編者按：本文來自微信公眾號(hào) 子彈財(cái)經(jīng)，作者：孟祥娜，編輯：胡芳潔，創(chuàng)業(yè)邦經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載。
近日，藥捷安康（南京）科技股份有限公司（簡稱：藥捷安康）再次向港交所遞交招股書，這已是藥捷安康第四次向港交所遞表，可謂是屢敗屢戰(zhàn)、堅(jiān)持不懈。
早在2021年8月，藥捷安康就首次向港交所遞交招股書，但后來并無進(jìn)展。2022年6月、2024年6月，藥捷安康再次遞表，但也以“失效”告終。
值得關(guān)注的是，2022年10月，藥捷安康與中信證券簽署輔導(dǎo)協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市，最終也不了了之。
這家成立已十年的創(chuàng)新藥企業(yè)，經(jīng)歷了9次融資獲得20多家投資機(jī)構(gòu)的投資，至最后一輪融資后，公司估值高達(dá)45.9億元。
但頗受資本青睞的藥捷安康，上市之路為何一波三折？
1、前軒竹生物總經(jīng)理辭職創(chuàng)業(yè)，身家超15億
藥捷安康的成立與上市公司藥石科技頗有淵源。
2014年，藥石科技創(chuàng)始人兼董事會(huì)主席楊民民與時(shí)任藥石科技董事的吳希罕共同成立了藥捷安康的前身南京藥捷安康生物科技有限公司（以下稱“藥捷安康有限”），二人分別持股95%及5%，注冊(cè)資本1000萬元。
2015年，楊民民將其持有的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給藥石科技，后者由此成為藥捷安康的股東之一。不過，目前，藥石科技僅持有藥捷安康5.79%股權(quán)。
2016年10月，吳永謙收購了公司40%股權(quán)，成為公司董事長。吳永謙與撥康視云創(chuàng)始人倪勁松、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)有著相似的求學(xué)經(jīng)歷，也畢業(yè)于南京大學(xué)化學(xué)系。
1985年，吳永謙從南京大學(xué)化學(xué)系畢業(yè)，之后又獲得了美國韋恩州立大學(xué)哲學(xué)博士學(xué)位。2011年，他留學(xué)歸國后，加入了四環(huán)醫(yī)藥并在其附屬子公司軒竹生物擔(dān)任總經(jīng)理一職，此后又擔(dān)任四環(huán)醫(yī)藥首席科學(xué)家。
吳永謙成為藥捷安康董事長后，公司開始了融資之路。2016年至2023年，藥捷安康已先后完成9輪融資，累計(jì)獲得二十多家機(jī)構(gòu)約17.23億元融資，至最后一輪融資后，公司的估值高達(dá)45.9億元。
具體來看，2020年，藥捷安康以1.89元/股獲得了3000萬元的融資，到2023年公司D+輪融資時(shí)每股成本增長至12.03元/股，這也意味著三年多時(shí)間，藥捷安康的估值增長6倍多。
（圖 / 藥捷安康招股書）
截至最后實(shí)際可行日期（2024年12月30日），61歲的吳永謙直接持有公司4784.7萬股，通過南京益鏷持有5472.6萬股，通過南京吉旻瑞持有2828.44萬股，可行使34.29%的投票權(quán)。
吳永謙是南京益鏷的唯一普通合伙人，南京益鏷的一切管理權(quán)及投票權(quán)均歸吳永謙所有。南京吉旻瑞也由吳永謙控制，持有99.9%合伙權(quán)益。
按照D輪后藥捷安康45.9億元估值，吳永謙持有34.29%的投票權(quán)粗略計(jì)算，他的身家約為15.7億元。
作為一家尚未有商業(yè)化產(chǎn)品的公司，藥捷安康在IPO前夕獲得九輪融資十分亮眼，它為何頗受資本的青睞？
2、無產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，1款產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)協(xié)議終止
藥捷安康專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。目前，并無產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。不過，公司已建立包含7款核心產(chǎn)品在內(nèi)的研發(fā)管線。
從在研項(xiàng)目來看，公司建立六款臨床階段候選產(chǎn)品及一款臨床前階段候選產(chǎn)品的管線。
（圖 / 藥捷安康招股書）
眾所周知，創(chuàng)新藥研發(fā)需要大量資金投入，從臨床前研究到臨床試驗(yàn)各階段，一個(gè)新藥的研發(fā)成本可能高達(dá)數(shù)十億美元。近兩年半，藥捷安康的研發(fā)成本就高達(dá)7.5億元。
