「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動(dòng)態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢(shì)。

整理 | 宇哲

Part.1 一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共26起，其中國(guó)內(nèi)20起，國(guó)外6起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計(jì)，本周國(guó)內(nèi)醫(yī)療融資金額總計(jì)超11億人民幣，海外融資金額總計(jì)超11億美元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

本周國(guó)內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息如下：

北京華龕生物科技有限公司由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院科研團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜創(chuàng)建，公司基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性3D微組織工程技術(shù)，推出了系列仿生3D細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品，專注于解決定制化、規(guī)?；?、自動(dòng)化、高質(zhì)量的干細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增工藝。

華毅樂(lè)健生物科技是一家生物科技研發(fā)商，北京華毅樂(lè)健生物科技有限從事技術(shù)開發(fā);技術(shù)咨詢;技術(shù)轉(zhuǎn)讓;技術(shù)推廣;技術(shù)服務(wù);醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展。

維琪是一家全方位多肽技術(shù)解決方案提供商，專注于活性物的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣和應(yīng)用，致力于推動(dòng)皮膚活性物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

上海近觀科技有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“近觀科技”）成立于2020年，由陳昌博士創(chuàng)立，梅仲濤博士負(fù)責(zé)公司運(yùn)營(yíng)，經(jīng)上海微技術(shù)工業(yè)研究院（簡(jiǎn)稱“上海工研院”）孵化，專注于運(yùn)用集成電路芯片技術(shù)和生物技術(shù)的結(jié)合、服務(wù)生命科學(xué)和大健康產(chǎn)業(yè)的跨界高科技企業(yè)。

國(guó)外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

Part.2 一周政策動(dòng)向

NMPA公開征求關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)意見

2日，為進(jìn)一步做好第一類醫(yī)療器械備案工作，NMPA組織對(duì)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》進(jìn)行修訂，形成了《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。（NMPA）

《醫(yī)師法》正式實(shí)施，醫(yī)生“超說(shuō)明書用藥”有新法可依

1日，我國(guó)《醫(yī)師法》將正式實(shí)施。此次《醫(yī)師法》第二十九條第二款明確規(guī)定“在尚無(wú)有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說(shuō)明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實(shí)施治療?！边@意味著醫(yī)師根據(jù)臨床診療的合理需求進(jìn)行超說(shuō)明書用藥，將獲得法律的保護(hù)。（醫(yī)師報(bào)）

上海市取消82個(gè)品規(guī)中藥飲片醫(yī)保編碼 暫停42個(gè)品規(guī)采購(gòu)資格

28日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于取消部分中藥飲片醫(yī)保編碼和暫停陽(yáng)光平臺(tái)采購(gòu)資格的公示》，對(duì)取消醫(yī)保編碼的中藥飲片共66個(gè)品種和暫停陽(yáng)光平臺(tái)采購(gòu)資格的中藥飲片共37個(gè)品種（42個(gè)品規(guī)）進(jìn)行公示。（上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)）

13種短缺藥實(shí)行省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)

25日，江蘇省公共資源交易中心轉(zhuǎn)發(fā)江蘇省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等五部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于對(duì)氯解磷定注射液等13種藥品實(shí)行省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)的通知》。藥品如下：氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、鹽酸異丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清、甲磺酸酚妥拉明注射液、注射用苯巴比妥鈉、硫酸魚精蛋白注射液、注射用硝普鈉、注射用乳糖酸紅霉素、鹽酸普羅帕酮注射液、地西泮注射液鹽酸異丙腎上腺素注射液、地高辛口服溶液。（江蘇省公共資源交易中心）

Part.3 大公司&大事件

天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達(dá)成潛值25億美元合作，開發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物

2日，天演藥業(yè)宣布，與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)研究合作與獨(dú)家技術(shù)授權(quán)協(xié)議，天演藥業(yè)將領(lǐng)導(dǎo)早期研發(fā)活動(dòng)，使用其獨(dú)特的安全抗體SAFEbody?技術(shù)開發(fā)賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體，而賽諾菲將負(fù)責(zé)未來(lái)進(jìn)一步的研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化活動(dòng)。根據(jù)協(xié)議，這項(xiàng)合作全部合作交易金額潛值25億美元以及特許權(quán)使用費(fèi)。（藥明康德）

再鼎醫(yī)藥2021年凈虧損7.04億美元，同比擴(kuò)大161.98%

2日，再鼎醫(yī)藥公布2021財(cái)年年報(bào)。公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.44億美元，同比增長(zhǎng)194.77%，歸屬母公司凈虧損7.04億美元，虧損同比擴(kuò)大161.98%，基本每股收益為-7.58美元。（新浪醫(yī)藥）

拜耳2021年銷售額440.81億歐元，同比增長(zhǎng)8.9%

近日，拜耳公布2021年業(yè)績(jī)。集團(tuán)銷售額為440.81億歐元，同比增長(zhǎng)8.9%。其中，處方藥業(yè)務(wù)銷售額為183.49億歐元，同比增長(zhǎng)7.4%；自我保健產(chǎn)品銷售額為52.93億歐元，同比增長(zhǎng)6.5%；不計(jì)特殊項(xiàng)目的息稅折舊攤銷前利潤(rùn)為11.9億歐元，同比增長(zhǎng)了6.8%。（醫(yī)藥健聞）

