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國際化、產(chǎn)業(yè)化、平臺(tái)化,生物制藥上下游企業(yè)相互賦能共同成長(zhǎng)

合伙人
上海社區(qū)社交
一個(gè)專注于服務(wù)創(chuàng)業(yè)者的垂直社交應(yīng)用
最近融資:天使輪|數(shù)百萬人民幣|2013-12-31
我要聯(lián)系

近年來,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。然而,面對(duì)復(fù)雜的宏觀環(huán)境和激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),生物醫(yī)藥企業(yè)如何看待創(chuàng)新,有著怎樣的差異化競(jìng)爭(zhēng)策略?CXO行業(yè)將如何持續(xù)賦能biotech公司?行業(yè)上下游又將如何協(xié)同打造創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,共同發(fā)展?

為聚攏生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源,賦能元禾被投企業(yè)發(fā)展,近日,元禾控股投后服務(wù)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中信證券在東沙湖基金小鎮(zhèn)舉辦了元禾產(chǎn)業(yè)匯活動(dòng),元禾控股董事長(zhǎng)、總裁劉澄偉,中信證券公司領(lǐng)導(dǎo)、董事總經(jīng)理葉新江出席活動(dòng)并發(fā)表致辭,多位生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)始人、CEO、高管、行業(yè)專家齊聚蘇州,結(jié)合各自多年的行業(yè)經(jīng)歷分享了對(duì)行業(yè)未來趨勢(shì)和上下游共振發(fā)展的真知灼見。

以下,我們選取了與會(huì)嘉賓的部分觀點(diǎn),期望對(duì)你有所啟發(fā)。

01 新分子加速迭代 上下游共振發(fā)展

國際化、產(chǎn)業(yè)化、平臺(tái)化是中信證券研究部創(chuàng)新供應(yīng)鏈?zhǔn)紫治鰩燀n世通談及生物制藥上下游企業(yè)相互賦能共同成長(zhǎng)時(shí)提及的三個(gè)關(guān)鍵詞。他認(rèn)為:

全球生物制藥技術(shù)快速迭代,驅(qū)動(dòng)下游終端市場(chǎng)占比逐步提升。從時(shí)間維度看,全球制藥工業(yè)歷經(jīng)四次浪潮——

? 1900年:確定的藥物活性成分,未知的分子靶點(diǎn)

? 70、80年代:一個(gè)靶點(diǎn)一個(gè)藥

? 90年代:重組蛋白/單抗生物藥

? 2014年:多特異性藥物+細(xì)胞基因治療

從生物醫(yī)藥技術(shù)演進(jìn)來看,單抗、ADC、CAR-T、多特異性抗體、TILs、干細(xì)胞、基因編輯等新一代生物技術(shù)層出不窮,從概念驗(yàn)證低成熟度到商業(yè)化量產(chǎn)高成熟度,每個(gè)新的技術(shù)路徑經(jīng)歷的時(shí)間跨度很長(zhǎng)。

制藥上游行業(yè)伴隨著下游治療技術(shù)的進(jìn)步不斷迭代,生物藥高商業(yè)化潛力,也推動(dòng)上下游需求快速增長(zhǎng)。從全球和中國的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模來看,相比于化學(xué)藥來說,生物藥增速明顯更快;隨著藥物相對(duì)分子量的增加,開發(fā)和生產(chǎn)過程的復(fù)雜性也顯著增加,對(duì)于上游供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)需求也隨之產(chǎn)生了巨大的改變。

復(fù)盤第三次制藥工業(yè)技術(shù)浪潮期的全球制藥上游、CXO、藥企、biotech股價(jià)的相對(duì)走勢(shì)可以發(fā)現(xiàn),CXO和制藥上游公司明顯跑贏biotech和跨國藥企,呈現(xiàn)出明顯的成長(zhǎng)特征,而下游廠商由于市場(chǎng)空間更廣闊,市值相對(duì)更高。

原因在于,生物制造過程變復(fù)雜之后,復(fù)用價(jià)值量和服務(wù)內(nèi)容變多,生產(chǎn)設(shè)備和耗材占銷售額的占比不斷提升,驅(qū)動(dòng)上游產(chǎn)業(yè)鏈目標(biāo)市場(chǎng)空間潛力增加。無論是小分子類新藥,到重組蛋白和單抗類新藥,還是細(xì)胞基因治療,隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)中新分子模式的迭代提升,生產(chǎn)成本占比在不斷增加。

