來源:新康界公眾號(ID:XKJ0101)
作者:鉛筆芯
“新冠疫情”是2020年當(dāng)仁不讓的引爆全球的熱點。就在大家期待“特效藥”未果而后轉(zhuǎn)向“新冠疫苗”這一“抗疫終極武器”時,市場上突然傳來一個聲音:就算成功研制出疫苗,疫苗瓶也不夠用!
圖表 1 市場上疫苗瓶短缺聲音
資料來源:中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
企業(yè)經(jīng)營未動,資本市場先行
資本的嗅覺總是靈敏的。消息一出,國內(nèi)玻璃管制瓶龍頭正川股份連續(xù)4個漲停!
作為A股市場藥用玻璃龍頭,山東藥玻雖然短期漲幅不明顯,但近期一直呈現(xiàn)上漲趨勢,漲幅已不小。
從國內(nèi)從事藥用玻璃包裝的企業(yè)來看,大概有60余家。在A股上市的公司主要有山東藥玻和正川股份,從這兩家企業(yè)的資本市場反應(yīng)來看,似乎又上演了如同口罩一般的劇情:全球產(chǎn)量嚴重短缺,各國目光可能又要聚集在全球制造業(yè)大國——中國身上!
那么,漲勢洶洶的“瓶瓶罐罐”,究竟是什么來頭?
玻璃瓶產(chǎn)品分層,質(zhì)量差異大
藥用玻璃是藥用包裝材料的一種,具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,是我國使用最早、應(yīng)用最廣的藥用包裝材料之一。由于藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性,是引起藥品質(zhì)量問題的高發(fā)區(qū)。
圖表 2 藥用玻璃分類
資料來源:《我國藥用玻璃的標準及標準化體系》,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
在藥品監(jiān)督管理中,注射劑屬于高風(fēng)險品種。而由注射劑包裝質(zhì)量引起的脫片、白點及可見異物等問題,均是由于低硼硅玻璃瓶以及鈉鈣玻璃無法滿足藥品質(zhì)量要求。
中性玻璃是注射劑包裝的首選材料,但其推廣較慢,主要源于:1)藥包材變更的過程繁瑣且成本較高;2)中性玻璃成本較高,在目前以低價主導(dǎo)的省級藥品集中招標采購中,采用中性玻璃包裝的注射劑難以獲得競爭優(yōu)勢;3)目前國內(nèi)具備自主生產(chǎn)中硼硅藥用玻璃能力的企業(yè)較少,且國內(nèi)醫(yī)藥包裝生產(chǎn)設(shè)備在質(zhì)量、性能等方面與國外同類設(shè)備仍存在差距;4)過去政策標準要求較低。
根據(jù)制作工藝,藥用玻璃產(chǎn)品可分為管制瓶和模制瓶。
圖表 3 管制瓶和模制瓶區(qū)別
資料來源:中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
目前我國中性玻璃滲透率低:1)在模制瓶領(lǐng)域,山東藥玻為絕對龍頭,市場地位強勢(國內(nèi)市占率80%以上)且為國內(nèi)唯一獲得FDA中硼硅玻璃模制注射劑瓶、中硼硅玻璃輸液瓶注冊證的企業(yè);2)在管制瓶領(lǐng)域,以正川股份為代表,但國內(nèi)企業(yè)任重道遠,我國中性玻璃管基本是進口,政策指引下企業(yè)紛紛投資建設(shè),但在建產(chǎn)能難以滿足潛在市場需求且企業(yè)技術(shù)尚不成熟,故未來較長時間內(nèi)行業(yè)景氣將向上。德國肖特是全球規(guī)模最大的中性玻璃管供應(yīng)商,旗下品牌菲奧來自1911年上市,已成為全球玻璃藥包材的首選材料。
政策推動藥玻升級
中硼硅玻璃作為國際上使用比例超過70%以上的主流注射劑包材,在我國使用占比不到10%。即我國每年生產(chǎn)生物制劑、疫苗等各類注射劑的規(guī)模在300億支以上,但國內(nèi)一年生產(chǎn)的相對符合國際標準的I類瓶的規(guī)模也僅在30億支上下,國內(nèi)藥企大量使用的是低硼玻璃(達不到中性玻璃要求)以及鈉鈣玻璃。
實際上,早在2017年,國家藥監(jiān)局就推薦注射劑包裝材料使用中硼硅玻璃。2019年,國家藥監(jiān)局再次發(fā)文,要求國內(nèi)仿制藥使用包裝材料不得低于歐美國家包材標準。
圖表 4 藥用玻璃相關(guān)政策
資料來源:中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
2020年,新冠疫苗的預(yù)期也將帶動藥用玻璃迎來一個新的增長點,同時助推藥用玻璃升級換代。
新冠疫苗有望推動國內(nèi)藥玻企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級和國際影響力的提升
從歷史來看,全球四大疫苗制造商——葛蘭素史克、默克、賽諾菲、輝瑞生產(chǎn)了全球近90%的疫苗。在被問及疫苗瓶供應(yīng)情況時,葛蘭素史克回應(yīng)稱,“我們會繼續(xù)與供應(yīng)商密切合作,包括玻璃瓶供應(yīng)商”,但并未透露到底有多少玻璃瓶儲備。而其余其他三家并未予以回應(yīng)。
但此次新冠病毒待免疫人群巨大,疫苗制造商的疫苗瓶缺口很可能較大。而從國內(nèi)絕對龍頭山東藥玻的業(yè)務(wù)來看,國外業(yè)務(wù)占了30%左右的比例。加之當(dāng)前國外疫情情況明顯比國內(nèi)嚴重,中國的藥玻企業(yè)很可能有機會抓住這波熱潮,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級和國際影響力的提升。
圖表 5 山東藥玻業(yè)務(wù)地域分類
資料來源:中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心