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與死神賽跑的國產(chǎn)AED

本文首發(fā)大灣腹地公號;作者:田栩冰 編輯:段倩倩

頭圖來自:pixabay


1分鐘,呼吸停止;6分鐘,大腦出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的損傷;10分鐘,腦死亡——這是心臟驟停之后的死神倒計時。我國一線城市急救響應(yīng)(接到急救電話到急救車到達)平均時間為12分鐘,即使是發(fā)達國家,也很少能做到10分鐘以內(nèi)。等待救護車趕來再搶救,心臟驟停的生還率不足1%。與死神拉鋸,只能依靠在場的人。


便攜式的自動體外除顫儀(Automated ExternalDefibrillator,簡稱AED),成為人類對抗死神的武器。經(jīng)過簡單培訓,普通人就可以使用AED對心臟驟停者施救。如果4分鐘內(nèi)使用AED施救,心臟驟停者救活的概率高達90%。


近幾年,心臟驟停數(shù)量增多,悲劇接連發(fā)生。AED的普及率,已經(jīng)成為城市文明和人文關(guān)懷的溫度計。


全球AED普及率


心臟驟停,又名心源性猝死,成因非常復雜。熬夜、缺氧、運動量大、驟冷驟熱、血糖過低、電解質(zhì)異常或是經(jīng)歷撞擊都可能引發(fā)心臟驟停。無論男女老幼,心臟驟??赡馨l(fā)生在每一個人身上。


事關(guān)生死,概率再小的事都能是大事。急救體系也在不斷提高效率,2019年,深圳120急救平均出車時間(從急救站接到指令到急救車出發(fā))降至68秒,上海120急救平均反應(yīng)時間(從急救站接到指令到急救車到達)縮短2分鐘至12分鐘。這背后是整個城市為挽回生命做出的努力,急救設(shè)備不斷升級革新,越來越多私家車主主動避讓——但對于心臟驟停的患者而言,這還遠遠不夠。


專業(yè)人士無法在急救時限內(nèi)趕到,挽回生命的希望就落在了普通人肩上。


有80%的心臟驟停是室顫,而治療室顫最有效的方法,是盡早用除顫儀進行除顫。AED又被稱作“傻瓜除顫器”,經(jīng)過簡單的培訓,普通人也能借助AED搶救患者。藍天救援隊是民間的一家緊急救援機構(gòu),深圳隊的飛飛主要負責隊里隊外的醫(yī)療培訓,加入藍天的五年里,他已經(jīng)為各類機構(gòu)做過200多場培訓。在他看來,心肺復蘇和AED使用是最基礎(chǔ)、最重要的急救培訓。


“我們的培訓里,有80%都與心肺復蘇相關(guān)。很多單位都有需求,街道辦、企業(yè)、金融機構(gòu)、社會組織、學校經(jīng)常邀請我們,最忙的時候,一個月做了15場。大部分學習者,在第一堂課會覺得有點難,到第二課、第三課,基本就熟練了?!憋w飛稱。


使用AED和徒手心肺復蘇的搶救成功率,圖片來源:日本總務(wù)省消防廳


AED能夠自動監(jiān)測患者心律并施以電擊,使室顫中的心臟恢復正常運作。據(jù)日本官方統(tǒng)計,經(jīng)過AED除顫再進行按壓心肺復蘇,患者的搶救成功率能提升到53.5%,比徒手心肺復蘇高出三倍。在北京地鐵的施救案例中,有80%到90%的成功案例,都是靠AED救活的。為了降低使用門檻,AED還會輔助語音或視頻,提醒施救者進行按壓或人工呼吸。


自2004年,日本開始普及AED,當年在公共場所(下圖中藍色部分)鋪設(shè)了1307臺,到了第十三個年頭(2016年),日本公共場所共鋪設(shè)了68.8萬臺AED,每十萬人擁有AED數(shù)量已經(jīng)達到215臺。如果算上日本消防機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)鋪設(shè)的數(shù)量,日本每十萬人擁有AED數(shù)量已經(jīng)超過600臺,是全球AED密度最高的國家。


日本AED的普及在2004年之后開始,很大程度上和一個悲劇事件有關(guān)。2002年,一位皇族在運動中突發(fā)心臟驟停,送醫(yī)時錯過了最佳搶救時間,英年早逝。悲劇發(fā)生后,在社會多方的爭取下,日本2004年修改法律,允許非醫(yī)療人員使用AED,并開始在學校、地鐵等公共場所安裝AED。此后連續(xù)十三年的時間里,日本的AED數(shù)量以每年接近50%的速度增長。


日本AED安裝量走勢,圖片來源:日本心臓財団


與日本不同,美國則是立法先行。1995年,美國立法開展“公共除顫計劃”,政府每年投入3000萬美元專項資金用于AED的購買和鋪設(shè)。在美國,急救車5分鐘內(nèi)無法到達的公共場所,全都要依法設(shè)置AED。除了設(shè)備普及外,美國還在立法上保護救援者的合法權(quán)益,2000年,美國頒布聯(lián)邦心臟停搏救援法,非專業(yè)人士使用AED設(shè)備進行救助,造成的后果可以免除責任。立法的推進,使美國的AED很快達到了平均每十萬人317臺的普及率。