第四次制藥工業(yè)新浪潮,催化生物藥上下游投資新機(jī)遇。一方面,全球細(xì)胞和基因治療藥物管線占比提升,另一方面,細(xì)胞基因治療臨床試驗(yàn)的應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)大,流行性疾病帶來更高的潛在商業(yè)化生產(chǎn)需求。與此同時(shí),上游設(shè)備/耗材的壁壘和復(fù)用價(jià)值明顯提高,全球細(xì)胞基因治療存在大量未滿足的產(chǎn)能需求。

從國內(nèi)來看,本土企業(yè)研發(fā)管線持續(xù)增加,新興生物技術(shù)近年來持續(xù)突破,細(xì)胞和基因治療市場(chǎng)空間潛力巨大,尤其是細(xì)胞和基因治療CDMO市場(chǎng),可能將是增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)。當(dāng)前在生物制藥供應(yīng)鏈,無論是生產(chǎn)上游還是生產(chǎn)下游,在培養(yǎng)基、色譜填料、過濾系統(tǒng)等主要耗材上,國產(chǎn)替代率大概是10%-20%,呈現(xiàn)加速替代的趨勢(shì)。未來,我們可以從國產(chǎn)替代加速階段、技術(shù)壁壘和客戶粘性、商業(yè)化放量潛力、一體化產(chǎn)品矩陣、國際化拓展能力這五個(gè)核心關(guān)注點(diǎn),判斷企業(yè)成長(zhǎng)天花板,能否成為市值較大的公司。

生物制藥上下游企業(yè)可以從國際化、產(chǎn)業(yè)化、平臺(tái)化三個(gè)層面相互賦能,共同成長(zhǎng)。

? 在國際化層面:上游企業(yè)可以幫助下游企業(yè)降低成本、提升效率,下游企業(yè)可以帶動(dòng)上游企業(yè)出海;

? 在產(chǎn)業(yè)化層面:上游企業(yè)可以擴(kuò)充自身能力,形成規(guī)模優(yōu)勢(shì),賦能下游客戶終端放量潛力,下游企業(yè)可以借助新技術(shù)迭代、新產(chǎn)品上市,在產(chǎn)品放量的同時(shí),對(duì)上游供應(yīng)鏈需求和要求進(jìn)行提升;

? 在平臺(tái)化層面:上游企業(yè)可以豐富業(yè)務(wù)能力,拓展產(chǎn)品管線,搭建服務(wù)/產(chǎn)品一站式平臺(tái),解決下游不同階段客戶的多樣性需求,下游企業(yè)聚焦優(yōu)勢(shì)技術(shù)領(lǐng)域,搭建技術(shù)平臺(tái),保證未來持續(xù)創(chuàng)新,與上游平臺(tái)形成呼應(yīng),深度綁定。

02 細(xì)胞和基因療法的技術(shù)趨勢(shì)

藥明生基是藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO,致力于加速和變革細(xì)胞治療、基因治療及其他高端治療的開發(fā)、測(cè)試、制造和商業(yè)化。藥明生基商務(wù)總監(jiān)高庚介紹了細(xì)胞和基因療法的技術(shù)趨勢(shì)。

當(dāng)前細(xì)胞和基因療法主要療法包括基因療法、細(xì)胞療法、溶瘤病毒、RNA療法?;虔煼ǖ闹饕m應(yīng)癥包括神經(jīng)肌肉疾病、中樞神經(jīng)疾病、遺傳性視網(wǎng)膜疾病、血友病、代謝性疾病。目前國內(nèi)已經(jīng)被批準(zhǔn)的基因療法的臨床試驗(yàn),僅集中于眼科類的疾病和血友病。細(xì)胞、溶瘤、RNA療法這其中比較熱的是細(xì)胞療法,大多集中于腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病以及再生醫(yī)學(xué)。RNA療法早在80年代就已經(jīng)被深入研究了,但直到因?yàn)樾鹿?,它作為一種疫苗被快速批準(zhǔn)才在市場(chǎng)上有了一席之地。當(dāng)前RNA療法龍頭企業(yè)Moderna已經(jīng)開始研究寨卡、狂犬等適應(yīng)癥。

2018年到2021年,細(xì)胞和基因治療行業(yè)增速明顯,截至2021年全球被批準(zhǔn)的臨床數(shù)量已經(jīng)超過500個(gè)。在中國被批準(zhǔn)的基因治療和細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)已經(jīng)超過130個(gè),但截至目前成功獲批上市的是2個(gè)藥物,還有3個(gè)是在上市準(zhǔn)備中,從130到5,成功率不到4%。

