「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動(dòng)態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢(shì)。

整理 | 宇哲

編輯 |及軼嶸

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共18起，其中國(guó)內(nèi)14起，國(guó)外4起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計(jì)，本周國(guó)內(nèi)醫(yī)療融資金額總計(jì)超6億人民幣，海外融資金額總計(jì)近5億美元。

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數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

本周國(guó)內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息如下：

嘉檢醫(yī)學(xué)是一家腫瘤遺傳咨詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公司以ACMG指南為標(biāo)準(zhǔn)，利用國(guó)內(nèi)最專業(yè)的基因檢測(cè)平臺(tái)，提供具有臨床意義的基因診斷與咨詢服務(wù)，隸屬于廣州嘉檢醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司。

未磁科技是一家生物磁場(chǎng)成像高端醫(yī)療設(shè)備提供商，致力于打造生物磁場(chǎng)成像高端醫(yī)療器械創(chuàng)新型設(shè)備，擁有心臟磁場(chǎng)功能性成像及腦部磁場(chǎng)功能性成像兩大產(chǎn)品類別。

鹍遠(yuǎn)基因成立于2014年，專注于新一代基因檢測(cè)和分子診斷技術(shù)的研發(fā)和臨床應(yīng)用，圍繞高發(fā)腫瘤的預(yù)防、發(fā)生和發(fā)展，開(kāi)發(fā)系列解決方案——涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、早期篩查、用藥指導(dǎo)及術(shù)后監(jiān)測(cè)的全周期服務(wù)，尤其是基于專利甲基化檢測(cè)平臺(tái)的腫瘤無(wú)創(chuàng)早期篩查和診斷技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。

國(guó)外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

Part.2

一周政策動(dòng)向

國(guó)家藥監(jiān)局注銷一次性使用靜脈留置針醫(yī)療器械注冊(cè)證書

8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷一次性使用靜脈留置針醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告（2022年第45號(hào)）》。公告提及，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷江蘇天普瑞醫(yī)療器械有限公司以下1個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書：一次性使用靜脈留置針 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183140434。（國(guó)家藥監(jiān)局）

北京豐臺(tái)兩家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)因多收費(fèi)被罰

北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，北京京通時(shí)代健康管理有限公司與北京漢方和壽堂中醫(yī)醫(yī)學(xué)研究院（有限合伙）分別因提供新型冠狀病毒核酸檢測(cè)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)被處以罰沒(méi)共計(jì)25萬(wàn)余元。(北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局)

九部門印發(fā)通知：嚴(yán)查醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便直播帶貨

近日，國(guó)家衛(wèi)健委、公安部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等九部門印發(fā)通知，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，著力解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題。通知要求，扎實(shí)做好疫情防控領(lǐng)域糾風(fēng)工作；嚴(yán)查醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便直播帶貨；嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域非法利益鏈條。（國(guó)家衛(wèi)健委、公安部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等）

Part.3

大公司&大事件

藥明康德：預(yù)計(jì)第二季度收入仍將實(shí)現(xiàn)63%至65%的增長(zhǎng)

5日晚間，藥明康德發(fā)布公告稱，公司目前在上海地區(qū)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)已基本恢復(fù)正常。公司預(yù)計(jì)2022年第二季度收入仍將實(shí)現(xiàn)此前公告的63%-65%的增長(zhǎng)，公司繼續(xù)對(duì)2022年全年實(shí)現(xiàn)收入增長(zhǎng)65%-70%的目標(biāo)充滿信心。（企業(yè)公告）

上市公司Amarin裁員40%

6日，美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Amarin宣布一項(xiàng)重組計(jì)劃，將裁掉65%的美國(guó)員工。而僅僅9個(gè)月前，Amarin已經(jīng)宣布將美國(guó)的員工數(shù)量從750人削減至300人，并將銷售重心轉(zhuǎn)至網(wǎng)上渠道。（醫(yī)藥魔方）

英矽智能完成6000萬(wàn)美元D輪融資

6日，英矽智能宣布，公司已完成6000萬(wàn)美元D輪融資，本輪所募集資金將用于進(jìn)一步加強(qiáng)英矽智能的財(cái)務(wù)實(shí)力，并促進(jìn)其正在推進(jìn)的管線發(fā)展，包括其處于1期臨床試驗(yàn)階段的突出項(xiàng)目及其人工智能平臺(tái)Pharma.AI的持續(xù)開(kāi)發(fā)。所募資金也將用于推進(jìn)英矽智能正在進(jìn)行的全球化布局和既定戰(zhàn)略計(jì)劃，包括全自動(dòng)化的智能機(jī)器人藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和機(jī)器人生物數(shù)據(jù)工廠的建設(shè)，以不斷補(bǔ)充英矽智能龐大的數(shù)據(jù)資源。（醫(yī)藥魔方）