為節(jié)省企業(yè)自行研發(fā)時(shí)間和成本，創(chuàng)新藥企業(yè)可從其他藥企或科研機(jī)構(gòu)獲得特定技術(shù)的授權(quán)。為提前回籠資金，企業(yè)也會(huì)將藥物的某些權(quán)益授權(quán)給其他企業(yè)。
從藥捷安康的在研管線來看，六款臨床階段產(chǎn)品中，TT-01688是通過LG Chem授權(quán)引進(jìn)而來，BTK抑制劑TT-01488的專利是從亙泰醫(yī)藥購買而來。公司也將自研產(chǎn)品TT-01025授權(quán)出去，但該合作卻在2023年終止。
2021年4月，藥捷安康從韓國上市公司LG Chem授權(quán)引進(jìn)TT-01688。TT-01688是一種選擇性的S1P1調(diào)節(jié)劑，通過調(diào)節(jié)淋巴細(xì)胞的遷移而發(fā)揮抗炎作用，其在各類免疫疾病中均有治療潛力。
根據(jù)授權(quán)引進(jìn)協(xié)議，TT-01688的知識(shí)產(chǎn)權(quán)由LG Chem擁有，藥捷安康取得TT—01688在大中華區(qū)的獨(dú)家許可權(quán)利，并且有義務(wù)向LG Chem支付總額約6800萬美元的包含開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化的里程碑付款。
目前，藥捷安康已根據(jù)授權(quán)引進(jìn)協(xié)議向LG Chem支付了450萬美元。據(jù)悉，該授權(quán)協(xié)議將一直有效直至該產(chǎn)品在大中華區(qū)的特許使用權(quán)期限最后屆滿為止。
（圖 / 藥捷安康招股書）
此外，2020年9月，公司與南京亙泰醫(yī)藥簽訂了專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，南京亙泰醫(yī)藥向藥捷安康轉(zhuǎn)讓其BTK抑制劑的專利及分子實(shí)體以及所有相關(guān)技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、現(xiàn)有及未來權(quán)益。在收購BTK抑制劑后，公司開發(fā)了BTK抑制劑—TT-01488。
根據(jù)專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，公司有義務(wù)向其支付總額約1.29億元的里程牌付款。截至最后實(shí)際可行日期（2024年12月30日），公司已向南京亙泰醫(yī)藥支付700萬元。
（圖 / 藥捷安康招股書）
為回籠資金，除了引進(jìn)來，還要授權(quán)出去。招股書顯示，2020年，藥捷安康將TT-01025對(duì)外授權(quán)給LG Chem于全球（不包括大中華區(qū)及日本）使用。
TT-01025是一種自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的不可逆VAP-1抑制劑，擬用于NASH（非酒精性脂肪性肝病的一種進(jìn)展形式）的口服治療。
根據(jù)該對(duì)外授權(quán)協(xié)議，LG Chem須向藥捷安康支付各種款項(xiàng)，包括預(yù)付款、階段性付款及特許權(quán)使用費(fèi)付款。但里程牌付款的內(nèi)容，招股書中并未披露。
據(jù)韓聯(lián)社當(dāng)時(shí)的報(bào)道，根據(jù)合同，LG Chem獲得TT-01025在美洲、歐洲等地獨(dú)家研發(fā)有關(guān)藥物的資格與分銷權(quán)，包括預(yù)付款和各階段技術(shù)費(fèi)用在內(nèi)，LG Chem最多將向藥捷安康支付3.5億美元。
（圖 / 韓聯(lián)社）
但實(shí)際上，從近兩年來看，這部分收入并不算多。2022年、2023年，公司的收入分別為12.4萬元、118.1萬元。公司表示，這主要是對(duì)外授權(quán)TT-01025獲得的收入。
但僅過了三年時(shí)間，該合作卻終止了，藥捷安康表示，2023年，LG Chem與公司同意終止該對(duì)外授權(quán)安排，但因何終止，招股書中并未披露。對(duì)此，「子彈財(cái)經(jīng)」向其詢問合作終止原因，但截至發(fā)稿尚未獲得回復(fù)。
在對(duì)外授權(quán)中止的情況下，這些在研藥品最快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市是獲得收入的最好方式，那么，這些產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展如何？
3、膽管癌藥物Tinengotinib，進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段