在CAR-T療法上,中國注冊(cè)臨床項(xiàng)目數(shù)量遙遙突出,遠(yuǎn)超美國。翻閱CAR-T療法的所有歷史,我們發(fā)現(xiàn),其從臨床被批準(zhǔn)到上市平均大概4.5年,我們可以期待未來有大量本土企業(yè)的CAR-T藥物獲批上市。

結(jié)合2021年全球CGT領(lǐng)域投融資金額和地域分布,我們可以看到只有北美地區(qū)融資額是上升的,歐洲和亞太地區(qū)都是下降的。在這種情況下,企業(yè)只能練好內(nèi)功,并借助上下游合作,縮短藥物上市所需的時(shí)間

03 從模仿到創(chuàng)新:走出高端制造的國產(chǎn)化之路

艾捷博雅成立于2020年,提供基于色譜和特異性吸附的工業(yè)純化整體解決方案以及基于流體監(jiān)測(cè)和自動(dòng)化控制的儀器設(shè)備。關(guān)于國產(chǎn)化,艾捷博雅董事長(zhǎng)汪群杰認(rèn)為模仿是一個(gè)學(xué)習(xí)過程,而非止于照貓畫虎,要做到從知其然到知其所以然,繼而做出自己的創(chuàng)新,這才是真正的國產(chǎn)化。

博納艾杰爾是我回國后曾經(jīng)創(chuàng)立的第一家公司。它的發(fā)展也是從模仿到創(chuàng)新,它的一條產(chǎn)品線是液相色譜柱,后續(xù)開發(fā)出了自己的硅膠基球,真正從底層實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化;另一條產(chǎn)品線是固相萃取柱,從仿制國際最大的色譜公司W(wǎng)aters的產(chǎn)品應(yīng)用于食品檢測(cè)行業(yè)起家,抓住市場(chǎng)機(jī)遇,最終實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口品牌的替代。

艾捷博雅在色譜填料國產(chǎn)化道路上,自主探索出減少硅膠基球內(nèi)微孔的工藝方法,大幅度提高了填料耐壓性能,耐堿性能和孔徑的均一性,從而大幅度提高了用于胰島素和高分子量多肽的填料壽命和分離效果。艾捷博雅在開發(fā)出替代進(jìn)口的常規(guī)的固相萃取材料和萃取柱基礎(chǔ)上,自主研發(fā)出目前全球唯一上市的磁性固相萃取材料以及配套的自動(dòng)化提取儀,并與華大基因、凱來譜、美康醫(yī)學(xué)等一起開發(fā)出相應(yīng)的試劑盒。

創(chuàng)業(yè)首先要解決生存問題,模仿可以幫助我們解決這一問題,就像一棵大樹,既要有枝有葉,同時(shí)也要不斷往下扎根,這樣才能枝繁葉茂,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。

“站在巨人的肩膀上不一定能打敗巨人;真正想打敗巨人,首先要有能力爬到巨人的肩膀上?!蔽覀円?strong>模仿中真正領(lǐng)會(huì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)背后的原理、邏輯和技術(shù)的核心所在,才能逐步從模仿走向創(chuàng)新,也才能針對(duì)特定的客戶和市場(chǎng)需求,開發(fā)出具有特點(diǎn)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。

04 藥物合成新場(chǎng)景:AI驅(qū)動(dòng)自動(dòng)化智能化化學(xué)合成

沃時(shí)科技以獨(dú)特的AI計(jì)算平臺(tái)和實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化平臺(tái)相結(jié)合的模式,賦能醫(yī)藥CRO/CMO/新藥發(fā)現(xiàn)企業(yè),為其打造藥物合成AI自動(dòng)化合成平臺(tái),通過人工智能進(jìn)行設(shè)計(jì)、合成、測(cè)試,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)分子的路徑發(fā)現(xiàn)與自動(dòng)合成。沃時(shí)科技創(chuàng)始人、CEO曾琢分享了AI在化學(xué)合成中的應(yīng)用。

新藥研發(fā)歷經(jīng)分子設(shè)計(jì)、化合物合成與生產(chǎn)放大、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、審批上市等階段。在分子設(shè)計(jì)階段,從Target-to-hit,核心場(chǎng)景是靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和化合物篩選,目前處于競(jìng)爭(zhēng)紅海,而在化合物合成與生產(chǎn)放大階段,核心場(chǎng)景是化合物合成、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)放大,目前市場(chǎng)尚處于藍(lán)海。

