「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報，為你挑選過去一周（2.19~2.26）最值得關(guān)注的「醫(yī)線」新聞。

整理 |高嵩

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共30起，其中國內(nèi)24起，國外6起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內(nèi)醫(yī)療融資金額總計近63.14億人民幣，海外融資金額總計達0.59億美元。

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

本周國內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息如下：

錦籃基因成立于2018年，是一家專業(yè)從事基因治療新藥研發(fā)的生物科技公司，由北京瑞希罕見病基因治療技術(shù)研究所發(fā)起人吳小兵博士與北京五加和分子醫(yī)學(xué)研究所有限公司新藥研發(fā)團隊等人共同組建。公司產(chǎn)品以基于病毒載體尤其是AAV載體的基因藥物為主，擁有AAV載體基因藥物設(shè)計技術(shù)平臺、新型AAV外殼研究技術(shù)平臺、基因表達調(diào)控元件設(shè)計及評價技術(shù)平臺、AAV載體制備技術(shù)研究平臺、AAV載體質(zhì)量研究技術(shù)平臺、基因治療有效性評價技術(shù)體系等基因藥物開發(fā)所需的核心技術(shù)能力。

藥欣生物成立于2016年，是一家致力于Best-in-Class創(chuàng)新藥和高端改良型制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥公司。藥欣生物在美國設(shè)立了全資子公司，建立了本地化研發(fā)和BD團隊，自主研發(fā)了包括固體分散體、自乳化、熱熔擠出、納米晶和包合物在內(nèi)的多項技術(shù)，并圍繞制劑平臺技術(shù)和產(chǎn)品管線申請并授權(quán)了數(shù)十項PCT專利。

韜略生物是一家以小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為主的創(chuàng)新型研發(fā)公司，主要瞄準(zhǔn)國際新型小分子靶向抗腫瘤藥物研發(fā)熱點及發(fā)展趨勢，設(shè)計、篩選、優(yōu)化與研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)小分子靶向抗腫瘤藥物，致力于開發(fā)治療肺癌、乳腺癌、腦轉(zhuǎn)移性腫瘤等臨床需求迫切且技術(shù)開發(fā)難度較大的腫瘤治療領(lǐng)域。

藥明奧測立于2018年初， 系藥明康德集團與全球頂級醫(yī)院梅奧診所（Mayo Clinic）強強聯(lián)手打造的合資企業(yè), 聚焦在精準(zhǔn)高端特檢領(lǐng)域, 旨在構(gòu)建體外診斷特檢服務(wù)和產(chǎn)業(yè)賦能雙平臺。藥明奧測已經(jīng)建立了以最新檢測科技平臺為基礎(chǔ)，涵蓋分子遺傳、蛋白質(zhì)、免疫、代謝、病理以及微生物等多組學(xué)臨床診斷檢測平臺。

醫(yī)準(zhǔn)智能成立于2017年，是一家AI醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)研發(fā)商，基于機器學(xué)習(xí)、計算機視覺、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)，自主研發(fā)了醫(yī)準(zhǔn)智能胸部CT影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)準(zhǔn)智能乳腺X射線影像輔助診斷系統(tǒng)等產(chǎn)品，具有病變位置自動定位、BI-RAIDS等級劃分、良惡性判別等功能。

依生生物主要從事免疫調(diào)節(jié)技術(shù)創(chuàng)新與疫苗產(chǎn)品研發(fā)，面向全球市場。目前，依生生物已有疫苗產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。旗下YSJA（依生君安）狂犬病疫苗是首個在中國開發(fā)的無鋁佐劑凍干狂犬病疫苗，在國內(nèi)已有超過1600萬人接種。

愛博泰克是一家是2011年成立于武漢的生命科學(xué)工具產(chǎn)業(yè)上游領(lǐng)域解決方案供應(yīng)商，在試劑原料領(lǐng)域具備突出的產(chǎn)品研發(fā)、迭代及生產(chǎn)能力。據(jù)其介紹，愛博泰克現(xiàn)已擁有覆蓋面最廣的抗體、抗原及分子酶產(chǎn)品線。其中，抗體、抗原領(lǐng)域的第四代重組兔單抗平臺及基于CRISPR技術(shù)的抗體基因敲除驗證平臺在全球范圍內(nèi)均屬突出。