全國普及的理想與現(xiàn)實


相比之下,2019年,中國每十萬人僅有0.2臺AED,顯得非常落后。


盡管救治效果顯著、使用門檻低,但AED在中國的普及進度卻比較緩慢。早在2006年,北京首都機場安裝了11臺AED,這也是最早擁有AED設(shè)備的公共場所。


但經(jīng)歷了十三年的推廣,到了2019年,全國公共場所安裝的AED總數(shù)僅有2800臺,平均每年只增加215臺。


據(jù)頭豹研究院的數(shù)據(jù),2014至2018年,中國除顫儀行業(yè)市場規(guī)模由5.6億元增長至10.2億元,期間年復合增長率為16.2%。這一數(shù)據(jù)包括了醫(yī)院使用的專業(yè)除顫設(shè)備,由于AED市場規(guī)模較小,大灣腹地尚未發(fā)現(xiàn)單獨測算該市場的權(quán)威研究。


一邊是AED普及密度不高,另一邊卻是心源性猝死人數(shù)的不斷增加。據(jù)深圳政府在線網(wǎng)站披露的數(shù)據(jù),2014年至2017年間,深圳市院前急救猝死人數(shù)從1897人增加到3000人以上,平均每年增長16.5%。從急救響應(yīng)速度的變化上來看,這并非急救系統(tǒng)的失職。一個合理的解釋是,由于工作壓力大、生活習慣差,一線城市的心臟驟停人數(shù)每年都在增長。



倘若按照14億人口,每十萬人300臺AED的發(fā)達國家標準,全國大概需要安裝420萬臺AED,按照深圳市政府2019年的招標價格(每臺20293元)計算,這是一個高達850億元的大市場。


這還只是一次性投入,電極片和電池都是耗材,有效期2至5年不等,每年會產(chǎn)生580至1000元不等的耗材費用,這又是每年24億至42億元的投入。


然而,現(xiàn)實很骨感。據(jù)大灣腹地向AED代理商貝登醫(yī)療確認的消息,2019年邁瑞醫(yī)療共售出12475臺AED,占據(jù)了國內(nèi)AED市場52%的份額,以此推算,國內(nèi)市場AED的年銷量應(yīng)為約2.4萬臺,年銷售額規(guī)模僅為2.4億元。


假設(shè)每年銷售額保持不變,要消化850億的市場,大概需要四個世紀。


相比之下,以每臺AED均價5萬元計算,當時日本和美國AED市場總量分別為300億元、500億元,遠遠超過全球其他地區(qū)的市場總和。


“拐點”已經(jīng)出現(xiàn)


理想與現(xiàn)實市場的差距,是由AED市場的公共性質(zhì)決定的。深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金合伙人易洪祥告訴大灣腹地,“按照人口密度去配備AED,理論模型是對的,市場的確有這么大空間。但是,普通的醫(yī)療器械采購要看經(jīng)濟效益,AED使用率極低,只有社會效益,所以它屬于政府經(jīng)濟的范疇。以政府經(jīng)濟的邏輯來看,推進速度的快慢取決于政府的支付能力。”


政府購買力與財政狀況直接相關(guān),一線城市推進AED相對更快。據(jù)中國政府采購網(wǎng)站披露的數(shù)據(jù),2019年,深圳市政府第三期AED采購共買入2000臺AED,耗資4058.6萬元。相比深圳的闊綽,GDP占全國比重最低的西藏自治區(qū),則完全處在另一個極端——整個自治區(qū)內(nèi),只有一臺AED。從安裝位置來看,這一臺AED并非政府采購,而是企業(yè)采購后放置在體檢中心內(nèi)的。


這也無可厚非,對大部分城市而言,民生工程也有輕重緩急。AED的普及對于很多地區(qū)而言,優(yōu)先級并不靠前?!捌渌裆椖?,義務(wù)教育、擴大就業(yè)還有住房保障,這里面哪一件都不是小事?!币缀橄檎J為,把視野放寬,我國國情和日本也有很大不同,“日本政府加大普及AED的力度,很大程度上和本國的人口老齡化相關(guān)。心臟驟停發(fā)生率最高的還是心腦血管病患,75歲以上是發(fā)病高峰,這一群體在日本占比14.7%,但在我國75歲以上人口還不足5%。”


出于救人的本能和求生的本能,AED一定會在全國有需要的地方鋪開。隨著心源性猝死案例的增多,救助同類的本能開始助推AED的普及。在前兩年的心肺復蘇和AED使用培訓中,飛飛經(jīng)常遇到邊玩手機邊聽課的,學員會把急救培訓當作單位的“政治任務(wù)”。但今年,這種狀況發(fā)生了變化,越來越多的人意識到,心臟驟停可能發(fā)生在身邊的人身上?!艾F(xiàn)在學員聽課都很認真,有的還會做筆記,主動去練習實操,細心的人還會問我很多問題,大部分一教就會?!?/p>


