編者按:本文來自微信公眾號 財經十一人,作者:李廷禎 劉丁,創(chuàng)業(yè)邦經授權發(fā)布。
最近兩周,新冠病毒感染者快速增加,但撲熱息痛、布洛芬等退燒鎮(zhèn)痛藥大面積斷貨。不僅藥店等零售渠道斷貨,醫(yī)院也開始斷貨。
北京某三甲醫(yī)院一位醫(yī)護人員向《財經十一人》透露:“目前我院不缺注射類、飲片類藥品,但口服處方藥還是很缺,特別是布洛芬緩釋膠囊依然斷貨。中成藥大部分也缺貨,金銀花、柴胡都缺貨,唯有連花清瘟不缺?!?/p>
這一背景下,“2塊錢20片”的良心價,讓東北制藥(000597.SZ)一夜間贏得萬眾掌聲。一些地方政府為緩解購藥壓力,要求銷售方化整為零,將整盒藥物拆成“每包六?!?,供居民實名制限量購買。
《財經十一人》的調研顯示,作為全球最大的退燒藥生產國,中國醫(yī)藥工業(yè)產能充裕,但由于此前產能閑置,調整生產能力需要時間,目前的供求緊張形勢仍將持續(xù)一個月以上。
過渡期內,當務之急是禁止搶購囤積,讓真正需要的患者能夠拿到藥。
01
中國撲熱息痛產能超過全球一半
感冒發(fā)燒使用的解熱鎮(zhèn)痛藥物,制劑林林種種,但主要的化工原料藥就是幾種,其中以撲熱息痛和布洛芬為主,見表1。
“撲熱息痛”是Paracetamol的中文音譯,即對乙酰氨基酚,是全球最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,被WHO列入《世界衛(wèi)生組織兒童基本藥物標準清單》。
2022年7月,撲熱息痛生產商之一的河北冀衡藥業(yè)股份有限公司,遞交了IPO招股說明書申報稿。該申報稿透露,全球撲熱息痛的產能約為19萬噸,供應商主要有山東濰坊魯安藥業(yè)、河北冀衡藥業(yè)、Mallinckrodt Pharmaceuticals(馬林克羅制藥)、安徽豐原藥業(yè)(000153.SZ)等等,國內主要公司撲熱息痛產能,超過全球總產能的一半,見表2。
2021年,全球撲熱息痛銷量約為14.85萬噸,較2020年減少了14.10%,產能利用率不足80%;但因為漲價,市場規(guī)模卻同比增長了22.59%。
而國內,一方面因為撲熱息痛的上游原料對乙酰氨基酚發(fā)生短缺,另一方面因為嚴控“四類藥品”(退燒、止咳、抗病毒、抗生素)的銷售,導致2021至今,國內撲熱息痛產能利用率嚴重不足,見表3。
從表3可以看出,冀衡藥業(yè)股份有限公司的產能利用率,有很強的韌性。在2020年高峰時刻,產量可以達到設計產能的156.28%。
換言之,2.5萬噸的撲熱息痛設計產能,滿負荷生產可以達到3.9萬噸的產量。
中國共擁有近十萬噸撲熱息痛設計產能,若能滿負荷生產,產量完全能夠滿足市場需求。
02
中國布洛芬產能有足夠彈性
我們再來看布洛芬的供需基本面。
布洛芬,即Ibuprofen(異丁苯丙酸),它還有一個名字叫“努拔風”,國人認為頭疼感冒是多是中了風寒,故以此命名。
這也是一種解熱鎮(zhèn)痛類的非甾體抗炎藥,其作用強而副作用小,于是在全世界范圍內得到廣泛應用,和撲熱息痛、阿司匹林、安乃近一起,并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱。
全球布洛芬產能主要集中在美國SI Group、德國巴斯夫、印度Strides Shasun和IOL CP,以及中國的山東新華制藥(000756.SZ/00719.HK)和湖北亨迪藥業(yè)(301211.SZ)等少數(shù)公司手中。
《中國布洛芬原料藥市場分析報告》數(shù)據(jù)顯示,2021年,中國布洛芬國內需求量僅為1722.60噸,但總產能1.4萬噸,約占全球產能1/3,產品主要用于出口。其中,新華制藥產能8000噸/年;去年剛上市的亨迪藥業(yè)產能3500噸/年,IPO的第一個項目就是把布洛芬產能擴大到5000噸/年。
從表4可以看出,2020年亨迪藥業(yè)的產量達到了4239噸,是設計產能的121%,亦是彈性十足。
亨迪藥業(yè)的招股書顯示,布洛芬原料藥的上游產品異丁基苯,需要從印度兩家公司進口。該產品的生產技術難度并不高,但兩家印度公司因為研發(fā)和生產歷史較長,已經形成了全球供應的規(guī)模優(yōu)勢和成本優(yōu)勢——這是國內布洛芬原料藥增產的一大掣肘。
《財經十一人》從新華制藥和亨迪藥業(yè)的證券部了解到,兩家公司都有大量海外訂單,必須保證海外長協(xié)大客戶的供應,不能違約,其產能無法全部用于國內市場。
2022年上半年,新華制藥和亨迪藥業(yè)的海外收入占比,分別為33.41%和54.82%。
兩家公司均表示,已在加班加點保供應,產能會陸續(xù)跟上。
03
應對疫情需要多少退燒藥?
