本周五，8月19日,北京市醫(yī)保局發(fā)布消息，為貫徹落實國家關于門診共濟保障機制改革的要求，經市政府同意，市醫(yī)保局印發(fā)《關于調整本市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險有關政策的通知》（京醫(yī)保發(fā)〔2022〕28號），進一步完善職工醫(yī)保制度，提高個人賬戶資金使用效率，減輕職工醫(yī)療費用負擔。通知明確，2023年起，職工門診待遇將不設封頂線，門（急）診2萬元以上按60%支付。2022年9月1日起，個人賬戶資金實行記賬管理，參保人員不可自由支取，實現(xiàn)定向使用。
此外，國家醫(yī)保局就開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理征求意見。為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，按照九部委聯(lián)合印發(fā)《2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》的要求，國家醫(yī)療保障局結合前期調查和征求行業(yè)意見的情況，形成了《關于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知(征求意見稿)》?，F(xiàn)面向社會公開征求意見，公眾可通過電子郵件或書面信函的方式提出反饋意見，截止時間為2022年8月27日。
政策方面，人社部和最高人民法院發(fā)布《于加強行政司法聯(lián)動保障新冠肺炎康復者等勞動者平等就業(yè)權利的通知》；8月19日，國務院同意建立由國務院領導同志牽頭負責的國務院優(yōu)化生育政策部際聯(lián)席會議制度。
大公司方面，因明生物提交港股上市申請；云頂新耀退回Trop2 ADC的權益，Immunomedics向云頂新耀支付30.67億元；默沙東最新交易超35億“押注”環(huán)狀RNA療法；叮當健康通過港交所上市聆訊；鷹瞳Airdoc入選第四批專精特新“小巨人”企業(yè)名單；輝瑞與華海藥業(yè)達成就新冠口服藥Paxlovid中國本地化生產合作；平安好醫(yī)生發(fā)布2022年H1業(yè)績報告：收入約28.28億元，同比減少25.9%。
產品方面，針對最常見乳腺癌，Trop-2靶向ADC顯著延長患者生命；國藥集團奧密克戎變異株國產mRNA疫苗已提交臨床申請；FDA批準首款β-地貧基因療法上市，定價280萬美元；賽諾菲口服SERD抑制劑治療乳腺癌III期臨床失??；這款甲狀腺眼病新藥早期臨床數(shù)據(jù)亮眼，望縮短療程75%！母乳中的這種成分可恢復成人腸道微生物平衡。
資本市場方面，開發(fā)慢性乙肝治愈性療法，Bluejay Therapeutics宣布完成4100萬美元投資；1.23億美元C輪融資，開發(fā)可編程藥物；GSK完成33億對Affinivax的收購；BMS完成對Turning Point的收購；1700萬美元種子輪融資，利用合成生物學開發(fā)不可成藥小分子新藥。
以下為財健道對重點內容的整理：
大事件
1 湘雅二院通報醫(yī)生劉翔峰，存在醫(yī)療不規(guī)范行為，對其作免職處理
8月17日，有網友反映中南大學湘雅二院劉翔峰醫(yī)療作風有問題，引起廣泛關注。18日，湘雅二院通報此事稱，初步調查發(fā)現(xiàn)，劉翔峰在醫(yī)療過程中存在不規(guī)范行為。經醫(yī)院研究，決定免去劉翔峰湖南省創(chuàng)傷急救中心副主任職務，停止其處方權及手術權限。
2 云頂新耀退回Trop2 ADC的權益，Immunomedics向云頂新耀支付30.67億元
2022年8月15日，云頂新耀發(fā)布公告，與吉利德子公司Immunomedics終止Trop2 ADC新藥Trodelvy的合作，Immunomedics向云頂新耀支付2.8億美元預付款、1.75億美元里程碑金額，協(xié)議總金額為4.55億美元，約合30.67億元人民幣。
2019年4月，云頂新耀以6500萬美元預付款+7.7億美元里程碑金額從Immunomedics引進Trop2 ADC。2020年9月，吉利德以210億美元收購Immunomedics，Trodelvy成為吉利德旗下產品。
2 默沙東最新交易超35億“押注”環(huán)狀RNA療法
8月16日，環(huán)狀RNA（oRNA）突出企業(yè)Orna Therapeutics宣布與默沙東達成一項合作，開發(fā)和商業(yè)化多個項目，包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和療法。根據(jù)協(xié)議條款，默沙東將向Orna支付1.5億美元的預付款，此外，Orna將有資格獲得與多種疫苗和治療項目進展相關的最高35億美元的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程金，以及從合作中產生的任何獲批產品的銷售版稅。Orna將保留其oRNA-LNP技術平臺，并將繼續(xù)推進腫瘤和遺傳疾病等領域的其他全資項目。
