檢測掉鏈子！美國如何錯失了遏制新冠病毒的良機(jī)？

硅兔賽跑·2020-03-19

關(guān)注

3月13日，特朗普宣布美國進(jìn)入國家緊急狀態(tài)。

編者按：本文來源于硅兔賽跑，作者 Lexie，創(chuàng)業(yè)邦經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載。

3月14日晚，盡管美國當(dāng)前疫情形勢不容樂觀，在白宮發(fā)布特朗普新冠病毒檢測結(jié)果為陰性后，他還是“洋洋得意”地在推特上發(fā)了一張圖

截止到發(fā)稿時間（美國時間3月17日），全球新冠肺炎病例已超18萬例，中國境外確診案例已達(dá)到97996例，美國確診6331例，死亡105例。

在疫情快速蔓延的時刻，網(wǎng)上關(guān)于新冠病毒隔離的段子鋪天蓋地，大多超市被搶空，美國人民們這才漸漸意識到了事情的嚴(yán)重性。

但實(shí)際上，美國關(guān)于新冠病毒的測試方面卻依舊是一個“掉鏈子”的狀態(tài)。

1 美國疫情恐臨爆發(fā)點(diǎn)

我們都知道對于病毒的檢測是考量疫情、隔離患者、盡早進(jìn)行規(guī)劃的重要標(biāo)準(zhǔn)。

但這一次美國對于病毒的檢測進(jìn)程可以說是過于緩慢，政府對于測試能力似乎并不是“很有譜”。

3月初，F(xiàn)DA局長Stephen Hahn表示一周后全美應(yīng)該已經(jīng)完成了一百萬左右的測試，副總統(tǒng)Mike Pence隨后也表示這周應(yīng)該可以進(jìn)行150萬個測試。

而川普在訪談中更是非常自信的表示，誰想測試都可以測，我們的測試設(shè)備大大的有。

截止到3月14日，美國疾病預(yù)防控制中心CDC數(shù)據(jù)顯示，CDC實(shí)驗(yàn)室和各地的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室共檢測了19744份樣本，CDC承擔(dān)了3995份，而各地的實(shí)驗(yàn)室卻達(dá)到了15794份?

相比起來，韓國目前每天可以檢測2萬人，全國有超100家測試中心可以為國民提供檢測。

這一檢測數(shù)據(jù)，其實(shí)完全達(dá)不到真正的需要。

紐約時報和華盛頓郵報等各大媒體接連報道，許多人懷疑自己被感染卻被拒絕測試?

而在數(shù)字報道上，CDC的網(wǎng)站更新也非常遲緩，因?yàn)榘褭z測數(shù)字報道的任務(wù)留給了各州。

反而要依靠一些民間項(xiàng)目在Twitter上實(shí)時更新測試數(shù)目，所以想找到一個準(zhǔn)確的數(shù)字幾乎是不可能?

因此官方統(tǒng)計(jì)的感染人數(shù)，很可能遠(yuǎn)落后于實(shí)際病例人數(shù)。

2 美國為啥病毒檢測這么難？

不得不說，表現(xiàn)不力的CDC現(xiàn)已成為輿論的靶子。

在2月份的時候，CDC就向各州的實(shí)驗(yàn)室分發(fā)了共需三步的診斷性試劑盒，但不久便承認(rèn)大部分試劑盒存在缺陷，無法提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。

而CDC對于新版試劑盒的補(bǔ)救也非常緩慢，在2月底約有8400人正在接受醫(yī)學(xué)觀察，但只有200個試劑盒?

而所有檢測樣本也必須送到聯(lián)邦檢測中心，這也大大延長了確診的周期。

除此之外，誰能獲得檢測的標(biāo)準(zhǔn)也非常嚴(yán)格。

想要獲得檢測必須要有發(fā)燒的癥狀，或是有近期到中國或是其他疫情“災(zāi)區(qū)”的旅行史。

與此同時，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA有一項(xiàng)叫做EUA即Emergency USe Authorization（醫(yī)藥產(chǎn)品緊急使用授權(quán)）的政策。

這項(xiàng)政策允許全美各地的實(shí)驗(yàn)室在緊急情況下可以進(jìn)行試驗(yàn)檢測，這可以大大加速對于新冠病毒的檢測速度和幅度。

此前在埃博拉等大型傳染病發(fā)生的時候，EUA都很快就位了。

但在此次疫情中，F(xiàn)DA對于這項(xiàng)政策遲遲沒有通過，導(dǎo)致許多實(shí)驗(yàn)室有心無力。

在2月29日，F(xiàn)DA終于發(fā)布了一項(xiàng)新指南，允許某些具備條件的醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室在FDA批準(zhǔn)之前使用自己的檢測方法，來快速提高新冠診斷能力。

在這場檢測中，美國醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)和大公司的行動似乎要比政府快得多。

3 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室擔(dān)起重任

LabCorp這家位于北卡的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，3月初就已經(jīng)研發(fā)出了新冠病毒的NAA測試盒，3月6日起就開始接受預(yù)定?