需求完全隨疫情發(fā)展而變,很難準確預測,但我們可以做一個粗線條的分析,按最大化的需求量,來倒推產能是否夠用。
假設全中國14億人口都有可能感染,所有人都需要服用撲熱息痛或布洛芬,按一日兩次、一次一片,5日藥量計算,那總需求為140億片。
一般而言,每片熱鎮(zhèn)痛藥含有0.3克撲熱息痛或布洛芬,那這兩種藥的最大需求量為4200噸左右。
若這4200噸藥中,四分之三為撲熱息痛,四分之一為布洛芬,即撲熱息痛的需求量為3150噸,布洛芬的需求量為1050噸。
考慮到重復感染,按每人一年感染兩次計算,藥量翻倍,則撲熱息痛的需求量為6300噸,布洛芬的需求量為2100噸。
這個需求量,相對于中國十萬噸撲熱息痛和1.4萬噸布洛芬產能而言,可謂輕松應對。即便考慮到不得違約的出口需求,既有產能也完全能夠應對自如。
此外,雖然這兩種藥是此輪疫情推薦率和使用率最高的退燒藥,但退燒藥并非只有這兩種,其它的西藥和中藥也有類似療效。
根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù),中國已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準文號約9000多個,其中撲熱息痛有效批文號986個,布洛芬有效批文號558個。制劑企業(yè)數(shù)量眾多,加工能力巨大。
04
產能跟上需求得花三四十天
出現(xiàn)商品短缺無非兩個原因,一是需求過大,二是供給不足。
雖然藥企不缺產能,但產能均衡分布于全年,不可能一個月拿出一年的產量,而疫情發(fā)展卻是一日千里,藥品需求集中爆發(fā)。部分國人大量囤藥,更是加劇了供求矛盾。
化工藥物的生產,內控和政府監(jiān)管都非常嚴格,安全環(huán)保衛(wèi)生,每個領域都必須符合國家標準。所以,即便產能有彈性有潛力可挖,擴產也必須得到監(jiān)管部門的批準。
由于此前嚴控管四類退燒藥,原料藥和制劑生產企業(yè)都已經大幅壓縮了解熱鎮(zhèn)痛類藥物的生產計劃。面對突然爆發(fā)的需求,他們必須從生產流程的第一個環(huán)節(jié)抓起,先備料,再調配工人,同時檢修停產的設備,這些都需要時間。
在原料藥企業(yè)完成上述所有生產流程后,才能把原料藥通過物流企業(yè)發(fā)給制劑企業(yè),這些企業(yè)再完成同樣的生產流程,才能產出成品藥供應醫(yī)院、藥店和其它渠道,最終抵達千家萬戶。
一位藥企老總估計,走完上述幾個流程,總共需要30-40天。
12月20日,國家藥監(jiān)局副局長黃果表示,“對于已經上市但需要擴大供給的,各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務,加快藥品上市后變更審批程序,允許企業(yè)采取委托生產等多種辦法,快速增產擴能”。
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