政策
1 人社部和最高人民法院發(fā)布《于加強行政司法聯(lián)動保障新冠肺炎康復者等勞動者平等就業(yè)權利的通知》
近期，部分單位違反勞動法、就業(yè)促進法、傳染病防治法等有關法律法規(guī)規(guī)定，以曾經新冠病毒核酸檢測陽性等為由，限制新冠肺炎康復者等勞動者求職，相關勞動者平等就業(yè)權利受到侵害，社會廣泛關注。為加強行政司法協(xié)調聯(lián)動，進一步保障新冠肺炎康復者等勞動者平等就業(yè)權利，人力資源社會保障部、最高人民法院發(fā)布了《關于加強行政司法聯(lián)動保障新冠肺炎康復者等勞動者平等就業(yè)權利的通知》。一、嚴格禁止歧視新冠肺炎康復者等勞動者 ；二、加大招聘活動監(jiān)管力度 ；三、加強就業(yè)歧視案件審理工作 ；四、完善人力資源社會保障部門和人民法院協(xié)調配合機制 。
2 《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》發(fā)布
為深入貫徹《中共中央 國務院關于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》，落實人口與計劃生育法，進一步完善和落實積極生育支持措施，經國務院同意，國家衛(wèi)健委、全國婦聯(lián)等17個部門聯(lián)合發(fā)文，提出如下意見：一、總體要求；二、提高優(yōu)生優(yōu)育服務水平；三、發(fā)展普惠托育服務體系；四、完善生育休假和待遇保障機制；五、強化住房、稅收等支持措施；六、加強優(yōu)質教育資源供給；七、構建生育友好的就業(yè)環(huán)境；八、加強宣傳引導和服務管理。
大公司
1 因明生物提交港股上市申請
8月17日，廣州因明生物提交港股上市申請，中金公司和瑞信擔任聯(lián)席保薦人。集醫(yī)美、寵物藥、皮膚藥、腫瘤藥和眼科藥于一體的因明生物模式值得研究。因明生物首個附屬公司于2016年成立以來，自主開發(fā)了1款核心產品及6款其他主要在研產品。涉及眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物。
核心產品QA102為小分子在研藥物（調節(jié)眼內微生物群），用于治療干性年齡相關性黃斑變性，是一種潛在的首創(chuàng)在研藥物，采用了一種獨特的作用機制。
2 叮當健康通過港交所上市聆訊
據(jù)港交所文件，8月17日晚間，叮當健康科技集團有限公司通過港交所上市聆訊。保薦人為中金公司與招銀國際。據(jù)悉，叮當健康于2021年6月22日、2022年3月16日先后兩次在港交所遞交上市申請。集團自2014年成立，通過開創(chuàng)主要從在線到線下的實時到家藥品零售及診療解決方案，持續(xù)推進中國醫(yī)療行業(yè)的轉型及升級。
3 鷹瞳Airdoc入選第四批專精特新“小巨人”企業(yè)名單
2022年8月17日獲悉，在由國家工業(yè)和信息化部統(tǒng)一審核后，北京市經濟與信息化局公布了第四批專精特新“小巨人”企業(yè)公示名單（北京市），北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司等醫(yī)療人工智能公司成功入選。值得一提的是，這也是國家專精特新“小巨人”企業(yè)中首次出現(xiàn)醫(yī)療AI企業(yè)。
4 輝瑞與華海藥業(yè)達成就新冠口服藥Paxlovid中國本地化生產合作
8月18日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，稱已與輝瑞就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）簽署了本地化生產協(xié)議。華海藥業(yè)將在協(xié)議期內（5年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑生產服務。
根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負責奈瑪特韋制劑生產，并完成組合包裝。合作范圍為在中國大陸市場銷售的Paxlovid，且協(xié)議不具有排他性。
4 平安好醫(yī)生發(fā)布2022年H1業(yè)績報告：收入約28.28億元，同比減少25.9%
2022年8月18日，平安好醫(yī)生發(fā)布2022年中期業(yè)績，收入約人民幣28.28億元，同比減少25.9%。公司股東應占虧損約4.24億元，同比收窄51.8%。每股虧損0.39元。其中，醫(yī)療服務板塊的收入為人民幣11.32億元，同比下降14.5%，環(huán)比下降8.4%。板塊收入同比下降的主要原因是公司于2021年中改變獲客策略，戰(zhàn)略性聚焦B端客戶，因此板塊內產品發(fā)生結構性變化，會員產品單價下降，導致相關收入減少；同時受到2022年上半年疫情管控因素影響，藥品物流受到負面影響，導致相關收入減少。疫情管控帶來對藥品物流的負面影響也是板塊收入環(huán)比下降的主要原因。