化合物合成與生產(chǎn)放大存在的問題是,醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室智能化能力薄弱,依賴專家人工經(jīng)驗(yàn),效率低,成本高。同時(shí),化學(xué)反應(yīng)復(fù)雜的關(guān)系,缺乏 First Principal Method。如何發(fā)現(xiàn)優(yōu)化和生產(chǎn)合成制造化合物結(jié)構(gòu),以及怎么加速這個(gè)過程?就需要由1.0“人工經(jīng)驗(yàn)”向 2.0“AI智能決策”轉(zhuǎn)變。

傳統(tǒng)1.0模式嚴(yán)重依賴員工經(jīng)驗(yàn),2.0的模式是AI智能導(dǎo)航,通過人工智能的設(shè)計(jì),然后結(jié)合信息管理、系統(tǒng)工程,以及實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化,一鍵完成,通過AI設(shè)計(jì)、合成、測(cè)試,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)分子自動(dòng)合成和路徑發(fā)現(xiàn),從而加速化學(xué)合成,增加反應(yīng)機(jī)理的理解,解放專家的創(chuàng)造力。

實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化智能化場(chǎng)景包括AI計(jì)算平臺(tái)、合成控制軟件、實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化三個(gè)環(huán)節(jié),簡(jiǎn)單來講就是,人就可以在電腦上輸入一個(gè)化合物結(jié)構(gòu),AI設(shè)計(jì)和自動(dòng)化執(zhí)行完成整個(gè)過程,這給醫(yī)藥研發(fā)帶來顛覆性變革。當(dāng)前, 實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化智能化在政策驅(qū)動(dòng)、醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)率下滑背景下需求加速爆發(fā)。

05 行業(yè)蓬勃發(fā)展 上游龍頭業(yè)績(jī)可期

東富龍是一家為全球制藥企業(yè)提供制藥工藝、核心裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合化制藥裝備服務(wù)商?;顒?dòng)現(xiàn)場(chǎng),東富龍科技投資總監(jiān)張盟分享了東富龍以“一體兩翼”戰(zhàn)略,積極布局CGT賽道。

當(dāng)下,細(xì)胞和基因治療在遺傳性疾病、β地中海貧血、SMA、IRD、腫瘤等方面有比較好的應(yīng)用場(chǎng)景。CGT藥物為原本治療希望渺茫的復(fù)發(fā)、難治性血液瘤與罕見病患者帶來治愈的可能。目前上市的治療藥物中針對(duì)罕見病的僅治療三種罕見?。哼z傳性視網(wǎng)膜疾病、脊髓性肌肉萎縮癥及地中海型貧血等疾病藥物。

由于CGT藥物普遍研發(fā)周期長(zhǎng),生產(chǎn)成本高等原因,且適應(yīng)癥患者人數(shù)通常非常少,CGT藥物定價(jià)較為高昂,患者可及性差,繼而導(dǎo)致了這些藥物的銷量低迷。因此,除了國家醫(yī)保,CGT藥物需要與地方惠民保、商業(yè)保險(xiǎn)等合作以降低患者承擔(dān)成本,增大藥物的患者可及性。

展望未來,隨著CGT藥物使用人數(shù)逐漸上升,對(duì)于CGT藥物產(chǎn)量的需求也同樣上升,快速增長(zhǎng)的治療需求拉動(dòng)CGT上游設(shè)備銷售的快速增長(zhǎng)。我們認(rèn)為,CGT核心設(shè)備會(huì)呈現(xiàn)集成化、一次性化、多批次&小規(guī)?;?/strong>的發(fā)展趨勢(shì)。集成化指的是細(xì)胞制備各步驟集成在一個(gè)設(shè)備中制備,一次性化指的是病毒載體生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)線一次性化,多批次&小規(guī)?;傅氖遣《据d體生產(chǎn)設(shè)備呈多批次小規(guī)模化趨勢(shì)。

06 細(xì)胞和基因治療的差異化競(jìng)爭(zhēng)策略

中信證券投行部總監(jiān)張楊主持了以“細(xì)胞和基因治療”為主題的圓桌論壇,吉瑪基因董事長(zhǎng)張佩琢,芯宿科技合伙人董一名,宜明細(xì)胞創(chuàng)始人、CEO李琦琛,士澤生物聯(lián)合創(chuàng)始人、COO肖雄,克?;駽EO徐元元五位嘉賓分享了公司的差異化競(jìng)爭(zhēng)策略和上下游合作期許。

張佩琢:吉瑪基因是國內(nèi)RNA產(chǎn)品領(lǐng)域的龍頭企業(yè),具有從RNA單體合成、小核酸(siRNA)合成到小核酸藥物研發(fā)及mRNA藥物研發(fā)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。我們的差異化策略就是長(zhǎng)期、長(zhǎng)期、長(zhǎng)期守在一個(gè)小的不能再小的RNA領(lǐng)域,把我們?cè)撟龅钠脚_(tái)建設(shè)、平臺(tái)融合做好,然后根據(jù)市場(chǎng)的不同階段來調(diào)整自己的出口。