但不可否認的是,這件事無法一蹴而就,還需要習慣和觀念的改變。而習慣和觀念的改變,需要一些“拐點”事件的助推。


正如日本AED的推廣始于皇室成員猝死,中國AED推廣的加速拐點,始于高以翔事件。2019年11月,男演員高以翔在拍攝綜藝的過程中,突發(fā)心臟驟停,因為沒有在黃金時間得到搶救而離開人世。這次事件,讓公眾意識到,年輕、健康的體魄,也可能出現(xiàn)心臟驟停。自此之后,政府、社會組織、公眾開始關(guān)注AED設(shè)備的使用和推廣。


高以翔事件后,AED在國內(nèi)的普及已經(jīng)在加速。2018年到2020年前10個月,邁瑞AED全國代理商貝登醫(yī)療AED銷量從2950臺增長至4200臺。單看靜態(tài)數(shù)字或許平平,但市場年均增長率已經(jīng)達到42.37%。每年經(jīng)貝登銷售的產(chǎn)品穩(wěn)定在品牌總銷量的三分之一,可以由此推算,邁瑞AED的銷量也保持相似的增速——這比醫(yī)療器械穩(wěn)定在20%的增長率,可要有吸引力得多。


除了市場整體加速增長之外,AED市場也能講出“國產(chǎn)替代”的故事。十年以前,我國的AED高度依賴進口,飛利浦、日本光電、美國卓爾等海外品牌瓜分了國內(nèi)80%的市場,當時一臺AED售價高達4萬至9萬元。2013年,邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)技術(shù)突破,推出首款國產(chǎn)AED,售價2萬元,倒逼海外企業(yè)同步降價至2萬元。


因為AED市場以政府采購為主,在產(chǎn)品技術(shù)相同的情況下,國內(nèi)品牌具有更大的主動權(quán)。如同日本市場以本土品牌光電的AED為主,如今的國內(nèi)市場,邁瑞占有率52%,卓爾占比16%,全球AED一哥飛利浦僅占11%。


由于AED的高速增長,年銷售額近兩百億的邁瑞,也在這個目前僅能貢獻2億元年收入的小市場深耕。全球市場也有類似的情況,醫(yī)療器械巨頭諸如飛利浦、通用,也都進入了AED的小市場。


大玩家深耕小市場,另一個重要原因是,AED與專業(yè)除顫儀的技術(shù)原理相同。企業(yè)一旦突破了除顫儀的技術(shù)壁壘,生產(chǎn)AED就非常簡單了。兩項技術(shù)壁壘都是關(guān)乎穩(wěn)定性,易洪祥認為,“除顫儀要在危急時刻救人性命,對穩(wěn)定性的要求非常高,一是電容控制,二是心電檢測的準確性。電容控制也就是瞬時放電的精確性,放電10秒鐘,除顫能量220J還是360J,允許的誤差范圍非常小?!?/p>


在兩項技術(shù)壁壘的阻隔下,國際除顫儀市場發(fā)展近百年來,除了飛利浦、卓爾、日本光電等極為有限的幾個玩家之外,幾乎沒有新品牌入局。但是一旦突破壁壘,很長一段時間都不需要再做研發(fā)投入了,正如銷售告訴大灣腹地的那樣,“飛利浦的技術(shù)和外觀十幾年都沒有換過,但還是很受外資企業(yè)歡迎,因為它的穩(wěn)定性在國外已經(jīng)被驗證了?!?/p>


除顫儀也是醫(yī)院里使用率最低的器械,醫(yī)療器械巨頭是否進入這一市場,有更現(xiàn)實的考量。易洪祥認為,“下游購買決策過程在很大程度上會影響醫(yī)療器械公司的研發(fā)決定。為了節(jié)省招標成本,醫(yī)院采購通常以打包業(yè)務(wù)為主,以年為單位進行采購,采購時會把各個科室的設(shè)備需求打包一起招標。也就是說,拓寬產(chǎn)品線,能獲得新的收入,又幾乎不增加新的銷售成本。”


技術(shù)變化不大,是因為除顫儀市場對技術(shù)穩(wěn)定性的要求遠遠高于技術(shù)創(chuàng)新性,但與此同時,產(chǎn)品被驗證的機會卻非常稀缺(即使是醫(yī)院里,也不可能每天都有大量心臟驟?;颊撸?。因此,專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)仍然傾向于購買經(jīng)過長期驗證的國際品牌,這是國產(chǎn)品牌當下不得不面對的尷尬境遇。


但AED卻給了國內(nèi)品牌一個突破口,使得國產(chǎn)企業(yè)口碑在除顫儀市場有了被驗證的機會。而那些技術(shù)真正過硬的企業(yè),也獲得了打破海外器械品牌壟斷的寶貴入場券。

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