三葉草生物是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化革命性生物療法，聚焦于腫瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。三葉草生物自2020年以來總?cè)谫Y額超過4億美元。三葉草生物采用其獨有的Trimer-Tag（蛋白質(zhì)三聚體化）專利技術(shù)平臺，研發(fā)三聚體化依賴性途徑的新型生物制劑。此外，三葉草生物正在利用其自身的GMP生物制造能力支持多種生物制藥及重組蛋白疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)，GMP生物制造生產(chǎn)線已通過歐盟質(zhì)量授權(quán)人審計。

禮進生物由前艾伯維腫瘤研發(fā)資深科學(xué)家王結(jié)義博士于2016年創(chuàng)立，目前已建立具有完整的腫瘤免疫靶點發(fā)現(xiàn)、抗體設(shè)計開發(fā)、臨床開發(fā)、生物制劑工藝開發(fā)和生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)的完整團隊。

基準(zhǔn)醫(yī)療成立于2015年，由基因檢測領(lǐng)域的國際領(lǐng)軍人物范建兵博士回國創(chuàng)立。此前，范建兵博士是Illumina（因美納）的創(chuàng)始員工，擁有近30年從事人類基因組學(xué)、基因芯片及高通量測序技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗。自創(chuàng)立以來，基準(zhǔn)醫(yī)療一直致力于自主開發(fā)真正有臨床價值的癌癥早篩早診產(chǎn)品, 目前已上市及在研產(chǎn)品管線覆蓋70%高發(fā)癌種。

百因諾是一家成立于2019年底的國際化生物醫(yī)藥CDMO公司，不僅能夠向全球醫(yī)藥企業(yè)提供生物醫(yī)藥細(xì)胞系構(gòu)建篩選、工藝開發(fā)、臨床材料生產(chǎn)、臨床申報、上市產(chǎn)品GMP生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理等服務(wù)，同時還可以提供國際突出水平的工程細(xì)胞和細(xì)胞培養(yǎng)基等供應(yīng)鏈產(chǎn)品；百因諾生物已經(jīng)搭建了完善的供應(yīng)體系，可以保證在有效控制成本的前提下提供CDMO服務(wù)。

先通醫(yī)藥是一家專業(yè)從事放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球突出的放射性藥物和單克隆抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)加外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前研發(fā)管線中已有四個診斷藥品和兩個治療藥品進入臨床試驗階段。

睿璟生物成立于2017年，是一家致力于為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提供分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司在甲癌領(lǐng)域已構(gòu)建完整的PCR和NGS檢測產(chǎn)品線，目前正快速推進產(chǎn)品的注冊上市。在知識產(chǎn)權(quán)方面，睿璟生物截至目前已申請7項專利及15項著作權(quán)。在創(chuàng)始團隊方面，睿璟生物研發(fā)和醫(yī)學(xué)團隊由四位歸國的資深博士組成，創(chuàng)始人洪跟東先生具有二十余年的臨床產(chǎn)品的商業(yè)落地經(jīng)驗和團隊管理經(jīng)驗。

普施康生物成立于2014年，是一家以離心微流控核心技術(shù)為平臺，致力于POCT檢測的科技企業(yè)。普施康生物利用離心微流控技術(shù)，結(jié)合獨創(chuàng)的微量全血分離功能、試劑凍干技術(shù)，研發(fā)凝血（即血栓與止血）、化學(xué)發(fā)光免疫、生化等診斷檢測試劑芯片及新型配套POCT檢測系統(tǒng)。公司重點瞄準(zhǔn)凝血POCT市場，其產(chǎn)品主要應(yīng)用于大醫(yī)院急診、臨床科室、中小醫(yī)院、社區(qū)基層醫(yī)院和移動醫(yī)療新型診斷系統(tǒng)等場景。

