編者按：本文系創(chuàng)業(yè)邦專欄作者東沙湖基金小鎮(zhèn)原創(chuàng)作品，創(chuàng)業(yè)邦經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載。

醫(yī)藥醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)如何應(yīng)對(duì)內(nèi)控與合規(guī)要求？近日，普華永道風(fēng)險(xiǎn)及控制服務(wù)部合伙人曹健就此話題進(jìn)行了在線分享。整理如下：

01當(dāng)下的行業(yè)環(huán)境和發(fā)展趨勢(shì) –內(nèi)控與合規(guī)

? 從投資環(huán)境來看，不管從國家政策，還是投資者的熱情，對(duì)于醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)的重視和投入，都是高度利好的。另外，從以往經(jīng)驗(yàn)來看，投資者在盡職調(diào)查時(shí)關(guān)注潛在投資對(duì)象的內(nèi)控基礎(chǔ)與合規(guī)情況；

? 從商業(yè)合作來看，跨國藥械公司在與國內(nèi)企業(yè)的商業(yè)合作和并購交易中，通常會(huì)要求在合作前或者合作期間開展合規(guī)審計(jì)。另外，由于醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)特色，跟第三方機(jī)構(gòu)或者服務(wù)提供商之間有很多互動(dòng)和合作，內(nèi)控與合規(guī)也需要考慮適當(dāng)延伸到對(duì)于第三方機(jī)構(gòu)或服務(wù)商管理；

? 從監(jiān)管環(huán)境來看，2019年財(cái)政部對(duì)77家藥企進(jìn)行會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查，各地稅務(wù)局也陸續(xù)對(duì)行業(yè)內(nèi)的公司開展了稅務(wù)稽查。另外，國稅、公安、衛(wèi)健委、市場總局等九部委也聯(lián)合發(fā)文重點(diǎn)整治虛開發(fā)票套現(xiàn)及變相行賄等問題；

? 從技術(shù)與工具來看，醫(yī)療與5G技術(shù)合作，比如人臉識(shí)別、GPS跟蹤、數(shù)字登錄、AI技術(shù)，大大促進(jìn)了行業(yè)發(fā)展。特別需要做好信息安全的保護(hù)。

02常見內(nèi)控問題分享

1. 公司治理：從私人公司走向公眾公司是質(zhì)的飛躍，公司一定需要了解風(fēng)險(xiǎn)控制、公司治理的要求，比如：

? 授權(quán)審批體系不清晰，有時(shí)候會(huì)過于集中，經(jīng)常存在“模糊地帶”，

? 內(nèi)控意識(shí)薄弱，執(zhí)行偏差層出，管理層帶頭漠視制度要求，很多“特殊情況特殊處理”，導(dǎo)致制度形同虛設(shè)

? 職責(zé)分離做不到位、跨部門溝通不暢，發(fā)生信息滯后，推諉扯皮等情況

2.會(huì)計(jì)核算與披露：對(duì)于一家上市公司，需要及時(shí)做信息披露，比如：

? 一些重大交易、重大金額的合同是需要上會(huì)審批的，在上市過程當(dāng)中或者上市早期需要予以重視

? 關(guān)于關(guān)聯(lián)交易管理，需要了解什么是關(guān)聯(lián)交易，關(guān)聯(lián)交易管理制度和操作細(xì)則需要予以梳理（定義、責(zé)任、識(shí)別、定價(jià)、審批、對(duì)賬、信披等）。另外，對(duì)員工、高管都需要進(jìn)行關(guān)聯(lián)交易的培訓(xùn)。

3.合同及印章管理：重要合同建議花時(shí)間、花精力、花資源由專業(yè)人士幫助審核。印章在國內(nèi)是非常重要的管控手段，印章管理不妥當(dāng)會(huì)導(dǎo)致舞弊，甚至給公司造成很大的損失。

4.資金/資產(chǎn)管理：醫(yī)藥醫(yī)療企業(yè)應(yīng)避免個(gè)人賬戶使用，不管是收，還是付，合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)較高。銀行對(duì)賬作為內(nèi)控和財(cái)務(wù)管理的基本工作，需要予以重視。

5.信息系統(tǒng)：權(quán)限分配問題，系統(tǒng)里面哪些人可以做哪些事情、接觸哪些信息是值得關(guān)注。其它包括數(shù)據(jù)備份、信息安全管理等也非常重要。

03醫(yī)藥醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)常見內(nèi)控與合規(guī)關(guān)注點(diǎn)

研發(fā)項(xiàng)目管理

其他主要關(guān)注點(diǎn)

1. 財(cái)務(wù)在業(yè)務(wù)中參與的控制角色：在傳統(tǒng)概念中，財(cái)務(wù)是負(fù)責(zé)記賬的支持性業(yè)務(wù)部門。在一個(gè)比較好的內(nèi)控體系下，財(cái)務(wù)參與程度是需要前置的。

2. 支持性文檔管理：交易實(shí)質(zhì)很重要，所有交易不僅僅是有合同或者發(fā)票就可以，需要有履約證明、支持性文檔。證明活動(dòng)確實(shí)發(fā)生及有關(guān)費(fèi)用及業(yè)務(wù)活動(dòng)的合規(guī)性與真實(shí)性，如：會(huì)議議程、現(xiàn)場照片、簽到表等等是行業(yè)內(nèi)控合規(guī)當(dāng)中比較基本的要求。

3.銷售與收款：是IPO當(dāng)中非常重要話題。對(duì)于醫(yī)藥醫(yī)療企業(yè)而言，如果是直銷模式，特別需要注意收入確認(rèn)時(shí)點(diǎn)的合理性，是否有支持性的文檔支撐，以及應(yīng)收賬款的賬期管理。如果是分銷模式，港交所在2月底出了一個(gè)新的指南，特別關(guān)注渠道囤貨風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)收賬款的回收風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)提準(zhǔn)備的合理性。

4.資金管理：需要關(guān)注資金預(yù)測、監(jiān)控和分析機(jī)制， 現(xiàn)金交易和大額銀行賬戶流水

5.資助/贊助/捐贈(zèng)以及創(chuàng)新活動(dòng)合規(guī)：建議公司需要有比較清晰的制度規(guī)定，并且需要對(duì)員工進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)和宣導(dǎo)。另外，公司在推出創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式和推廣模式之前，需要公司的內(nèi)控、合規(guī)、財(cái)務(wù)、法務(wù)及時(shí)參與，確?？紤]相關(guān)的法律或者內(nèi)控合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。

本文（含圖片）為合作媒體授權(quán)創(chuàng)業(yè)邦轉(zhuǎn)載，不代表創(chuàng)業(yè)邦立場，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系原作者。如有任何疑問，請(qǐng)聯(lián)系editor@cyzone.cn。