雖然他們還并沒有通過FDA的審批，但根據(jù)之前的政策放寬，LabCorp目前可以用緊急情況下的特別授權(quán)進(jìn)行測驗(yàn)。

LabCorp的測試方法已經(jīng)通過檢測，可以通過獲取呼吸道樣本來檢測引起COVID-19的基礎(chǔ)病毒的存在。

全美各地的醫(yī)生或者醫(yī)療服務(wù)提供者都可以進(jìn)行訂購，大概3-4天可以出結(jié)果，每天可以測試3000-5000多人。

另一家位于加州的實(shí)驗(yàn)室Quest Diagnostics在這場行動中也非常突出，目前每天大概可以測試2000多人?

接下來火力全開，預(yù)計(jì)在下周就可以達(dá)到每天進(jìn)行10000個檢測的目標(biāo)，到3月底準(zhǔn)備日測20000人。

這兩家公司都可以對測試收費(fèi)，大概費(fèi)用在50到100刀之間。

而就在上周五，F(xiàn)DA緊急批準(zhǔn)了對于羅氏Roche生產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑，這也是全美在此次新冠疫情中第一個獲得EUA授權(quán)的商用測試開發(fā)商。

目前有約60家公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都提交了測試的申請，約30家準(zhǔn)備使用FDA的新政策，在批準(zhǔn)之前使用“特別授權(quán)”來使用自己的檢測方法?

通過鼻腔和口腔的樣本采擷，這種試劑可以在3個半小時內(nèi)就出結(jié)果，最多在24小時內(nèi)可以檢測出4128份結(jié)果。

羅氏大約有40萬個測試盒子可以供全美使用，并在接下來打算每月生產(chǎn)出15萬個試劑盒。

目前已經(jīng)和CDC達(dá)成共識，把需要的測試優(yōu)先讓給國家大型實(shí)驗(yàn)室和疫情重災(zāi)區(qū)的地方實(shí)驗(yàn)室。

美國知名醫(yī)學(xué)院也在這次對病毒的測試中起到了至關(guān)重要的作用，華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的流行病學(xué)專家Alex Greninger表示：

“過去10天向我證明了我的職業(yè)有多么重要，比我入行這么多年的感受都要深?！?/p>

許多研究人員也表示，各大高校醫(yī)學(xué)院具備優(yōu)秀的科研資源和人才，習(xí)慣了團(tuán)隊(duì)合作攻克難題，此時正是發(fā)揮才能的時刻。

此前許多人抱怨因FDA的認(rèn)證受阻限制了整體的測試速度，在2月29日新策閥門開放后，美國各地的實(shí)驗(yàn)室便迅速開始分擔(dān)檢測壓力。

約翰霍普金斯大學(xué)在疫情發(fā)展之初就發(fā)布了全球的病例數(shù)據(jù)和地圖，并實(shí)時更新供全球的公眾來參考。

目前也研發(fā)出了自家的新冠病毒篩查測試，在3月11日成功通過測試后，3天內(nèi)就完成了85次測試，預(yù)計(jì)在4月份就可以達(dá)到每天1000次左右的測試?

西雅圖地區(qū)目前算是疫情發(fā)展比較嚴(yán)重的地區(qū)，截止到3月15日已經(jīng)確診了642例，死亡40例。

華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心UWMC便把學(xué)校的停車場變成了移動診所，該校的學(xué)生和醫(yī)護(hù)人員都可以通過“drive-through”的方式進(jìn)行檢測?

受檢人員在進(jìn)入測試區(qū)域前要先進(jìn)行問卷調(diào)查篩選，目前只有表現(xiàn)出癥狀的人才可以進(jìn)行測試。

大概一天內(nèi)就可以出結(jié)果，測試結(jié)果為陰性的醫(yī)護(hù)人員會立馬回歸到疫情的第一線進(jìn)行救護(hù)。

UWMC病毒學(xué)部門的部長Keith Jerome醫(yī)生在1月聽聞中國疫情后，馬上就開始了準(zhǔn)備?

