創(chuàng)業(yè)邦9月23日獲悉，3D打印骨科醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)公司「智塑健康（ZSFab）」已于近期完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣Pre-A輪融資，由源渡創(chuàng)投領(lǐng)投，遠(yuǎn)望資本及老股東清源創(chuàng)投跟投。

據(jù)創(chuàng)始人&CEO張靖博士介紹，本輪融資資金將主要用于技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品的產(chǎn)線拓展、多樣化品類(lèi)擴(kuò)充、市場(chǎng)落地等方面。

創(chuàng)業(yè)邦持續(xù)關(guān)注的「智塑健康」成立于2017年，是一家3D打印骨科醫(yī)療器械及平臺(tái)技術(shù)供應(yīng)商，主要基于增材制造、力學(xué)分析模擬和醫(yī)學(xué)骨科領(lǐng)域的技術(shù)和沉淀積累，為智能化醫(yī)療提供高性能、標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化的骨科植入物產(chǎn)品，為患者減輕多次植入的健康負(fù)擔(dān)。目前，該公司在中國(guó)和美國(guó)波士頓設(shè)有總部和研發(fā)中心。

做更“仿真”的骨骼植入體

根據(jù)EvaluateMedTech數(shù)據(jù)顯示，骨科相關(guān)的醫(yī)療器械在2017年全球的銷(xiāo)售額為365億美元，2024年將達(dá)471億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)為3.7%。其中，我國(guó)每年約有不少于300萬(wàn)例的醫(yī)療人體骨骼植入，而我國(guó)老齡化的峰值也將在未來(lái)的三十年到來(lái)，其規(guī)模也遠(yuǎn)超歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，骨科器械需求的增速遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)，潛力巨大。

“研發(fā)更接近骨骼的3D打印骨科植入體，實(shí)現(xiàn)一次植入，終身無(wú)憂”是張靖選擇該賽道的初心和創(chuàng)辦初衷。

他介紹，骨科植入物是3D打印的最佳匹配應(yīng)用場(chǎng)景，一方面源于3D打印的多孔結(jié)構(gòu)、剛度可調(diào)等特性，能對(duì)真實(shí)骨組織進(jìn)行精準(zhǔn)模擬，有利于骨組織的長(zhǎng)入，另一方面取決于其在定制化前提下的低成本優(yōu)勢(shì)，無(wú)需開(kāi)模即可速成。

區(qū)別于大部分同類(lèi)友商，智塑健康并非直接聚焦產(chǎn)品細(xì)類(lèi)，而是從真實(shí)的骨骼性征出發(fā)，從結(jié)構(gòu)對(duì)材料進(jìn)行精準(zhǔn)控制，能夠從底層實(shí)現(xiàn)骨植入體的質(zhì)的提升。其發(fā)展規(guī)模目標(biāo)也是對(duì)標(biāo)強(qiáng)生、美敦力等有國(guó)際市場(chǎng)影響力的公司。

基于數(shù)十年設(shè)備、軟件、材料的研發(fā)及市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，智塑健康底層結(jié)構(gòu)性材料設(shè)計(jì)通過(guò)了實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，打造出3D打印骨科器械開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)SaaS平臺(tái)。該平臺(tái)結(jié)合人體骨骼不同部位的需求，可開(kāi)發(fā)出頸椎、腰椎、關(guān)節(jié)、四肢等部位相匹配的植入物產(chǎn)品。

基于對(duì)骨長(zhǎng)入及力學(xué)等特征的認(rèn)知，與3D打印生產(chǎn)及后處理工藝的優(yōu)勢(shì)及特點(diǎn)相結(jié)合，智塑健康提出了為骨科增材制造進(jìn)行設(shè)計(jì)（DfAMiO：Design for Additive Manufacturing in Orthopedics）理念。智塑健康在設(shè)計(jì)之初即整合患者的骨骼力學(xué)及生長(zhǎng)的需求，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，調(diào)整打印參數(shù)、精準(zhǔn)制造，在產(chǎn)品后處理方面快速結(jié)合實(shí)際情況采取精細(xì)化自動(dòng)化作業(yè)方式，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