好醫(yī)生云醫(yī)療成立于2015年，致力于從醫(yī)學(xué)檢驗、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥品供應(yīng)、醫(yī)學(xué)教育多維度賦能基層醫(yī)療機構(gòu)，打造基層醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)總后臺。該公司最早以為基層醫(yī)療機構(gòu)提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)及配套的冷鏈物流、醫(yī)學(xué)支持為核心業(yè)務(wù)，致力于賦能基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗?zāi)芰?，迄今已?0多萬家活躍診所客戶，1000多項檢驗項目，月訂單額近2000萬，業(yè)務(wù)覆蓋了全國近30個省市、1000多個區(qū)縣。

微密醫(yī)療成立于2014年，是一家微創(chuàng)介入治療設(shè)備研發(fā)商，專注于微創(chuàng)治療技術(shù)，致力于為腦血管病患者提供全新解決方案。其主要業(yè)務(wù)聚焦在腦血管病的創(chuàng)新型微創(chuàng)治療技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，包含顱內(nèi)動脈瘤新型微創(chuàng)介入治療器械，如MeshCoil顱內(nèi)動脈瘤封堵器等。據(jù)介紹，與一般用于治療動脈瘤的栓塞彈簧圈不同，MeshCoil動脈瘤封堵裝置是一種高密度編織結(jié)構(gòu)，配有控制釋放系統(tǒng)，可以減緩瘤腔壓力，同時隔絕動脈瘤腔的作用。數(shù)據(jù)顯示，這一裝置已經(jīng)進入臨床試驗階段，將在北京宣武醫(yī)院等展開。

康灃生物于2020年底，由康灃生物與寧波勝杰康生物科技有限公司完成戰(zhàn)略整合而成，成為全球突出的創(chuàng)新冷凍消融微創(chuàng)治療平臺型企業(yè)。公司基于突出的液氮消融技術(shù)平臺，具有冷源無毒易獲得、高效降溫、操作簡便、安全性更佳等優(yōu)勢。公司管理團隊具有數(shù)十年心血管介入、經(jīng)自然腔道微創(chuàng)治療的運營管理經(jīng)驗，研發(fā)團隊與各領(lǐng)域臨床專家緊密合作，深耕冷凍消融技術(shù)及創(chuàng)新醫(yī)療器械。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

Part.2

一周政策動向

國家衛(wèi)健委：東北地區(qū)可探索全面放開生育

2月18日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《對十三屆全國人大三次會議第9839號建議的答復(fù)》稱，東北地區(qū)可以立足本地實際進行探索，進而提出實施全面生育政策的試點方案。關(guān)于加大對托育服務(wù)機構(gòu)投入和幼師隊伍培養(yǎng)，國家衛(wèi)健委稱，協(xié)調(diào)銀保監(jiān)會推動銀行業(yè)保險業(yè)創(chuàng)新開發(fā)產(chǎn)品。（國家衛(wèi)健委官網(wǎng)）

國家衛(wèi)健委：將逐步推廣HPV疫苗適齡人群免費接種

近日，國家衛(wèi)健委在針對“關(guān)于加強宮頸癌預(yù)防意識，關(guān)注女性與女童健康的建議”回復(fù)中表示，將針對疫苗的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等相關(guān)情況加強監(jiān)測，同時，推動試點先行，鼓勵有條件的地區(qū)探索更靈活的疫苗接種籌資方式和接種政策，逐步推廣HPV疫苗適齡人群免費接種，為國家制訂相關(guān)政策提供經(jīng)驗。（國家衛(wèi)健委官網(wǎng)）

國家醫(yī)保局：全國醫(yī)保電子憑證用戶突破5億

據(jù)國家醫(yī)保局20日消息，截至目前，醫(yī)保電子憑證全渠道用戶量已突破5億，覆蓋全國近40%參保人。當(dāng)前，醫(yī)保電子憑證支付功能可在208個城市使用，覆蓋超過10萬家定點醫(yī)療機構(gòu)、22萬家定點零售藥店。（新華視點）

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物、國藥中生新冠病毒疫苗注冊申請

2月25日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司、國藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊申請。（國家藥監(jiān)局官網(wǎng)）