他們知道在美國的疫情爆發(fā)只是時間問題，通常檢驗(yàn)測試準(zhǔn)確與否需要好幾周的時間，但他們只用了3天。

自從29日美國放寬檢測權(quán)限后，整個部門會收到來自全美各地的樣本，據(jù)說大部分醫(yī)生們也是幾天都沒有好好睡覺了。

屬于第一波停課的斯坦福大學(xué)在研究方面也沒有落下，自己開發(fā)的新冠病毒試劑盒，3月初就在斯坦福醫(yī)療中心Stanford Health Care和斯坦福兒童醫(yī)療中心Stanford Children's Health投入使用了。

樣本采集后12-24小時內(nèi)就可以出結(jié)果，相比起來CDC的流轉(zhuǎn)時間需要72小時左右。

不過這些測試目前還沒有辦法確保在患者出現(xiàn)癥狀之前檢測到病毒，所以假陰性結(jié)果無法避免。

美國公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室協(xié)會APHL表示，目前已經(jīng)有54個地方和州實(shí)驗(yàn)室開始了病毒測試。

包括此前在等待權(quán)限的梅奧醫(yī)學(xué)中心，加利福尼亞大學(xué)舊金山分校等實(shí)驗(yàn)室都將開始自己的測試，分?jǐn)側(cè)罍y試壓力。

4 科技巨頭伸出援手

國家有難，關(guān)乎到每個行業(yè)的發(fā)展，尤其此次疫情的嚴(yán)重程度已經(jīng)在股市兩次熔斷，經(jīng)濟(jì)下行上有所體現(xiàn)，科技巨頭們也是坐不住了。

首先伸出援手的便是比爾蓋茨，他的慈善基金會不但準(zhǔn)備捐贈1億美元用于幫助全球病毒檢測和治療，并且在3月8日基金會還宣布將與Amazon Care合作，為西雅圖地區(qū)的居民們提供快遞到家的新冠病毒測試包。

懷疑自己可能被感染的患者只需要采取鼻腔樣本，然后郵寄到華盛頓大學(xué)就可以獲得檢測，1-2天內(nèi)就可以獲得結(jié)果。

小扎也在其個人的臉書表示自己的慈善組織Chan Zuckerberg Initiative和旗下的CZI Biohub正在和加州大學(xué)舊金山分校和斯坦福大學(xué)合作，將灣區(qū)的測試和診斷能力提高四倍?

據(jù)說目前組織已經(jīng)購買了兩臺FDA認(rèn)證的新冠檢測儀器，在加州大學(xué)舊金山分校首先開始測試.

同時也準(zhǔn)備作為民眾和大學(xué)實(shí)驗(yàn)室之間的橋梁，為整個灣區(qū)的測試減少負(fù)荷。

像是健康醫(yī)療行業(yè)的知名企業(yè)家Jonathan Rothenberg也在緊鑼密鼓的籌備如何大型生產(chǎn)用于測試新冠的試劑盒?

看到社會各界都漸漸意識到了檢測的重要性，讓人似乎看到了一縷曙光。

而除了測試，科技巨頭和富翁們能做的還有很多。

比如馬云就宣布將投資1400萬美元用于新冠病毒疫苗的開發(fā)，還準(zhǔn)備向美國捐贈50萬個測試盒和1百萬個口罩。

視頻聊天公司Zoom的創(chuàng)始人Eric Yuan表示將對于疫情比較嚴(yán)重的地區(qū)開放免費(fèi)會員服務(wù)。

Airbnb的CEO Brian Chesky也表示全世界的用戶都可以取消旅行計(jì)劃并獲得退款。

5 川普終于著急了

隨著病例數(shù)日日攀升，美國政府終于開始意識到這并不是川普之前采訪時說的“很快就會過去的流感”，開始緊密布局應(yīng)對疫情。

美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部13日宣布將資助兩家醫(yī)療公司，67.9萬美元給位于加州的DiaSorin Molecular和59.8萬美元給位于馬里蘭的QIAGEN ，加快研發(fā)生產(chǎn)新冠病毒的測試設(shè)備。

DiaSorin的測試預(yù)計(jì)在6周內(nèi)可以投入使用，QIAGEN預(yù)計(jì)12周，兩家的測試若成功，1個小時之內(nèi)就可以獲得結(jié)果。

HHS同日還宣布指派美國衛(wèi)生及公共衛(wèi)生署助理秘書長醫(yī)生Admiral Brett Giroir為新冠疫情間測試工作的負(fù)責(zé)人，來協(xié)調(diào)CDC和FDA各州各地實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)之間的需求，保證每一個想要測試的美國人都能得到測試。

FDA還將開啟熱線服務(wù)用于協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室缺乏測試盒的情況，同時還給予了紐約州地區(qū)實(shí)驗(yàn)室無需等待聯(lián)邦授權(quán)就可以進(jìn)行測試的權(quán)利。

川普13日宣布美國因疫情進(jìn)入緊急狀態(tài)，美國政府將為疫情投注500億美元的資金?