在新藥研發(fā)進入快車道之時,CRO在醫(yī)藥行業(yè)的地位也逐步顯示出來。對于大多數(shù)制藥企業(yè)來說,研發(fā)外包能提高制藥企業(yè)新藥上市的效率,因此成了許多藥企研發(fā)創(chuàng)新的必由之路。作為“賣水人”,CRO行業(yè)也迎來了風口期。
藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、凱萊英及昭衍新藥的相繼上市更是讓CRO向資本市場證明了自己。
作為臨床CRO的龍頭企業(yè)泰格醫(yī)藥更是過千億市值,仍在快速增長,國內(nèi)CRO處于爆發(fā)時期,讓更多CRO企業(yè)躍躍欲試,國信醫(yī)藥也是國內(nèi)CRO企業(yè)中的一份子。
2008年專注于醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的CRO企業(yè)——國信醫(yī)藥成立,主要為藥品、生物制品、基因細胞治療提供臨床研究服務與注冊申報等解決方案。
國信醫(yī)藥的服務范圍具體包括臨床研究、醫(yī)學事務、上市后研究、注冊申報等,還開展了疫苗臨床研究,涉及了心血管、腫瘤、骨科、消化、抗病毒、抗生素、內(nèi)分泌、精神神經(jīng)、兒科、婦科、泌尿、眼科、皮膚科等多領域。
“國信醫(yī)藥目前處于大規(guī)?;?、國際化2.0階段”,創(chuàng)始人陳永清介紹。從1.0版本升級到2.0版本,從萌芽到發(fā)展是一個漫長的過程,陳永清創(chuàng)建國信醫(yī)藥不僅是基于機緣巧合、更是一個筑夢過程。
臨床醫(yī)學出身的陳永清是國內(nèi)早期從事規(guī)范化新藥臨床試驗、新藥注冊法規(guī)研究的研發(fā)人員之一,根植在新藥研發(fā)領域,其對行業(yè)發(fā)展有著深刻判斷和認識,陳永清意識到,自己應該創(chuàng)業(yè)。
創(chuàng)業(yè)初期,由于經(jīng)驗不足、人才流失讓陳永清處處碰壁。憑借著堅持與細致,才推動國信醫(yī)藥不斷發(fā)展。
據(jù)了解,目前國信醫(yī)藥已與全國900余家三級甲等醫(yī)院、600余家臨床研究機構、160多家制藥企業(yè)集團深度合作。
國信醫(yī)藥的規(guī)模也不斷擴大,已有7個全資子公司和品牌、23個辦事處、3個海外分支機構,國信醫(yī)藥核心團隊由行業(yè)頂級新藥研發(fā)專家加盟、管理團隊由國際CRO和國際大外企背景的高管組成;擁有數(shù)十位醫(yī)藥類博士、優(yōu)秀穩(wěn)定互補的中高層管理團隊、500余人的專業(yè)化研究團隊,近3年時間里,其復合增長率超過70%。
在和客戶的合作中,國信醫(yī)藥堅持增強業(yè)務粘性?!芭c其說是為客戶提供業(yè)務服務,不如說國信醫(yī)藥是與客戶達成深度戰(zhàn)略合作”,陳永清如是說。
不僅僅是幫助客戶企業(yè)做好藥物臨床研究及上市后研究全流程服務,國信醫(yī)藥還會為客戶提供增值服務,例如為客戶提供投融資對接、品牌推廣、資源整合等工作。國信醫(yī)藥還有自己的知識產(chǎn)權中心,可以為客戶提供知識產(chǎn)權專利方面的服務,從而實現(xiàn)“互惠互利”的理念。
陳永清告訴創(chuàng)業(yè)邦,接下來國信醫(yī)藥將聚焦于創(chuàng)新藥領域,打造創(chuàng)新藥的全生命周期管理管控,涵蓋創(chuàng)新藥從Ⅰ期到IV期以及創(chuàng)新藥上市后研究服務全流程。
此外,在基因細胞治療領域及前沿技術方面,也將重點深耕建設,尋求數(shù)字化變革。在市場化方面,國信醫(yī)藥也希望可以實現(xiàn)國際化布局。
“包括泰格醫(yī)藥在內(nèi),國內(nèi)CRO企業(yè)的國際化仍在進行當中,我認為其市場空間足夠巨大,允許更多企業(yè)跑馬圈地”,陳永清認為,目前國內(nèi)市場環(huán)境已經(jīng)較為開放,不論是政策環(huán)境還是人才環(huán)境都在鼓勵藥物創(chuàng)新,全球申報注冊。
而進入國外市場對本土企業(yè)來說仍具有一定難度,包括政策解讀、人才建設等方面。當前國信醫(yī)藥人才梯隊的建設及部署也正是為實現(xiàn)走向國際市場奠定基礎、謀篇布局。
從資本市場來看,2020年全球CRO市場規(guī)模超600億美元,國內(nèi)CRO市場也將近83億美元。這一千億級的行業(yè)極受資本的青睞。去年9月,國信醫(yī)藥也受到了資本的認可,約印醫(yī)療基金完成了對其近億元人民幣的首輪融資。
約印醫(yī)療基金董事總經(jīng)理熊水柔談到,國信醫(yī)藥作為一家CRO企業(yè),是藥物上市前的最后“守門人”,扮演著至關重要的角色。約印醫(yī)療基金之所以看好國信醫(yī)藥,正是在于其產(chǎn)品管線豐富,布局了創(chuàng)新藥、疫苗、醫(yī)療器械多個方面,也覆蓋了臨床及上市后多個階段,能夠更加成熟地為客戶提供服務。
熊水柔也期待隨著醫(yī)藥研發(fā)的不斷深入,臨床試驗分工也將更具體、更專業(yè),CRO低成本、高質(zhì)量服務的優(yōu)勢便可凸顯出來,從而為國信醫(yī)藥等CRO企業(yè)帶來更多機遇。
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