董一名 :芯宿科技立足于高通量DNA合成,逐漸拓展到高通量RNA、蛋白的合成與檢測(cè),是做合成生物的。我們利用集成電路等半導(dǎo)體技術(shù)開發(fā)分子芯片,實(shí)現(xiàn)更高通量的合成,在此基礎(chǔ)上做自動(dòng)化的長(zhǎng)鏈基因合成。目前國內(nèi)所有的CRO做的事情都是依賴人工去做基因的拼接,我們希望把這些更復(fù)雜的分子反應(yīng)過程,把它用在更自動(dòng)化的芯片控制方面。DNA信息存儲(chǔ)有幾個(gè)過程:編碼、寫入、存入信息、讀出、解碼。這里面有兩個(gè)非常重要的工具,一個(gè)是寫,一個(gè)是讀。這幾年生物技術(shù)的快速發(fā)展跟寫和讀,也就是DNA 合成、DNA 測(cè)序是牢牢相關(guān)的,寫要比讀的成本高10的3次方以上,我們希望真正讓寫更加便利,真正讓寫變成更加好的工具,更好助力下游發(fā)展。

李琦?。阂嗣骷?xì)胞是AAV載體為代表的基因藥物一站式CDMO服務(wù)平臺(tái)。我們認(rèn)為無論從降成本,穩(wěn)定供給,還是考慮到成熟的產(chǎn)業(yè)鏈,上下游合作促進(jìn)國產(chǎn)替代是必由之路,大家應(yīng)該齊心協(xié)力來做。我也代表下游企業(yè)發(fā)一個(gè)呼吁,我們儀器設(shè)備、試劑、耗材的試用是有成本的,同時(shí)我們也能給上游企業(yè)提供意見,建議上游企業(yè)在價(jià)格方面能更優(yōu)惠。此外,大家也可以展開更深度的合作,比如協(xié)同開發(fā),比如參股投資,從而深度捆綁,共同發(fā)展。

肖雄:士澤生物始終致力于以iPSC及其衍生細(xì)胞在神經(jīng)退行性疾病上的應(yīng)用,我們首要攻克的疾病帕金森病,在臨床上尚無實(shí)質(zhì)解決方案,公司預(yù)計(jì)2024年正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。簡(jiǎn)要介紹一下iPSC和iPSC衍生細(xì)胞的區(qū)別,iPSC具有自我更新和多向分化的潛能,是具有類似胚胎干細(xì)胞能力的干細(xì)胞類型,從一個(gè)終末分化細(xì)胞變成真正的多能干細(xì)胞之后,并非直接使用,而是要經(jīng)過體外非常復(fù)雜的分化操作,并接受嚴(yán)格的質(zhì)檢和功能分析,取得臨床前充足的安全性和有效性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持,同時(shí)獲得相關(guān)監(jiān)管部門的批準(zhǔn),才能在臨床上開展有條件的試驗(yàn)。在下游的分化工藝中有很多技術(shù)細(xì)節(jié)和難點(diǎn)是每家實(shí)驗(yàn)室和公司的Know-how,只要大家強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,上下游產(chǎn)業(yè)鏈緊密合作,iPSC及其衍生細(xì)胞在臨床上的應(yīng)用,非常值得期待!士澤生物將以結(jié)果為證,不負(fù)病患所托,以國士無雙的細(xì)胞藥物,造福萬千受病痛折磨的病友!

徐元元:克睿基因是一家針對(duì)腫瘤和遺傳病的創(chuàng)新基因細(xì)胞治療公司。細(xì)胞和基因治療現(xiàn)在都是比較小的市場(chǎng)的適應(yīng)癥,我個(gè)人感覺不太容易從Biotech發(fā)展成Biopharma。我們更多希望是在差異化的組織器官里面尋找更大的常見遺傳病,把體外的細(xì)胞治療變成體內(nèi)的細(xì)胞治療,就是用遞送系統(tǒng)直接在體內(nèi)去感染免疫細(xì)胞,或者直接遞送到腫瘤上去解決問題。我們差異化的優(yōu)勢(shì)是“一個(gè)中心,兩個(gè)基本點(diǎn)”:中心是底層技術(shù)的創(chuàng)新和交叉組合;兩個(gè)基本點(diǎn)是一手抓BD,一手抓產(chǎn)品開發(fā)。BD 的license out能夠給企業(yè)帶來更多現(xiàn)金流,同時(shí)基于技術(shù)創(chuàng)新,能夠有更多差異化的產(chǎn)品的自主研發(fā)。