人社部透露：正緊鑼密鼓推出養(yǎng)老保險第三支柱模式

2月26日，國務(wù)院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會上，人社部副部長游鈞表示，我國當(dāng)前養(yǎng)老保險體系三個層次中，作為第一個層次的基本養(yǎng)老保險，制度基本健全了，職工養(yǎng)老保險加上城鄉(xiāng)居民養(yǎng)老保險兩個平臺，目前已覆蓋近十億人。作為第二層次的企業(yè)年金、職業(yè)年金制度初步建立，并且在逐步完善，目前已經(jīng)覆蓋5800多萬人。作為第三層次的個人養(yǎng)老金制度還沒有出臺。確實，第三層次在整個養(yǎng)老保險體系中目前還是個短板。

游鈞表示，經(jīng)過充分的研究論證，借鑒國際上的經(jīng)驗，總結(jié)國內(nèi)一些試點經(jīng)驗，目前已經(jīng)形成了初步思路?？偟目紤]是，建立以賬戶制為基礎(chǔ)、個人自愿參加、國家財政從稅收上給予支持，資金形成市場化投資運營的個人養(yǎng)老金制度，正在緊鑼密鼓地推出。(新京報）

Part.3

大公司&大事件

IBM 正在考慮出售 WatsonHealth 業(yè)務(wù)

1 月 19 日，據(jù)《華爾街日報》援引知情人士報道，IBM 正在考慮出售 Watson Health 業(yè)務(wù)，可能的方案包括出售給私募股權(quán)公司、醫(yī)療行業(yè)企業(yè)或者與一家特殊目的收購公司（SPAC）合并。

Watson Health 部門主要負(fù)責(zé)將 AI 用于幫助醫(yī)院、保險公司和制藥企業(yè)處理數(shù)據(jù)?！度A爾街日報》援引知情人士報道，該部門年收入大約為 10 億美元，但目前仍未盈利。（品玩）

和睦家母公司再次私有化，或?qū)_擊A股\H股上市

2021年2月10日消息，新風(fēng)醫(yī)療集團（紐交所證券代碼：NFH）高端醫(yī)療服務(wù)平臺和睦家醫(yī)療運營方，宣布公司董事會已收到買方財團，于2021年2月9日發(fā)出的非約束性私有化要約，擬以現(xiàn)金每股12.00美元的價格，通過收購買方財團及其關(guān)聯(lián)公司尚未實益擁有的公司所有已發(fā)行普通股，將公司私有化。這意味著和睦家從成立以來，或?qū)⒌诙螐拿拦赏耸小?上市公司公告)

李彥宏入股百圖生科智能技術(shù)公司，持股1％

2月19日，百圖生科（北京）智能技術(shù)有限公司日前發(fā)生工商資料變更，注冊資本從100萬元變更為169.5萬元，新增股東達孜縣百瑞翔創(chuàng)業(yè)投資管理有限責(zé)任公司，以及百度CEO李彥宏，二者分別持股40%、1%。（企查查）

中生回A啟動上市輔導(dǎo)

2月23日晚，北京證監(jiān)局官網(wǎng)披露中金公司及中信證券關(guān)于中國生物制藥有限公司科創(chuàng)板IPO上市輔導(dǎo)基本情況表。中國生物制藥有限公司已與中金公司及中信證券于2021年2月8日簽署輔導(dǎo)協(xié)議。（證監(jiān)局官網(wǎng)）

北京同仁堂總經(jīng)理接受審查調(diào)查

近期，中國北京同仁堂（集團）有限責(zé)任公司總經(jīng)理高振坤涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。(北京市紀(jì)委監(jiān)委)

齊魯首個生物類似藥大賣18億

2020年，齊魯制藥旗下中國首款貝伐珠單抗生物類似藥上市第1年大賣18億元。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年1~7月安維?。ㄘ惙ブ閱慰沟脑兴幧唐访┰谌珖鴺颖踞t(yī)院銷售額為13.75億元，較上年同期下降9.9%，以此增速遞推至全年約為26億元。（E藥經(jīng)理人）

