Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領域融資事件共25起，其中國內15起，國外10起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內醫(yī)療融資金額總計超14.5億人民幣，海外融資金額總計超3.2億美元。

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

本周國內融資超1億人民幣的公司信息如下：

蘇州艾博生物科技有限公司致力于打造一個基于信使核糖核酸(mRNA)技術的多功能新藥研發(fā)平臺。公司覆蓋的治療領域包括但不限于腫瘤免疫、傳染病疫苗、各種由于蛋白表達或功能缺失引起的疾病、通用型及個性化腫瘤疫苗等。

EDDA科技公司是智能醫(yī)學影像診斷及分析領域的自主創(chuàng)新型高科技公司，為臨床管理全過程提供最優(yōu)化的計算機輔助臨床解決方案。EDDA科技公司自主開發(fā)并提供一系列的新一代計算機輔助解決方案，綜合定量評估的優(yōu)勢于診療管理全周期，有效應用于對重大疾病的早期檢測與診斷。

廣州派真生物技術有限公司專注于快速、大規(guī)模生產高純度、高滴度、高感染力的臨床前和臨床級別重組腺相關病毒（簡稱AAV），提供AAV定制包裝、慢病毒定制包裝、載體克隆等服務。

英諾湖醫(yī)藥致力于開發(fā)及商業(yè)化針對腫瘤及免疫系統(tǒng)疾病的治療藥物，以滿足中國和全球患者的迫切醫(yī)療需求。公司已組建了一支在新藥研發(fā)和臨床研究方面擁有豐富經(jīng)驗的海內外專家管理團隊和建立了非常有差異化競爭優(yōu)勢的產品研發(fā)管線。

Inscripta是一家基因編輯技術提供商，其正在基于前沿的CRISPR基因編輯原理，開發(fā)一類CRISPR酶類家族（稱為MADzymes），可為研究人員和商業(yè)合作伙伴專門定制所需的核酸酶，以及全套基因編輯配套工具（軟件、儀器和試劑等）。

上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司專業(yè)從事血管介入高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和銷售。創(chuàng)業(yè)團隊由充滿創(chuàng)新活力和管理經(jīng)驗的資深企業(yè)家、科學家、海歸學者領導，在微創(chuàng)介入領域擁有多項全球突出、獨立知識產權的專利技術，并與全球知名醫(yī)學專家，大學和醫(yī)院有著緊密的合作關系。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

Part.2

一周政策動向

57個大品種集采，265家藥企報價

根據(jù)廣西藥品集團采購服務平臺發(fā)布的《關于開展第6批次廣西藥品集團采購（第二批）品種線上議價的通知》，聯(lián)采辦已確定本批次的品種及參與企業(yè)，定于2021年4月7日進行線上議價工作。

本次議價共涉及57個品規(guī)、265家藥企，絕大部分品規(guī)的競爭企業(yè)數(shù)量都是在3家以上的。（廣西藥品集團采購服務平臺）

8個大品種集采結果執(zhí)行

湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網(wǎng)發(fā)布《關于執(zhí)行帕羅西汀口服常釋劑型等8個品種集中采購結果的通知》，將湖北省執(zhí)行國家組織藥品集中采購試點擴圍帕羅西汀口服常釋劑型等8個品種的集中采購結果有關事項進行了通知。

自執(zhí)行之日起，本輪采購周期原則上為2年，采購周期內，采購協(xié)議每年一簽。（湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網(wǎng)）

頭孢呋辛、阿卡米星修訂說明書

6日，國家藥監(jiān)局連發(fā)兩份公告，對頭孢呋辛口服制劑和注射制劑、阿米卡星注射劑說明書說明書進行修訂。

頭孢呋辛的修訂主要針對的是【不良反應】項的相關內容，明確了不良事件的發(fā)生率定義，同時增加了對各大疾病存在的不良反應；阿米卡星的修訂要求增加黑框警告，此外【不良反應】、【注意事項】、【藥物相互作用】等都做了多處修訂。（國家藥監(jiān)局）

海南自貿港放寬市場準入，醫(yī)藥產業(yè)迎利好

7日，國家發(fā)改委、商務部發(fā)布關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見（發(fā)改體改〔2021〕479號）。

在創(chuàng)新醫(yī)藥衛(wèi)生領域市場準入方式方面，文件提到了七點：支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售；支持海南國產化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展；加大對藥品市場準入支持；全面放寬CRO準入限制；支持海南高端醫(yī)美產業(yè)發(fā)展；優(yōu)化移植科學全領域準入和發(fā)展環(huán)境；設立海南醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展混改基金。（國家發(fā)改委、商務部）

Part.3

大公司&大事件

強生投入7.8億美元用于新型流感治療藥物

日前，強生子公司楊森將投入2,700萬美元購買Cidara公司的突出抗病毒綴合物CD388，單劑就可以治療和預防所有流感毒株。強生還有7.53億美元的研發(fā)預算和里程碑等著Cidara，以及“中到高位數(shù)”的分級特許權使用費。

