Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共25起，其中國(guó)內(nèi)15起，國(guó)外10起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計(jì)，本周國(guó)內(nèi)醫(yī)療融資金額總計(jì)超14.5億人民幣，海外融資金額總計(jì)超3.2億美元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

本周國(guó)內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息如下：

蘇州艾博生物科技有限公司致力于打造一個(gè)基于信使核糖核酸(mRNA)技術(shù)的多功能新藥研發(fā)平臺(tái)。公司覆蓋的治療領(lǐng)域包括但不限于腫瘤免疫、傳染病疫苗、各種由于蛋白表達(dá)或功能缺失引起的疾病、通用型及個(gè)性化腫瘤疫苗等。

EDDA科技公司是智能醫(yī)學(xué)影像診斷及分析領(lǐng)域的自主創(chuàng)新型高科技公司，為臨床管理全過(guò)程提供最優(yōu)化的計(jì)算機(jī)輔助臨床解決方案。EDDA科技公司自主開(kāi)發(fā)并提供一系列的新一代計(jì)算機(jī)輔助解決方案，綜合定量評(píng)估的優(yōu)勢(shì)于診療管理全周期，有效應(yīng)用于對(duì)重大疾病的早期檢測(cè)與診斷。

廣州派真生物技術(shù)有限公司專注于快速、大規(guī)模生產(chǎn)高純度、高滴度、高感染力的臨床前和臨床級(jí)別重組腺相關(guān)病毒（簡(jiǎn)稱AAV），提供AAV定制包裝、慢病毒定制包裝、載體克隆等服務(wù)。

英諾湖醫(yī)藥致力于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化針對(duì)腫瘤及免疫系統(tǒng)疾病的治療藥物，以滿足中國(guó)和全球患者的迫切醫(yī)療需求。公司已組建了一支在新藥研發(fā)和臨床研究方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的海內(nèi)外專家管理團(tuán)隊(duì)和建立了非常有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品研發(fā)管線。

Inscripta是一家基因編輯技術(shù)提供商，其正在基于前沿的CRISPR基因編輯原理，開(kāi)發(fā)一類CRISPR酶類家族（稱為MADzymes），可為研究人員和商業(yè)合作伙伴專門定制所需的核酸酶，以及全套基因編輯配套工具（軟件、儀器和試劑等）。

上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司專業(yè)從事血管介入高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)由充滿創(chuàng)新活力和管理經(jīng)驗(yàn)的資深企業(yè)家、科學(xué)家、海歸學(xué)者領(lǐng)導(dǎo)，在微創(chuàng)介入領(lǐng)域擁有多項(xiàng)全球突出、獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)，并與全球知名醫(yī)學(xué)專家，大學(xué)和醫(yī)院有著緊密的合作關(guān)系。

國(guó)外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

Part.2

一周政策動(dòng)向

57個(gè)大品種集采，265家藥企報(bào)價(jià)

根據(jù)廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展第6批次廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)（第二批）品種線上議價(jià)的通知》，聯(lián)采辦已確定本批次的品種及參與企業(yè)，定于2021年4月7日進(jìn)行線上議價(jià)工作。

本次議價(jià)共涉及57個(gè)品規(guī)、265家藥企，絕大部分品規(guī)的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量都是在3家以上的。（廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)）

8個(gè)大品種集采結(jié)果執(zhí)行

湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行帕羅西汀口服常釋劑型等8個(gè)品種集中采購(gòu)結(jié)果的通知》，將湖北省執(zhí)行國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)圍帕羅西汀口服常釋劑型等8個(gè)品種的集中采購(gòu)結(jié)果有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了通知。

自執(zhí)行之日起，本輪采購(gòu)周期原則上為2年，采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)協(xié)議每年一簽。（湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)）

頭孢呋辛、阿卡米星修訂說(shuō)明書(shū)

6日，國(guó)家藥監(jiān)局連發(fā)兩份公告，對(duì)頭孢呋辛口服制劑和注射制劑、阿米卡星注射劑說(shuō)明書(shū)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。

頭孢呋辛的修訂主要針對(duì)的是【不良反應(yīng)】項(xiàng)的相關(guān)內(nèi)容，明確了不良事件的發(fā)生率定義，同時(shí)增加了對(duì)各大疾病存在的不良反應(yīng)；阿米卡星的修訂要求增加黑框警告，此外【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】等都做了多處修訂。（國(guó)家藥監(jiān)局）

海南自貿(mào)港放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎利好

7日，國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部發(fā)布關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)（發(fā)改體改〔2021〕479號(hào)）。

在創(chuàng)新醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域市場(chǎng)準(zhǔn)入方式方面，文件提到了七點(diǎn)：支持開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售；支持海南國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展；加大對(duì)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入支持；全面放寬CRO準(zhǔn)入限制；支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展；優(yōu)化移植科學(xué)全領(lǐng)域準(zhǔn)入和發(fā)展環(huán)境；設(shè)立海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展混改基金。（國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部）

Part.3

大公司&大事件

強(qiáng)生投入7.8億美元用于新型流感治療藥物

日前，強(qiáng)生子公司楊森將投入2,700萬(wàn)美元購(gòu)買Cidara公司的突出抗病毒綴合物CD388，單劑就可以治療和預(yù)防所有流感毒株。強(qiáng)生還有7.53億美元的研發(fā)預(yù)算和里程碑等著Cidara，以及“中到高位數(shù)”的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

