「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動(dòng)態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢(shì)。

醫(yī)線周報(bào)，為你挑選過去一周（6.26~7.2）最值得關(guān)注的「醫(yī)線」新聞

整理 | 宇哲

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共26起，其中國內(nèi)13起，國外13起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計(jì)，本周國內(nèi)醫(yī)療融資金額總計(jì)超6億人民幣，海外融資金額總計(jì)超7億美元。

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

本周國內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息如下：

蘇州圣諾生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（蘇州圣諾）是直屬美國圣諾制藥集團(tuán)(Sirnaomics, Inc.)的一家臨床階段生物制藥公司，由國家級(jí)特聘專家陸陽（YANG LU）博士領(lǐng)軍的海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦于2008年。公司利用其在RNA干擾（RNAi）技術(shù)方面的卓越知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)臨床醫(yī)療市場(chǎng)需求，針對(duì)臨床上目前沒有或無有效藥物的疾病指證進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。

福壽康成立于2011年，是一家以信息化為基礎(chǔ)的智慧養(yǎng)老服務(wù)企業(yè)，通過深度挖掘老年人需求，為老、弱、病、殘人士提供全方位的居家照護(hù)、社區(qū)照護(hù)、專業(yè)醫(yī)療臨床護(hù)理、專業(yè)認(rèn)知照護(hù)、智能陪護(hù)等一站式居家醫(yī)養(yǎng)護(hù)理服務(wù)。

啟功醫(yī)療為技術(shù)突出型公司，主要致力于血管介入類產(chǎn)品的的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售，同時(shí)提供臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、招標(biāo)、影像培訓(xùn)和渠道拓展等全方位專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及領(lǐng)域包括主動(dòng)脈介入，瓣膜介入、顱內(nèi)介入等。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

Part.2

一周政策動(dòng)向

國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》

7月1日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》。方案指出，到2025年，在中央和地方共同努力下，基本建成體系完整、布局合理、分工明確、功能互補(bǔ)、密切協(xié)作、運(yùn)行高效、富有韌性的優(yōu)質(zhì)高效整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，重大疫情防控救治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)水平顯著提升，國家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心等重大基地建設(shè)取得明顯進(jìn)展，全方位全周期健康服務(wù)與保障能力顯著增強(qiáng)，中醫(yī)藥服務(wù)體系更加健全，努力讓廣大人民群眾就近享有公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的高質(zhì)量醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。（國家發(fā)改委）

NMPA：全國藥店已超56萬家

28日，NMPA公布了2021年第一季度藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告。截至2021年3月底，全國藥店數(shù)超56萬家。2021年一季度3個(gè)月時(shí)間里，全國又多了7100家藥店。（NMPA）

國家藥典委公示含青霉胺片在內(nèi)5種藥片標(biāo)準(zhǔn)草案

28日，國家藥典委公示關(guān)于青霉胺、青霉胺片、維生素E乳、維生素B6軟膏、復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液5種藥片標(biāo)準(zhǔn)草案，若有異議可及時(shí)提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。公示期自發(fā)布之日起三個(gè)月。（國家藥典委）

國家衛(wèi)健委印發(fā)抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)通知

28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布消息，為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)定抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理指標(biāo)，提高抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用水平，國家衛(wèi)生健康委組織制定并發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)（2021年版）》。（國家衛(wèi)健委）

Part.3

大公司&大事件

武田推遲Amitiza仿制藥上市遭起訴，涉嫌導(dǎo)致患者藥費(fèi)超支數(shù)億元

日前，外媒報(bào)道，根據(jù)最新的一項(xiàng)集體訴訟認(rèn)為，武田和Endo旗下Par制藥之間達(dá)成的專利協(xié)議，推遲了武田便秘藥物Amitiza仿制藥的上市，涉嫌違反了反托拉斯法，造成患者藥費(fèi)超支數(shù)億元。（新浪醫(yī)藥）

4.14億劑！三葉草生物簽訂重組蛋白新冠疫苗供貨協(xié)議

30日，三葉草生物宣布與全球疫苗免疫聯(lián)盟簽訂了預(yù)購協(xié)議，三葉草生物將提供多達(dá)4.14 億劑的重組蛋白新冠候選疫苗，通過“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”分配給全球參與國。（醫(yī)藥魔方）

索元生物科創(chuàng)板IPO獲受理，擬募資16.34億元

30日，索元生物申請(qǐng)科創(chuàng)板上市已獲受理。中信建投證券和長城證券為其保薦機(jī)構(gòu)，擬募資16.34億元。（新浪醫(yī)藥）