產品
1 針對最常見乳腺癌，Trop-2靶向ADC顯著延長患者生命
8月16日，吉利德科學（Gilead Sciences）宣布其抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan）在治療接受過多種前期治療的HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌患者的TROPiCS-02臨床3期試驗中顯著改善總生存期。吉利德已向美國FDA遞交補充生物制品許可申請（sBLA），并將與其他國家監(jiān)管機構分享試驗數(shù)據(jù)。今年6月，這款創(chuàng)新ADC療法也在中國獲得批準，治療經治三陰性乳腺癌。
HR陽性/HER2陰性乳腺癌是最常見的乳腺癌類型，約占所有新發(fā)病例的70%。在HR陽性/HER2陰性轉移性疾病患者中，五年相對生存率為30%。
2 國藥集團奧密克戎變異株國產mRNA疫苗已提交臨床申請
8月15日，國藥集團表示，中國生物研發(fā)的奧密克戎變異株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨床批件，奧密克戎變異株mRNA疫苗也已提交臨床申請。
3 FDA批準首款β-地貧基因療法上市，定價280萬美元
8月17日，美國FDA正式批準Bluebird bio（NASDAQ：BLUE）的Zynteglo（betibeglogene autotemcel）上市，這是第一個慢病毒基因療法用于治療需要定期輸血的β-地中海貧血的成人和兒童患者。除了獲得優(yōu)先審查、快速通道、突破性治療和孤兒藥資格外，Zynteglo還獲得了罕見的兒科疾病憑證。獲得優(yōu)先審評批準上市后，Bluebird bio還獲得一張優(yōu)先審評券（價值超1億美元）。
資本市場
1 開發(fā)慢性乙肝治愈性療法，Bluejay Therapeutics宣布完成4100萬美元投資
Bluejay Therapeutics宣布完成4100萬美元的B輪融資，獲得資金將主要用于推動其兩款主打在研療法進入臨床開發(fā)，目標是功能性治愈慢性乙肝病毒（HBV）感染。乙肝的疾病危害無需多言。目前，“功能性治愈”是乙肝治療的一大重點方向。這指的是雖然我們無法徹底將病毒清除出人體外，但通過治療，乙肝患者依靠自身的免疫力就能控制病情，而無需繼續(xù)接受藥物的治療。Bluejay Therapeutics公司的策略專注于降低乙肝表面抗原蛋白（HBsAg）的水平。
2 1.23億美元C輪融資，開發(fā)可編程藥物
8月16日，馬薩諸塞州劍橋，Senda Biosciences, Inc. 是一家利用自然來開發(fā)靶向、強效和可調（Tunable）藥物的公司，宣布完成1.23億美元C輪融資，迄今為止總融資達2.66億美元。創(chuàng)立Senda的Flagship Pioneering與包括三星生命科學基金、卡塔爾投資局 (QIA)、Bluwave Capital和Stage 1 Ventures在內的新投資者一起參與其中。
3 GSK完成33億對Affinivax的收購
8月16日，葛蘭素史克（NYSE：GSK）宣布完成了對總部位于馬薩諸塞州劍橋的肺炎球菌疫苗制造商Affinivax的收購。根據(jù)協(xié)議條款，葛蘭素史克已收購 Affinivax公司100%的流通股。
此次收購包括在交易完成時支付的21億美元的預付款和在實現(xiàn)某些兒科臨床開發(fā)里程碑時支付的兩筆潛在的6億美元的里程碑付款。
4 BMS完成對Turning Point的收購
8月17日，Bristol Myers Squibb宣布，它以全現(xiàn)金交易成功完成了對Turning Point Therapeutics的收購。收購完成后，Turning Point的股票在納斯達克全球精選市場停止交易，Turning Point現(xiàn)在是Bristol Myers Squibb的全資子公司。
百時美施貴寶預計repotrectinib將于2023年下半年在美國獲得批準，并成為 ROS1陽性NSCLC患者一線治療的新標準。百時美施貴寶還計劃繼續(xù)探索 Turning Point有前景的新型化合物管線的潛力。
5 1700萬美元種子輪融資，利用合成生物學開發(fā)不可成藥小分子新藥
8月18日，Think Bioscience是一家合成生物學公司，專注于開發(fā)針對難以成藥的蛋白質的小分子療法，宣布完成超額認購的1700萬美元種子輪融資。Think是CU Boulder的衍生公司，是Innosphere Ventures孵化計劃的客戶公司。
Think Bioscience通過使用微生物構建小分子來攻擊難以捉摸的藥物靶標，從而利用這種機制。該公司專注于多個治療領域，包括腫瘤學、自身免疫和代謝疾病。