同賽道，國(guó)內(nèi)首家獲FDA器械注冊(cè)認(rèn)證

在成立四年的加緊研發(fā)下，公司已具備成熟的定制化生產(chǎn)能力。據(jù)悉，在獲得患者影像學(xué)數(shù)據(jù)后，智塑健康可以在48小時(shí)左右完成設(shè)計(jì)到打印的整個(gè)定制生產(chǎn)流程。

今年年初，其自主研發(fā)的頸椎融合器一次性通過(guò)了美國(guó)FDA的醫(yī)療器械認(rèn)證，而智塑健康成為了國(guó)內(nèi)首家獲得FDA審批的3D打印骨科器械公司。該頸椎融合器產(chǎn)品的疲勞強(qiáng)度優(yōu)于FDA已審批通過(guò)的95%以上的同類(lèi)產(chǎn)品，其產(chǎn)品粉末脫落安全性能也遠(yuǎn)超F(xiàn)DA標(biāo)準(zhǔn)要求。

這得益于公司強(qiáng)大的核心成員技術(shù)背景積淀。據(jù)了解，智塑健康的主要成員均來(lái)自于清華大學(xué)、北京大學(xué)、美國(guó)哈佛大學(xué)、南加州大學(xué)等，在3D打印、力學(xué)分析模擬和醫(yī)療等領(lǐng)域具有深厚積累和廣泛資源。

在獲得FDA認(rèn)證后，智塑健康將具備進(jìn)入美國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的先機(jī)，通過(guò)技術(shù)平臺(tái)完善多樣化產(chǎn)品體系、拓展標(biāo)準(zhǔn)化后處理等方式，快速進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并在產(chǎn)品落地過(guò)程中積累更多臨床數(shù)據(jù)。并計(jì)劃通過(guò)創(chuàng)新途徑以及我國(guó)政策支持的醫(yī)療先行區(qū)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，服務(wù)于國(guó)內(nèi)廣大患者。

投資人說(shuō)

談及投資邏輯，源渡創(chuàng)投方面表示：“伴隨著中美等主要經(jīng)濟(jì)體快速進(jìn)入老齡化社會(huì)，以及鍛煉群體數(shù)量的增加，骨科植入體以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的需求在不斷地增加。智塑健康團(tuán)隊(duì)以跨界創(chuàng)新的姿勢(shì)出現(xiàn)，與醫(yī)療群體深度結(jié)合，其所開(kāi)發(fā)的具有形態(tài)匹配、力學(xué)適應(yīng)和骨深度長(zhǎng)入的，具有核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)，護(hù)衛(wèi)運(yùn)動(dòng)健康，解決骨骼患者的疾患，很有價(jià)值。我們也樂(lè)見(jiàn)其對(duì)骨植入體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重構(gòu)，推出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。其團(tuán)隊(duì)對(duì)需求的深度認(rèn)知，對(duì)科學(xué)底層認(rèn)知的嚴(yán)謹(jǐn)探究，以及技術(shù)層面的高效實(shí)現(xiàn)，體現(xiàn)了其團(tuán)隊(duì)的實(shí)力?！?/p>

遠(yuǎn)望資本的田鴻飛也認(rèn)可道：“3D骨骼打印融合了當(dāng)今最先進(jìn)的材料科技、3D打印技術(shù)、個(gè)性化醫(yī)療、生物科技，智塑科技作為這個(gè)行業(yè)的突出企業(yè)，第一個(gè)拿到了美國(guó)FDA的產(chǎn)品認(rèn)證，張靖作為3D打印行業(yè)的意見(jiàn)領(lǐng)袖，從清華大學(xué)到南加州大學(xué)，不忘初心，一直從事3D骨骼打印的學(xué)習(xí)，遠(yuǎn)望相信智塑一定將成為這個(gè)行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。”

老股東清源創(chuàng)投的王金林表示：“智塑健康滿足清源創(chuàng)投作為一家基金對(duì)其理想的投資企業(yè)的所有特質(zhì)的追求：優(yōu)秀的跨學(xué)科創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)，高技術(shù)壁壘，產(chǎn)品對(duì)生活品質(zhì)和幸福感的提升，以及巨大的市場(chǎng)潛力。我們有幸在公司早期就有機(jī)會(huì)和團(tuán)隊(duì)合作，非常欣喜地見(jiàn)證公司的每一步成長(zhǎng)。”

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