諾華狀告羅氏不正當(dāng)收取費(fèi)用，索賠超過2.1億美元

近日，外媒報(bào)道，根據(jù)美國地方法院的一項(xiàng)訴訟，諾華公司指控其瑞士競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手羅氏公司從一項(xiàng)已有16年歷史的專利許可協(xié)議中涉嫌不正當(dāng)?shù)厥杖≠M(fèi)用，諾華要求羅氏返還2.1 億美元。（新浪醫(yī)藥）

樂奧醫(yī)療完成逾億元新一輪融資

樂奧醫(yī)療近日宣布完成逾億元新一輪融資，本輪資金將用于外周血管創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床和消化內(nèi)鏡介入高值耗材的市場(chǎng)營銷。（動(dòng)脈網(wǎng)）

波士頓科學(xué)2.95 億美元開啟重大收購

據(jù)某媒體網(wǎng)站了解，波士頓科學(xué)公司將以大約2.95 億美元的價(jià)格收購Farapulse 的剩余股份。如果達(dá)到某些臨床和監(jiān)管里程碑，該交易包括額外的9200 萬美元付款以及未來三年基于收入的付款。2.95 億美元的收購將使波士頓科學(xué)公司擁有100% 的所有權(quán)。該交易預(yù)計(jì)將于2021 年第三季度完成。（新浪醫(yī)藥）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

快速降低患者體內(nèi)新冠病毒水平，創(chuàng)新口服療法2期臨床結(jié)果積極

30日，Atea Pharmaceuticals宣布，其在研口服抗病毒藥物AT-527，在治療輕/中度COVID-19住院患者的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期結(jié)果，對(duì)患者體內(nèi)的新冠病毒表現(xiàn)出快速和持續(xù)的抗病毒活性。（藥明康德）

一次給藥維持療效6個(gè)月，長效鼻竇炎創(chuàng)新療法臨床結(jié)果積極

30日，Lyra Therapeutics宣布，其主要候選產(chǎn)品LYR-210在治療慢性鼻竇炎的臨床試驗(yàn)中獲得積極藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果。研究數(shù)據(jù)表明LYR-210具有良好安全性，并為使用505（b）（2）通路提交新藥申請(qǐng)?zhí)峁┝税踩院退幋鷦?dòng)力學(xué)支持。（藥明康德）

全球首個(gè)MICA抗體獲批開展人體臨床試驗(yàn)

29日，Cullinan Oncology宣布FDA批準(zhǔn)Cullinan Oncology公司CLN-619的新藥臨床研究申請(qǐng)。CLN-619是通過MICA/B-NKG2D軸激活自然殺傷細(xì)胞、T細(xì)胞，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤活性的單克隆抗體，對(duì)于實(shí)體瘤和血液腫瘤均具有治療潛力。（醫(yī)藥魔方）

皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗再獲美國FDA孤兒藥認(rèn)定

康寧杰瑞宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液獲美國食品藥品監(jiān)督管理局授予孤兒藥資格，用于治療軟組織肉瘤。（美通社）

RNAi+創(chuàng)新抗病毒療法，乙肝組合療法有望下半年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

Antios Therapeutics和Arbutus Biopharma公司聯(lián)合宣布，雙方已經(jīng)達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，評(píng)估Arbutus公司專有的RNAi療法AB-729，與Antios公司的活性位點(diǎn)聚合酶抑制劑核苷酸療法ATI-2173，以及獲批抗病毒療法Viread聯(lián)用，治療慢性乙型肝炎病毒感染患者的療效和安全性。（藥明康德）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

衛(wèi)健委：加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作 推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展

30日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》。其中提出，衛(wèi)生健康行政部門要將中西醫(yī)結(jié)合工作納入醫(yī)院評(píng)審和公立醫(yī)院績效考核，推動(dòng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥發(fā)展。設(shè)中醫(yī)臨床科室的公立綜合醫(yī)院要把建立中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展機(jī)制和多學(xué)科診療體系納入醫(yī)院章程，將中西醫(yī)聯(lián)合查房、會(huì)診納入醫(yī)院管理制度，結(jié)合中醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律，統(tǒng)籌優(yōu)化并差別化實(shí)施中醫(yī)臨床科室績效考核，鼓勵(lì)和引導(dǎo)提供中醫(yī)藥服務(wù)。（國家衛(wèi)健委）