07 創(chuàng)新是CXO企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力

元禾控股直投二部副總經(jīng)理陳云飛主持了以“創(chuàng)新治療產(chǎn)品”為主題的圓桌論壇,凱萊英生物首席技術(shù)官高凱、和鉑醫(yī)藥副總裁俞婷、美諾醫(yī)藥董事長(zhǎng)王亞龍、科望醫(yī)藥副總裁王冠驊、申科生物創(chuàng)始人王滔五位嘉賓分享了對(duì)創(chuàng)新的理解。

高凱:凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)是全球突出的CDMO公司,為全球新藥提供高質(zhì)量的研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務(wù)。從創(chuàng)新來講,我覺得可以分為對(duì)內(nèi)向性的創(chuàng)新,對(duì)外向性的創(chuàng)新。凱萊英生物對(duì)內(nèi)的創(chuàng)新是從小分子的CDMO向生物藥大分子的CDMO跨越。在這個(gè)賽道里面,我們的創(chuàng)新要利用集團(tuán)已有的小分子和合成大分子的優(yōu)勢(shì),讓我們?cè)谑袌?chǎng)能夠證明自己,找到應(yīng)有的創(chuàng)新定位。在一個(gè)已經(jīng)被深耕成熟的適應(yīng)癥賽道里面去做難而正確的事,這也是一種創(chuàng)新。

俞婷:和鉑醫(yī)藥是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化及全球運(yùn)營的生物制藥企業(yè),針對(duì)腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)制具有巨大臨床價(jià)值的生物新藥。創(chuàng)新是生物醫(yī)藥企業(yè)要堅(jiān)守的原則,但其本質(zhì)還是服務(wù)病患需求。對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言,在經(jīng)濟(jì)環(huán)境相對(duì)惡劣的情況下第一要?jiǎng)?wù)就是要修煉內(nèi)功,以研發(fā)和創(chuàng)新作為企業(yè)安身立命的根本。好項(xiàng)目、好產(chǎn)品是企業(yè)發(fā)展的核心,而公司的自主創(chuàng)新能力則是培育項(xiàng)產(chǎn)品、開發(fā)項(xiàng)目的基石和搖籃。和鉑醫(yī)藥一直不遺余力的投資我們的早期研發(fā),利用我們的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),打造出一系列腫瘤免疫領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品,構(gòu)筑自己的創(chuàng)新護(hù)城河。第二個(gè)就是要多加強(qiáng)交流合作,以創(chuàng)新力為杠桿撬動(dòng)資源、整合資源。企業(yè)要先存活下來,要學(xué)會(huì)開源節(jié)流。開源,可以利用好BD,以合作的方式,把行業(yè)的資源聚攏起來,風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān),共享回報(bào),幫助企業(yè)先獲得持續(xù)經(jīng)營需要的資金。節(jié)流更多的是要對(duì)自己的創(chuàng)新管線再去深入挖掘,把真正好的項(xiàng)目挑出來,把所有的錢花在刀刃上。在我們的腫瘤免疫產(chǎn)品管線中,就有這樣的一個(gè)明星產(chǎn)品HBM7022。作為中國首個(gè)早期出海雙抗項(xiàng)目,該產(chǎn)品在今年授權(quán)給阿斯利康進(jìn)行全球開發(fā)。這也是我們利用技術(shù)平臺(tái)培育優(yōu)秀產(chǎn)品并通過創(chuàng)新力進(jìn)行行業(yè)資源整合的一個(gè)很好的范式。

王亞農(nóng):美諾醫(yī)藥是技術(shù)突出的藥物研發(fā)服務(wù)企業(yè),為全球生物醫(yī)藥公司提供從藥物合成、篩選與結(jié)構(gòu)優(yōu)化、生產(chǎn)工藝開發(fā)、全面質(zhì)量研究到cGMP生產(chǎn)的基于合成化學(xué)/分析化學(xué)核心競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)服務(wù)。我們作為CXO企業(yè),創(chuàng)新能力是必不可少的。我們很早布局protac,也充分利用我們自己作為全產(chǎn)業(yè)鏈,從藥物化學(xué)設(shè)計(jì)的能力、中試的能力、生產(chǎn)能力幫助客戶去設(shè)計(jì)一些配體,給創(chuàng)新企業(yè)提供去新藥新的protac藥的篩選。任何一家企業(yè)都是社會(huì)的企業(yè),應(yīng)變能力很重要,在看到危機(jī)的時(shí)候不光是關(guān)注危,更要看到機(jī)會(huì)。集采政策之后,越來越多仿制藥企業(yè)也找到我們,希望能夠提供破局方法。因?yàn)榧蓪?duì)成本要求很高,涉及對(duì)原研藥的生產(chǎn)技術(shù)、成本,甚至對(duì)環(huán)保、對(duì)安全的要求,它需要新的技術(shù)出現(xiàn)。