?；⒔】低瓿蓴?shù)千萬(wàn)Pre-A輪融資

7日，上海?；⑨t(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“?；⒔】怠?對(duì)外宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。本輪融資由A股上市公司世紀(jì)華通（002602）旗下生態(tài)企業(yè)數(shù)療科技與深圳國(guó)資委發(fā)起，融資所籌資金將用于數(shù)字醫(yī)療生態(tài)體系搭建及產(chǎn)品創(chuàng)新服務(wù)能力，聚焦海政云、海醫(yī)云、?？翟茢?shù)字信息化系統(tǒng)研發(fā)和海橙數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園建設(shè)運(yùn)營(yíng)，以AI智能科技助力傳統(tǒng)醫(yī)療及健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型與升級(jí)，推動(dòng)全民健康目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。（醫(yī)藥魔方）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

再生元向賽諾菲購(gòu)買抗癌藥，交易金額高達(dá)11億美元

近日，再生元同意向合作伙伴賽諾菲購(gòu)買免疫腫瘤藥物L(fēng)ibtayo（西米普利單抗），交易金額達(dá)11億美元。根據(jù)協(xié)議，賽諾菲將把Libtayo的全部權(quán)利（包括在全球范圍內(nèi)進(jìn)行開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和制造的權(quán)利）轉(zhuǎn)讓予再生元，再生元獲得Libtayo的全球獨(dú)家許可權(quán)。而賽諾菲將就此獲前期付款9億美元，然后待藥物達(dá)致若干監(jiān)管和銷售目標(biāo)后收取里程碑付款2億美元。此外，賽諾菲將就Libtayo的全球銷售凈利潤(rùn)收取11%的特許使用權(quán)費(fèi)用。（新浪醫(yī)藥）

輝瑞投資1.2億美元加大新冠口服藥產(chǎn)能建設(shè)

輝瑞公司近日表示，將在美國(guó)密歇根州的原有基礎(chǔ)上繼續(xù)擴(kuò)產(chǎn)能，向位于該州卡拉馬祖占地1300英畝（約526公頃）的制造工廠投入1.2億美元，用于生產(chǎn)Paxlovid關(guān)鍵成分nirmatrelvir的活性醫(yī)藥物成分（API）和起始物料（RSM）。輝瑞預(yù)計(jì)此次擴(kuò)建將創(chuàng)造超過(guò)250個(gè)的工作崗位。（醫(yī)藥魔方）

通化東寶「利拉魯肽注射液」申報(bào)上市

9日，CDE官網(wǎng)公示，通化東寶藥業(yè)已遞交了GLP-1類似物利拉魯肽注射液的上市申請(qǐng)，并獲得受理。根據(jù)通化東寶藥業(yè)公開(kāi)資料，該公司擬開(kāi)發(fā)利拉魯肽注射液用于成人2型糖尿病患者。（CDE）

全球首個(gè)CD20/CD3雙抗獲批上市

8日，羅氏宣布，歐盟委員會(huì)已授予CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體Lunsumio（mosunetuzumab）的有條件上市許可，用于治療先前至少接受過(guò)兩次系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)性或難治性 (R/R) 濾泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。(醫(yī)藥魔方)

Novavax新冠疫苗即將獲FDA批準(zhǔn)上市

7日，美國(guó)FDA疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)以21票贊成 VS 0票反對(duì)、1票棄權(quán)的投票結(jié)果，建議批準(zhǔn)Novavax研發(fā)的COVID-19疫苗。接下來(lái)，Novavax研發(fā)的COVID-19疫苗將被提交給美國(guó)FDA，而該機(jī)構(gòu)很可能直接會(huì)向其授予緊急使用授權(quán)（EUA）。（新浪醫(yī)藥）

輝瑞JAK3抑制劑「利特昔替尼」擬納入突破性療法

7日，CDE官網(wǎng)顯示，輝瑞ritlecitinib膠囊（利特昔替尼）擬納入突破性治療品種，用于治療成人中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。（CDE）

外用維生素A衍生物獲FDA突破性療法認(rèn)定

近日，Timber Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)FDA已授予其在研局部外用異維A酸藥物TMB-001突破性療法認(rèn)定，用于治療先天性魚鱗?。–I）。TMB-001是一種通過(guò)Timber Pharmaceuticals公司專有遞送系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的局部外用異維A酸藥物，用于治療中度至重度CI。異維A酸是一種維生素A的衍生物。（藥明康德）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

元醫(yī)藥擬收購(gòu)藥源藥物100%股權(quán)

8日，皓元醫(yī)藥發(fā)布公告稱，擬通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式購(gòu)買WANGYUAN（王元）、上海源盟、啟東源力和寧波九勝持有的藥源藥物100%股權(quán)，以及向公司控股股東安戌信息發(fā)行股份募集配套資金不超過(guò)5000萬(wàn)元。本次交易價(jià)格為4.1億元。(企業(yè)公告)

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