英矽智能全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機制特發(fā)性肺纖維化藥物

近日，英矽智能（Insilico Medicine）發(fā)布全球首個利用人工智能發(fā)現(xiàn)的新機制特發(fā)性肺纖維化藥物，該公司首次利用人工智能技術(shù)將生物學(xué)和化學(xué)生成學(xué)相結(jié)合，發(fā)現(xiàn)一種全新機制的用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的臨床候選新藥，并成功通過多次人類細(xì)胞和動物模型實驗驗證。IPF牽涉多種疾病，影響多個器官(肺、肝和腎)，這一新藥的出現(xiàn)有望解決影響全球成千上萬人的廣泛的未被滿足的醫(yī)療需求。

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

鼻咽癌新藥來了！君實 PD-1 第二個適應(yīng)癥獲批

2 月 19 日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，君實生物特瑞普利單抗注射液第二個適應(yīng)癥正式獲批，用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者。(Insight數(shù)據(jù)庫）

豪森1類新藥阿美替尼片一線治療NSCLC III 期研究達到主要終點

2月21日，豪森發(fā)布公告，1類新藥阿美替尼片一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌III期研究達到主要終點。（醫(yī)藥魔方）

百奧泰阿達木單抗新適應(yīng)癥獲批

2 月 21 日，百奧泰宣布其阿達木單抗注射液（格樂立?）補充申請獲 NMPA 批準(zhǔn)，新增適應(yīng)癥：兒童斑塊狀銀屑病。(公司公告）

恒瑞氟唑帕利3 期臨床申請獲 FDA 批準(zhǔn)，即將在美啟動臨床

2 月 22 日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利的國際多中心 3 期臨床已獲 FDA 批準(zhǔn)，將在近期開展相關(guān)臨床試驗。(Insight數(shù)據(jù)庫)

信達/馴鹿醫(yī)療 BCMA CAR-T 納入突破性療法

2 月 23 日，信達生物和馴鹿醫(yī)療共同宣布，由雙方合作開發(fā)的全人源 BCMA 嵌合抗原受體自體 T 細(xì)胞注射液（代號：IBI326/CT103A）正式納入突破性治療藥物品種，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。（公司公告）

澤璟生物杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化 II 期研究成功

澤璟生物發(fā)布公告，其自主研發(fā)產(chǎn)品鹽酸杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化的 II 期臨床研究取得成功結(jié)果。結(jié)果顯示，鹽酸杰克替尼片不僅可以顯著縮小骨髓纖維化患者的脾臟體積、減輕患者的體質(zhì)性癥狀，還可以改善貧血，減少輸血依賴，改善患者的生存質(zhì)量。（公司公告）

君實PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白臨床試驗申請獲受理

2月24日，君實發(fā)布公告，PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液臨床試驗申請已獲得CDE受理。（公司公告）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

FDA前臨床審批官、NMPA藥品審評中心前首席科學(xué)家徐增軍：中國的醫(yī)藥創(chuàng)新不能僅僅滿足于跟隨

FDA前臨床審批官、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心前首席科學(xué)家徐增軍接受采訪時表示：“現(xiàn)階段我們講的創(chuàng)新多數(shù)是把國外成功上市或經(jīng)臨床驗證的靶點/分子，引入國內(nèi)，從早期篩選到臨床開發(fā)，基本照搬國外已經(jīng)積累的知識經(jīng)驗和流程， 從滿足國內(nèi)臨床需求上當(dāng)然有意義， 但嚴(yán)格來講，更多的是學(xué)而少創(chuàng)。 之前我們學(xué)的慢一些 ，叫做跟隨 （follow）， 現(xiàn)在家庭條件富裕了， 學(xué)習(xí)工具學(xué)習(xí)手段都更好更先進了，學(xué)的更快了，我們叫它快速跟隨 （fast-follow）。

我們不能滿足于僅僅跟隨或快速跟隨，需要走出一直跟在后面被人教的境況，我很欣賞丘吉爾的一句話 ：我時刻準(zhǔn)備著學(xué)習(xí)， 但是不喜歡總被別人教導(dǎo) （I am always ready to learn although I do not always like being taught）。”（E藥經(jīng)理人）

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