王冠驊:科望醫(yī)藥是一家處于臨床階段的、致力于引領(lǐng)新一代腫瘤免疫治療創(chuàng)新研發(fā)的生物醫(yī)藥公司。在蘇州、上海和美國擁有創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司做的產(chǎn)品管線是不是創(chuàng)新?以科望來講,我們做的是下一代、有差異化的腫瘤免疫療法,針對(duì)PD-1/PD-L1抑制劑無應(yīng)答的癌癥患者,為他們提供新型且有效的治療選擇,這本身就極具創(chuàng)新性。目前科望的管線包括十幾款藥物分子,絕大部分為自主研發(fā)的First in >

王滔 :申科專注于生物制品質(zhì)量控制中可標(biāo)準(zhǔn)化的共性關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā),我們希望在這個(gè)行業(yè)里面能夠?qū)W⒗^續(xù)做下去,為生物醫(yī)藥,不管是以前的單抗藥物、重組藥物,以后的CGT行業(yè)、mRNA行業(yè),提供更多的這種解決方案。從個(gè)人角度,我們團(tuán)隊(duì)把申科作為創(chuàng)新載體,從公司角度,我們的產(chǎn)品100%自研,80%是國內(nèi)第一個(gè)推出,可能有1/3也是國際上第一個(gè)推出。申科在創(chuàng)新上,不光是自己創(chuàng)新,也為CGT行業(yè)、生物制藥行業(yè)的企業(yè)在新藥研發(fā)過程中遇到的困難提供解決方案,通過標(biāo)準(zhǔn)化,通過反復(fù)試劑盒的研究、驗(yàn)證,我們可以吸取很多長(zhǎng)處,又再加上創(chuàng)新,幫助生物制藥企業(yè)解決問題,這也是創(chuàng)新的一部分。

08 行業(yè)上游工具國產(chǎn)化之路

中信證券研究部創(chuàng)新供應(yīng)鏈?zhǔn)紫治鰩燀n世通主持了以“行業(yè)上游工具”為主題的圓桌論壇,艾捷博雅董事長(zhǎng)汪群杰,賽普生物聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理孫飛,深研生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO馬墨,倍諳基生物總裁劉旭平,百林科首席技術(shù)官陳林五位嘉賓分享了后新冠時(shí)代生命科學(xué)工具需求趨勢(shì)和出海策略。

汪群杰:打鐵需要自身硬,不能只靠一個(gè)產(chǎn)品打天下,同時(shí),要真正從底層設(shè)計(jì)開發(fā)制造產(chǎn)品。關(guān)于開拓海外市場(chǎng), 90年代更多的是靠國內(nèi)人工成本比較低,現(xiàn)在更多是要靠創(chuàng)新靠技術(shù)。但即使做了有產(chǎn)品和技術(shù),還是要花很大資金和經(jīng)歷去往下游推廣。關(guān)于推廣,我們?cè)谛碌哪J胶蛻?zhàn)略做了些改變,一個(gè)是跟下游進(jìn)行非常緊密合作,組建一個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),一起研發(fā)和推廣;另外我們把上游的供應(yīng)鏈跟下游的客戶,加上產(chǎn)業(yè)基金,整個(gè)組成了一個(gè)新的聯(lián)盟,以企業(yè)形式運(yùn)作,加快新的技術(shù)和新的產(chǎn)品往下游推廣。

孫飛:賽普生物專注高端生物醫(yī)療耗材,服務(wù)全球生命科學(xué)。后疫情時(shí)代面對(duì)諸多不確定因素如何保持持續(xù)突出的競(jìng)爭(zhēng)力?公司總體策略是:不放棄大的戰(zhàn)略機(jī)會(huì),也不犯大的戰(zhàn)略錯(cuò)誤。在保證產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)能等前提下進(jìn)行運(yùn)營層面的“微”創(chuàng)新,主要包括智能化,多元化全球化。智能化指的是我們充分發(fā)揮模具事業(yè)部和自動(dòng)化事業(yè)部的優(yōu)勢(shì),新廠房建設(shè)更智能化,自動(dòng)化程度逐步提高帶來生產(chǎn)效率提升,和產(chǎn)品品質(zhì)提高;第二是多元化我們從生物檢驗(yàn)耗材慢慢拓展到生物醫(yī)療和生物制藥的耗材,進(jìn)行多元化的產(chǎn)品線拓展;第三是全球化,將我們的產(chǎn)品放在國際舞臺(tái)上充分競(jìng)爭(zhēng),更多的市場(chǎng)感覺和客戶反饋也會(huì)進(jìn)一步提升我們的格局,形成良性循環(huán)。對(duì)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈上游產(chǎn)業(yè)來說創(chuàng)新愈加重要,我們通過諸多“微”創(chuàng)新,的確讓我們受益良多。