從研發(fā)進(jìn)度來看，TT-01025已完成I期臨床試驗(yàn)，TT-01488正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，TT-01688用于治療AD（特異性皮炎）的II期試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，距離商業(yè)化還有很長時(shí)間。
藥捷安康則把更多精力聚焦于對(duì)Tinengotinib的研發(fā)。2022年、2023年、2024年上半年，Tinengotinib的研發(fā)費(fèi)用分別為1.67億元、2.36億元及1.12億元，占全部研發(fā)費(fèi)用的68.6%。
Tinengotinib是一種注冊(cè)臨床階段的強(qiáng)效MTK（多靶點(diǎn)激酶）抑制劑，有潛力用于治療各種復(fù)發(fā)或難治、耐藥實(shí)體瘤（包括膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實(shí)體瘤）。
不過，Tinengotinib距離商業(yè)化也有一段距離。
據(jù)招股書，截至2024年12月30日，全球多項(xiàng)后期臨床研究已啟動(dòng)，包括在獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、MFDS（韓國食品藥品安全部）、MHRA（英國藥品和健康產(chǎn)品管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）及食品藥物管理署監(jiān)管批準(zhǔn)后進(jìn)行的膽管癌跨區(qū)域注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)，以及在獲得國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管批準(zhǔn)后進(jìn)行的膽管癌關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)。
其在國內(nèi)的關(guān)鍵II期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2025年下半年完成，跨區(qū)域臨床III期預(yù)計(jì)將于2026年下半年完成患者招募。
對(duì)于Tinengotinib的商業(yè)化，藥捷安康表示，隨著Tinengotinib用作膽管癌的治療方法已進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，公司已戰(zhàn)略性地為國內(nèi)及國際市場制定商業(yè)化計(jì)劃。
公司首先在中國推進(jìn)Tinengotinib在膽管癌治療上的商業(yè)化，即將于2026年前開始招聘一位營銷總監(jiān)，負(fù)責(zé)營銷策略和未來的商業(yè)化計(jì)劃。
但由于藥品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，且研發(fā)、商業(yè)化團(tuán)隊(duì)組建均需要大量資金，這也將加重公司資壓力。
2022年、2023年和2024年上半年，藥捷安康虧損額分別為2.52億元、3.43億元和1.6億元，兩年半共計(jì)虧損7.5億元。
（圖 / 藥捷安康招股書）
在這種情況下，藥捷安康只能依賴外部融資，但目前公司融資款的65.24%已經(jīng)被使用。截至2024年6月末，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩3.56億元，金融資產(chǎn)3.6億元。
（圖 / 藥捷安康招股書）
公司表示，資金能夠覆蓋未來12個(gè)月125%的成本。但由于公司在研產(chǎn)品還處于臨床試驗(yàn)階段，還需要大量資金投入，募資上市已是勢(shì)在必行。
藥捷安康計(jì)劃使用61%的募資用于核心產(chǎn)品Tinengotinib的研發(fā)，20.4%將分配至其他管線產(chǎn)品的研發(fā)活動(dòng)，約8.6%的資金將用于建立商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。
但在尚未實(shí)現(xiàn)盈利、虧損嚴(yán)重的情況下，藥捷安康能否實(shí)現(xiàn)上市，還存不確定性。
近期，港股Biotech（生物科技公司）迎來了上市潮，已有包括藥捷安康、勁方醫(yī)藥、軒竹生物、銀諾醫(yī)藥等多家18A Biotech企業(yè)接連在港交所遞交招股書。四次遞表的藥捷安康能否率先獲得港交所入場券，「子彈財(cái)經(jīng)」將長期關(guān)注。
*文中題圖來自：攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。
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