文｜張羽岐

編輯｜楊中旭

制圖｜張羽岐

疫情進(jìn)入第三個(gè)年頭，新冠疫苗成為絕大多數(shù)人的“生活必需品”。如果疫苗的有效性是公眾的第一著眼點(diǎn)，那么安全性與之同等重要。

7月23日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會，披露了國內(nèi)接種新冠疫苗不良反應(yīng)最新監(jiān)測數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，截至2022年5月30日，國內(nèi)接種新冠疫苗超33.8億劑次，不良事件238215例，總報(bào)告發(fā)生率70.45/100萬。也就是說，一萬人中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的，還不到一人。

這并非第一次報(bào)告。

2021年5月28日（報(bào)告日期2020年12月15日-2021年4月30日），CDC首次公布不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示國內(nèi)（除港澳臺地區(qū)）共接種新冠疫苗2.65億劑次，不良反應(yīng)31434例，報(bào)告發(fā)生率11.86/10萬劑次。即一萬人中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的，為1.19人。

不良反應(yīng)包含一般不良反應(yīng)、異常不良反應(yīng)，此前報(bào)告主要癥狀高熱、紅腫、硬結(jié)、過敏性皮疹、血管性水腫、急性嚴(yán)重過敏等。

即在合格劑量在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

從1.19到0.7，不良反應(yīng)降幅不小。7月23日的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委副主任曾益新表示，現(xiàn)職黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人均已完成國產(chǎn)新冠疫苗接種。

01

擺事實(shí)，用數(shù)據(jù)講話

本次報(bào)告公布了哪些不良反應(yīng)數(shù)據(jù)？

據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制現(xiàn)場報(bào)告，本次不良反應(yīng)監(jiān)測截至2022年5月30日，除了報(bào)告接種劑次、不良反應(yīng)總發(fā)生率，還提供了細(xì)分?jǐn)?shù)據(jù)，諸如一般反應(yīng)（紅腫、疼痛、硬結(jié)、發(fā)熱等）、異常反應(yīng)（過敏性皮疹、過敏性紫癜、過敏性休克）、偶合癥等不同類型、不同級別的不良反應(yīng)情況及案例。

據(jù)CDC官網(wǎng)顯示，偶合癥是指受種者在接種疫苗時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后這種疾病發(fā)作，與預(yù)防接種僅在時(shí)間順序上形成了巧合關(guān)聯(lián)，但并無實(shí)質(zhì)關(guān)聯(lián)。

除此以外，有4例懷疑有接種差錯(cuò)導(dǎo)致的相關(guān)反應(yīng)，在案例中，2例違反接種禁忌、其他為未簽署知情同意書、3天內(nèi)接種2劑。

值得注意的是，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會常務(wù)副會長馮子健提到，在國內(nèi)，新冠疫苗接種不良反應(yīng)報(bào)告率低于2020年全國其他常規(guī)疫苗（脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等）不良反應(yīng)報(bào)告率；國際上，大規(guī)模使用我國新冠疫苗的國家暫未發(fā)現(xiàn)疫苗安全等問題。

事實(shí)上，國內(nèi)已有科興、國藥、康希諾3款疫苗被世界衛(wèi)生組織納入緊急使用清單，土耳其、塞爾維亞、柬埔寨、菲律賓等100多個(gè)國家和地區(qū)已批準(zhǔn)使用中國生產(chǎn)的疫苗，國內(nèi)、國際等多國領(lǐng)導(dǎo)人帶頭接種科興、國藥等新冠疫苗。對公眾來說，在疫苗接種中或增持部分接種者的信心。

除了真實(shí)世界數(shù)據(jù)的公布，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在現(xiàn)場做了更細(xì)節(jié)的解惑。

02

真實(shí)世界數(shù)據(jù)

不良反應(yīng)≠不能打

滅活疫苗或能引起白血病、糖尿?。?/p>

數(shù)月以前，接種新冠疫苗誘發(fā)白血病的帖子在輿論的風(fēng)波中發(fā)酵，公眾深感擔(dān)憂，新冠疫苗具備不良反應(yīng)，接種新冠疫苗是不是有害？

在發(fā)布會現(xiàn)場，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任王福生做了解答“接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病”。

王福生解釋道，從原料上，滅活疫苗的病毒抗原、重組蛋白、鋁佐劑等成分不能導(dǎo)致疾?。粡墓に嚿?，滅活疫苗工藝由來已久，此前已經(jīng)有成型的疫苗從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化（甲肝疫苗等）；在數(shù)據(jù)上，疫情前后，糖尿病、白血病住院次數(shù)占比差別不大，如白血病2019年住院次數(shù)占比0.14%，2021年住院次數(shù)占比0.13%。

也就是說，偶合性大于必然性。

疫苗接種遇到的狀況不在少數(shù)，輝瑞疫苗就曾陷入“不良反應(yīng)的風(fēng)波中”。

今年2月，“輝瑞敗訴，被迫公開9頁不良反應(yīng)報(bào)告”也在國內(nèi)發(fā)酵，“輝瑞mRNA新冠疫苗副作用劇烈”“輝瑞不能打”，此起彼伏的聲音在線上、線下傳開。

早有行業(yè)人士辟謠，首先，公眾對于不良反應(yīng)、不良事件（疫苗不良事件：接種疫苗在接種疫苗之后的任何時(shí)間所出現(xiàn)的任何身體上的不良情況）的界限就不清晰；其次，不良事件，在臨床上常有發(fā)生，諸如老人跌倒，在合理的跌倒評分內(nèi)，醫(yī)務(wù)人員需及時(shí)解決并報(bào)備。

不良反應(yīng)≠不能打，也不意味著這款疫苗不好。

此前在接受《財(cái)健道》采訪時(shí)，新藥研發(fā)從業(yè)者周葉斌提到，任何一個(gè)藥物上市之后都需要跟蹤它的藥物安全性，因此需要記錄個(gè)體本身所有的事情，哪怕患者打完疫苗，被車撞了，導(dǎo)致去世，也要去追蹤，但這不是疫苗引起的。

行業(yè)人士也用臨床的例子進(jìn)一步佐證。如果將輝瑞疫苗的III期實(shí)驗(yàn)分為疫苗組和安慰劑組，每組1.5萬人，III期臨床中，疫苗組有4個(gè)面癱，安慰劑組無面癱，統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果顯示p>0.05，兩者不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

科學(xué)研究一般認(rèn)為與疫苗注射關(guān)系不大，更有可能是抽樣誤差，那么注射輝瑞mRNA導(dǎo)致面癱發(fā)生率無限接近于0。在接種疫苗時(shí)，副反應(yīng)癥狀在所難免，不良事件也不可能是0。

數(shù)據(jù)備受關(guān)注，公布了總比不公布來得真實(shí)、可靠。

當(dāng)然，在技術(shù)專家看來，數(shù)據(jù)是階段性的，效果是長期性的，疫苗接種的不良反應(yīng)并非一時(shí)一刻，還需持續(xù)性的觀察，即便新冠疫苗的風(fēng)口正在后撤，但疫苗的落地與檢驗(yàn)仍需更長的時(shí)間窗口去探索。

新冠疫苗的各項(xiàng)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)監(jiān)測亦有助于應(yīng)對病毒的變異。

盡管全球多款應(yīng)對新冠的疫苗仍舊有效，但奧密克戎變異株的新冠疫苗研發(fā)也在同步進(jìn)行，一切還有待時(shí)間的檢驗(yàn)。

（作者系《財(cái)經(jīng)》研究員）