馬墨:深研生物是一家專注于基因治療及細(xì)胞治療領(lǐng)域中的核心技術(shù)與核心工藝的研究與開發(fā)的科技型企業(yè)。中國生物醫(yī)藥的發(fā)展原來是落后于世界的,但是這些年我們?cè)谧汾s,所以我們會(huì)講國產(chǎn)化,我們很多時(shí)候是在做逆向創(chuàng)新,就是別人先做了什么,然后我們把人家的東西拿過來,做一個(gè)類似的東西。這其實(shí)是一個(gè)積累的過程,因?yàn)槿魏我粋€(gè)國家都有這樣的過程,我更希望未來是說,我們不叫國產(chǎn)化,就是很平等的一個(gè)產(chǎn)品。我們希望從這種角度去看待自己的創(chuàng)新能力,所以我們希望做世界上沒有的東西或者本身這就是一個(gè)世界難題,我們?nèi)ソ鉀Q它,我們的產(chǎn)品并不僅是面向于國內(nèi),也要面向于海外。

劉旭平:倍諳基生物主要從事動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模高密度無血清懸浮培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)和原材料開發(fā)制造。新冠帶來的一個(gè)問題是全球供應(yīng)鏈的斷裂。當(dāng)全球供應(yīng)鏈沒有問題的時(shí)候,我們?cè)趺茨軌蜃尶蛻魪牟坏貌挥?,到好用,到敢用,到拼命用,這是我們所有國產(chǎn)化公司應(yīng)該做的事情。以培養(yǎng)基為例,要走好這條路,一個(gè)是我們做好自己的內(nèi)功,把我們的產(chǎn)品做到極致,把質(zhì)量做到可靠穩(wěn)定,把規(guī)模做大,才有上牌桌的機(jī)會(huì),只有這樣,才能在進(jìn)口培養(yǎng)基回到國內(nèi)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)候,我們還能夠站穩(wěn)腳跟,才能把國產(chǎn)化做好,打造好我們自己的內(nèi)循環(huán)之外,再走到外循環(huán)。最主要的一點(diǎn),把自己的產(chǎn)品研發(fā)效率做到極致,讓產(chǎn)品足夠優(yōu)秀。產(chǎn)品足夠優(yōu)秀,口碑、銷售、市場(chǎng)開拓就變得簡(jiǎn)單起來了。所以專注于研發(fā)創(chuàng)新是國產(chǎn)化公司堅(jiān)定不移的信念,一定要靠產(chǎn)品走下去,而不是靠商務(wù)或者靠環(huán)境走下去,最終考驗(yàn)?zāi)愕亩籍a(chǎn)品。

陳林:百林科是一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技集團(tuán)化企業(yè),專注于疫苗、抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療及其它生物制品關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材的研發(fā)和制造。我們認(rèn)為,將來的趨勢(shì)是上游供應(yīng)商會(huì)趨向集成化,就是客戶會(huì)傾向于在幾個(gè)供應(yīng)商里面解決大部分設(shè)備耗材的采購,來滿足快速增長(zhǎng)和新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn),特別是新的解決方案。百林科從成立伊始就舉著高舉高打的戰(zhàn)略方向,從一次性配主液,一次性生物反應(yīng)器、填料、層析柱、過濾、驗(yàn)證服務(wù)解決方案,整套可以滿足客戶的需求。同時(shí)我們也是國際化布局,除了創(chuàng)新性國際突出的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品,我們希望能夠得到國內(nèi)企業(yè)的支持,另外是我們把國際上好的經(jīng)驗(yàn),好的產(chǎn)品,但是有非常強(qiáng)的地域性產(chǎn)品拿到國內(nèi)來做一個(gè)創(chuàng)新。最好的國產(chǎn)化也就是最好的國際化,因?yàn)槟惆褔a(chǎn)化的產(chǎn)品做到極致,一定是能夠打開國際化市場(chǎng)。


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