編者按：本文轉自新康界公眾號（ID: XKJ0101），作者儲雷，創(chuàng)業(yè)邦經授權轉載。

01

外部創(chuàng)新工具的意義

內部創(chuàng)新是為了解決問題而創(chuàng)造的，而外部創(chuàng)新則是為了更有效地解決問題而引入的。隨著研發(fā)成本的快速增長，用有限的資金來獲得研發(fā)成果日趨困難。投資10億美元(經過通脹調整)用于研發(fā)，最終獲得FDA批準的新藥數(shù)量大約每過9年就減少一半(圖表1)。這一現(xiàn)象被稱為Eroom定律。因Eroom一詞是Moore(摩爾)反拼，該定律也被稱為“反摩爾定律”。在這種情況下，開放創(chuàng)新網(wǎng)絡和引入外部科學勢在必行。

*摩爾定律(Moore's Law)是指在價格不變時，集成電路上可容納的元器件的數(shù)量，約每隔18~24個月便會增加一倍。

圖表1. 國外新藥研發(fā)效率總體趨勢(通脹調整后)

來源：Nat. Rev. Drug Discov.，中康產業(yè)資本研究中心

02

外部創(chuàng)新工具在中國藥企中的使用

一般認為，中國的制藥公司可以分為三代：第一代為1995年之前創(chuàng)立的大型制藥公司(big pharma)；第二代為2001~2003年間創(chuàng)立的中等規(guī)模生物技術公司；第三位為2010~2013年間創(chuàng)立的小型生物技術公司。本篇我們探討三代制藥公司并存的中國對于外部創(chuàng)新的引進利用情況，數(shù)據(jù)截止2018年12月31日。

本篇所用的外部創(chuàng)新情況依賴于制藥公司信息的披露，因此這使得討論基本限制在上市公司，但這些也是綜合實力較強，比較具有代表意義的公司。此外須注意，2018年4月開始，未獲得創(chuàng)收的生物技術公司獲準在香港證券交易所上市。截至2018年底，共有5家公司受益于這一新規(guī)，在本篇中被用作小型生物技術公司的樣本。

圖表2. 中國制藥公司外部創(chuàng)新工具使用情況

來源：公開信息，中康產業(yè)資本研究中心

上表右側列出的外部創(chuàng)新工具更可能被大型制藥公司使用，包括合資公司(JV)、企業(yè)創(chuàng)投(CVC)、學術中心、孵化器等，而左側的一些外部創(chuàng)新工具更有可能被小型生物技術公司使用。一般來說，外部創(chuàng)新工具被較大的公司用于追求更加卓越的研發(fā)。合作研發(fā)和授權許可是三代公司共同使用的工具。雖然很難確定中國是否已經使用了眾包、內置購買(built-to-buy)和虛擬制藥公司(VPC)等前沿工具，但類似的努力可能包括先聲藥業(yè)的“先聲X計劃”，該計劃旨在從全球的博士或博士后研究員那里眾包有前途的項目。

*眾包(crowdsourcing)概念于2006年6月被美國《連線》雜志記者Jeff Howe提出，他對此定義為：“一個公司或機構把過去由員工執(zhí)行的工作任務，以自由自愿的形式外包給非特定的大眾網(wǎng)絡的做法。任務通常由個人承擔，但如果涉及到需多人協(xié)作完成的任務，也有可能以依靠開源的個體生產的形式出現(xiàn)?！?圖表3)眾包從創(chuàng)新設計領域切入，成為最新商業(yè)模式

圖表3. 企業(yè)用工模式的演變

來源：mondaq.com，中康產業(yè)資本研究中心

我們還可以對外部創(chuàng)新工具按照其應用的目標階段進行劃分，例如研究、開發(fā)和商業(yè)化。基于此，我們可以對圖表2重新進行排序。

圖表4. 外部創(chuàng)新工具的目標階段

來源：公開信息，中康產業(yè)資本研究中心

由上表可見，外部創(chuàng)新工具按照其目標階段，可以分為1-5共5種類型，如授權許可、聯(lián)合研發(fā)用于開發(fā)階段，被歸為第3類外部創(chuàng)新工具。將圖表2與圖表4結合起來進行分析，我們可得到外部創(chuàng)新工具目標階段和用戶平均規(guī)模之間的關系(圖表5)。

圖表5. 外部創(chuàng)新工具的目標階段和用戶規(guī)模的關系

來源：公開信息，中康產業(yè)資本研究中心

在圖表5中，縱軸為外部創(chuàng)新工具的目標階段，如果數(shù)字越大，那么該類工具更關注于早期的研發(fā)。橫軸是使用工具的制藥公司的平均規(guī)模，如果數(shù)字越大，那么該工具的用戶應該為大型制藥公司。

大型制藥公司主要利用外部創(chuàng)新工具解決藥物研發(fā)問題，而小型生物技術公司主要利用外部創(chuàng)新工具來解決藥物開發(fā)和商業(yè)化的問題。此外，隨著生物技術公司平均規(guī)模的增加，目標后期開發(fā)和商業(yè)化的外部創(chuàng)新工具將逐漸被采用。然而，當用戶的平均規(guī)模達到一個突躍點時，幾乎所有新的外部創(chuàng)新工具都集中于早期的研發(fā)上。在圖表5中表現(xiàn)為紅線到藍線的不連續(xù)跳躍。外部創(chuàng)新在不同規(guī)模的公司中的作用可能會隨著公司的成長而改變。

03

結語

小型生物技術公司可能面臨資金短缺的緊迫問題，因此他們利用外部創(chuàng)新進行研發(fā)。對于大型制藥公司來說，問題更有可能是缺乏突破性的新產品；對于有希望的項目，他們更多地使用外部創(chuàng)新。外部創(chuàng)新不僅是小型生物技術公司的融資工具，也是大型制藥公司的融資工具。(圖表6)

圖表6. 跨國藥企的外部創(chuàng)新研發(fā)時間軸

來源：Drug Discov. Today，中康產業(yè)資本研究中心

外部創(chuàng)新在不同成長階段的公司中起到的作用是不同的。與藥物開發(fā)或商業(yè)化相比，藥物研究與外部創(chuàng)新的聯(lián)系更加緊密。從中國藥企目前的情況來看，下一階段的外部創(chuàng)新應該注重于改善前期的研究，在科學上尋求突破，避免研發(fā)靶點扎堆現(xiàn)象。

本篇我們僅討論了中國的情況，但可能適用于全球。國內藥企的一些并購和合資案例已經涉及了境外參與者，如百濟神州對新基(Celgene)中國業(yè)務的收購、貝達藥業(yè)與安進(Amgen)的合資企業(yè)，以及和記黃埔醫(yī)藥與雀巢健康科學(Nestle Health Science)的合資企業(yè)。外部創(chuàng)新互動已經成為全球趨勢。

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