該協(xié)議還包括Cidara的另一個AVC候選項目CD377，它的作用時間略短。CD377和CD388的區(qū)別僅僅在于Fc域的性質，前者預計會持續(xù)約4個月，后者約為6個月。（新浪醫(yī)藥）

FDA批準十年來首款非興奮劑多動癥療法

日前，Supernus Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準該公司的Qelbree（viloxazine緩釋膠囊）上市，在6-17歲的兒科患者中治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）。新聞稿指出，這是十年來首款治療ADHD的創(chuàng)新非興奮劑（non-stimulant）療法。（藥明康德）

片仔癀董事長劉建順退休辭職

片仔癀發(fā)布公告稱，董事會于近日收到董事長劉建順提交的書面辭職報告。劉建順因個人身體原因，特向董事會申請?zhí)崆巴诵荩o去公司董事、董事長及董事會下屬專門委員會委員等職務。（新浪醫(yī)藥）

Part.4

新產品&新技術

恒瑞醫(yī)藥子公司麥考酚鈉腸溶片獲批上市

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司成都盛迪近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于麥考酚鈉腸溶片的《藥品注冊證書》。麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，適用于與環(huán)孢素和皮質類固醇合用，用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。（新浪醫(yī)藥）

康希諾新冠疫苗獲智利緊急使用授權

7日，智利衛(wèi)生監(jiān)管機構批準中國康希諾疫苗緊急使用。該國目前正大力推廣大規(guī)模疫苗接種工作，以應對第二波新冠病例激增情況。智利此前進行了康希諾疫苗的第三期臨床試驗，智利總統(tǒng)塞巴斯蒂安·皮涅拉3月底曾表示，他已簽署一項購買康希諾單劑疫苗的協(xié)議。

皮涅拉說，這種疫苗已在中國、墨西哥、巴基斯坦和匈牙利獲批。智利購買的這批疫苗將于5、6月到貨，只需要注射一次，可以助力該國更多的農村人口接種疫苗。（路透社）

高達13.2億美元，諾華與Artios合作增強其放射性配體療法

Artios Pharma宣布與諾華開展全球研究合作，以發(fā)現(xiàn)并驗證下一代DDR靶標，以增強諾華的放射性配體療法。在為期三年的合作下，雙方將進行靶標發(fā)現(xiàn)和驗證，諾華將選擇至多達三個獨家的DDR靶標，并獲得這些靶標的全球權利，與其RLT的一起使用。

根據(jù)協(xié)議條款，諾華將支付2000萬美元的預付款，并提供短期研究經(jīng)費支持合作。Artios Pharma將有資格獲13億美元的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、監(jiān)管和基于銷售的里程碑以及特許權使用費。（即刻藥聞）

吉利德Trodelvy獲得FDA批準治療三陰性乳腺癌

日前，吉利德科學宣布，美國FDA已完全批準靶向抗癌藥物Trodelvy用于治療患有無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的成人患者，這些患者此前已接受了兩種或更多種先前的全身療法，其中至少一種療法是用于治療腫瘤轉移性疾病。（新浪醫(yī)藥）

醫(yī)保談判品種！「米拉貝隆緩釋片」首仿即將獲批

NMPA官網(wǎng)顯示，杭州華東醫(yī)藥集團浙江華義制藥有限公司4類仿制藥「米拉貝隆緩釋片」上市申請（受理號：CYHS1900699）辦理狀態(tài)變更為「在審批」，近日或將獲批上市。該藥獲批后，將成為國內首仿。（Insight數(shù)據(jù)庫）

天境生物與ABL Bio宣布，TJ-L14B美國1期臨床完成首例患者給藥

6日，天境生物與韓國ABL Bio共同宣布，雙方合作開發(fā)的雙特異性抗體TJ-L14B/ABL503的美國1期臨床研究已完成首例患者給藥。

該研究為一項開放標簽、多中心的劑量爬坡和劑量擴展試驗（NCT04762641），旨在評估TJ-L14B/ABL503用于治療局部晚期或轉移性實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、抗腫瘤活性、最大耐受劑量和/或2期臨床研究推薦劑量。（美通社）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

三部門：對部分進口抗艾滋病病毒藥物免征進口關稅

日前，財政部、海關總署、稅務總局聯(lián)合發(fā)布《關于2021-2030年抗艾滋病病毒藥物進口稅收政策的通知》。通知稱，為堅持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益屬性，支持艾滋病防治工作，自2021年1月1日至2030年12月31日，對衛(wèi)生健康委委托進口的抗艾滋病病毒藥物，免征進口關稅和進口環(huán)節(jié)增值稅。享受免稅政策的抗艾滋病病毒藥物名錄及委托進口單位由衛(wèi)生健康委確定，并送財政部、海關總署、稅務總局。（財政部）

本文為創(chuàng)業(yè)邦原創(chuàng)，未經(jīng)授權不得轉載，否則創(chuàng)業(yè)邦將保留向其追究法律責任的權利。如需轉載或有任何疑問，請聯(lián)系editor@cyzone.cn。