該協(xié)議還包括Cidara的另一個(gè)AVC候選項(xiàng)目CD377，它的作用時(shí)間略短。CD377和CD388的區(qū)別僅僅在于Fc域的性質(zhì)，前者預(yù)計(jì)會(huì)持續(xù)約4個(gè)月，后者約為6個(gè)月。（新浪醫(yī)藥）

FDA批準(zhǔn)十年來(lái)首款非興奮劑多動(dòng)癥療法

日前，Supernus Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的Qelbree（viloxazine緩釋膠囊）上市，在6-17歲的兒科患者中治療注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）。新聞稿指出，這是十年來(lái)首款治療ADHD的創(chuàng)新非興奮劑（non-stimulant）療法。（藥明康德）

片仔癀董事長(zhǎng)劉建順退休辭職

片仔癀發(fā)布公告稱，董事會(huì)于近日收到董事長(zhǎng)劉建順提交的書(shū)面辭職報(bào)告。劉建順因個(gè)人身體原因，特向董事會(huì)申請(qǐng)?zhí)崆巴诵?，辭去公司董事、董事長(zhǎng)及董事會(huì)下屬專門委員會(huì)委員等職務(wù)。（新浪醫(yī)藥）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

恒瑞醫(yī)藥子公司麥考酚鈉腸溶片獲批上市

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司成都盛迪近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于麥考酚鈉腸溶片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用，用于對(duì)接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預(yù)防。（新浪醫(yī)藥）

康希諾新冠疫苗獲智利緊急使用授權(quán)

7日，智利衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)中國(guó)康希諾疫苗緊急使用。該國(guó)目前正大力推廣大規(guī)模疫苗接種工作，以應(yīng)對(duì)第二波新冠病例激增情況。智利此前進(jìn)行了康希諾疫苗的第三期臨床試驗(yàn)，智利總統(tǒng)塞巴斯蒂安·皮涅拉3月底曾表示，他已簽署一項(xiàng)購(gòu)買康希諾單劑疫苗的協(xié)議。

皮涅拉說(shuō)，這種疫苗已在中國(guó)、墨西哥、巴基斯坦和匈牙利獲批。智利購(gòu)買的這批疫苗將于5、6月到貨，只需要注射一次，可以助力該國(guó)更多的農(nóng)村人口接種疫苗。（路透社）

高達(dá)13.2億美元，諾華與Artios合作增強(qiáng)其放射性配體療法

Artios Pharma宣布與諾華開(kāi)展全球研究合作，以發(fā)現(xiàn)并驗(yàn)證下一代DDR靶標(biāo)，以增強(qiáng)諾華的放射性配體療法。在為期三年的合作下，雙方將進(jìn)行靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，諾華將選擇至多達(dá)三個(gè)獨(dú)家的DDR靶標(biāo)，并獲得這些靶標(biāo)的全球權(quán)利，與其RLT的一起使用。

根據(jù)協(xié)議條款，諾華將支付2000萬(wàn)美元的預(yù)付款，并提供短期研究經(jīng)費(fèi)支持合作。Artios Pharma將有資格獲13億美元的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和基于銷售的里程碑以及特許權(quán)使用費(fèi)。（即刻藥聞）

吉利德Trodelvy獲得FDA批準(zhǔn)治療三陰性乳腺癌

日前，吉利德科學(xué)宣布，美國(guó)FDA已完全批準(zhǔn)靶向抗癌藥物Trodelvy用于治療患有無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的成人患者，這些患者此前已接受了兩種或更多種先前的全身療法，其中至少一種療法是用于治療腫瘤轉(zhuǎn)移性疾病。（新浪醫(yī)藥）

醫(yī)保談判品種！「米拉貝隆緩釋片」首仿即將獲批

NMPA官網(wǎng)顯示，杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)浙江華義制藥有限公司4類仿制藥「米拉貝隆緩釋片」上市申請(qǐng)（受理號(hào)：CYHS1900699）辦理狀態(tài)變更為「在審批」，近日或?qū)@批上市。該藥獲批后，將成為國(guó)內(nèi)首仿。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

天境生物與ABL Bio宣布，TJ-L14B美國(guó)1期臨床完成首例患者給藥

6日，天境生物與韓國(guó)ABL Bio共同宣布，雙方合作開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體TJ-L14B/ABL503的美國(guó)1期臨床研究已完成首例患者給藥。

該研究為一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心的劑量爬坡和劑量擴(kuò)展試驗(yàn)（NCT04762641），旨在評(píng)估TJ-L14B/ABL503用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、抗腫瘤活性、最大耐受劑量和/或2期臨床研究推薦劑量。（美通社）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

三部門：對(duì)部分進(jìn)口抗艾滋病病毒藥物免征進(jìn)口關(guān)稅

日前，財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于2021-2030年抗艾滋病病毒藥物進(jìn)口稅收政策的通知》。通知稱，為堅(jiān)持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益屬性，支持艾滋病防治工作，自2021年1月1日至2030年12月31日，對(duì)衛(wèi)生健康委委托進(jìn)口的抗艾滋病病毒藥物，免征進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。享受免稅政策的抗艾滋病病毒藥物名錄及委托進(jìn)口單位由衛(wèi)生健康委確定，并送財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局。（財(cái)政部）

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