港股牙科第一股瑞爾集團(tuán)通過(guò)聆訊

近日，據(jù)港交所披露，瑞爾集團(tuán)通過(guò)港交所上市聆訊，摩根士丹利、瑞銀為聯(lián)席保薦人。瑞爾集團(tuán)專注于口腔醫(yī)療服務(wù)，自成立以來(lái)得到了淡馬錫、啟明創(chuàng)投、高盛、高瓴創(chuàng)投等知名機(jī)構(gòu)的加持。（港交所）

科興制藥2021年業(yè)績(jī)：總收入12.85億元，同比增長(zhǎng)5.31%

28日，科興制藥發(fā)布2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，公告顯示，該公司2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.85億元，同比增加5.31%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)0.9億元，同比下降 35.16%。基本每股收益 0.45 元，同比下降51.61%；加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率4.83%，同比減少13.34個(gè)百分點(diǎn)。（企業(yè)公告）

Part.4 新產(chǎn)品&新技術(shù)

輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性療法認(rèn)定

2日，輝瑞宣布，美國(guó)FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒候選疫苗PF-06928316突破性療法認(rèn)定，用于通過(guò)產(chǎn)婦的主動(dòng)免疫，預(yù)防從出生到6個(gè)月大的嬰兒患上RSV相關(guān)下呼吸道疾病。（藥明康德）

歐康維視引進(jìn)新藥Zerviate中國(guó)3期臨床獲積極結(jié)果

2日，Nicox宣布，該公司在中國(guó)的合作伙伴歐康維視取得了過(guò)敏性結(jié)膜炎藥物Zerviate中國(guó)3期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果。Zerviate是歐康維視引進(jìn)的一款組胺H1受體拮抗劑，該藥已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎相關(guān)的眼癢。據(jù)悉，該研究共有296例患者入組。研究發(fā)現(xiàn)，在主要療效終點(diǎn)方面，OT-1001非劣效于對(duì)照藥，且安全且耐受良好，發(fā)生不良事件的患者比例與對(duì)照藥無(wú)差異。（藥明康德）

傳奇生物BCMA CAR-T療法獲FDA批準(zhǔn)上市

28日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)了傳奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受體T細(xì)胞產(chǎn)品Ciltacabtagene autoleucel。cilta-cel是傳奇生物自主研發(fā)的一款用于治療成人復(fù)發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤的靶向的BCMA的CAR-T療法，包含一個(gè)4-1BB共刺激結(jié)構(gòu)域和兩個(gè)BCMA靶向單域抗體。（新浪醫(yī)藥）

GSK/Medicago植物源性新冠疫苗Covifenz獲批上市

日前，葛蘭素史克與Medicago聯(lián)合宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)新冠疫苗產(chǎn)品Covifenz。該疫苗適用于18-64歲人群，進(jìn)行主動(dòng)免疫，以預(yù)防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。（新浪醫(yī)藥）

嘉和生物注射用英夫利西單抗生物類似藥獲批上市

28日，NMPA官網(wǎng)最新公示，由嘉和生物申報(bào)的注射用英夫利西單抗GB242已在中國(guó)獲批上市。此次獲批的GB242是一款英夫利西單抗生物類似藥。GB242能夠以低劑量結(jié)合TNF-α，從而抑制人體對(duì)TNF-α的自然反應(yīng)并改善炎癥反應(yīng)及自身免疫性疾病。（NMPA）

首個(gè)中國(guó)原研CDK4/6抑制劑 恒瑞醫(yī)藥達(dá)爾西利全國(guó)上市

26日，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首個(gè)中國(guó)原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利（艾瑞康?）上市會(huì)在全國(guó)13個(gè)城市盛大召開，達(dá)爾西利的III期臨床注冊(cè)研究入組患者100%為中國(guó)人群，達(dá)爾西利研究組27%患者既往解救治療中接受過(guò)化療，44%絕經(jīng)前（圍絕經(jīng)期）患者，貼近中國(guó)乳腺癌診療現(xiàn)狀。目前達(dá)爾西利為全球第四個(gè)上市的CDK4/6抑制劑。（新浪醫(yī)藥）

Part.5 言論&數(shù)據(jù)

全國(guó)政協(xié)委員于欣偉：盡快啟動(dòng)種植牙耗材全國(guó)集采

兩會(huì)召開在即，全國(guó)政協(xié)委員于欣偉提出以下建議：一是應(yīng)盡快啟動(dòng)種植牙耗材全國(guó)集采工作，建議種植牙盡快納入醫(yī)保。二是打破種植牙耗材進(jìn)口壁壘，加快國(guó)產(chǎn)品牌替代。三是加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，鼓勵(lì)口腔科學(xué)與新興產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。四是加快牙科醫(yī)護(hù)人員培養(yǎng)與供給。（央視新聞）

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