「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報(bào)，為你挑選過去一周（1.23~1.29）最值得關(guān)注的「醫(yī)線」新聞。

整理 |高嵩

Part.1、一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共17起，其中國內(nèi)13起，國外4起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計(jì)，本周國內(nèi)醫(yī)療融資金額總計(jì)近9.9億人民幣，海外融資金額總計(jì)達(dá)1.96億美元。

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

本周國內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息如下：

勁方醫(yī)藥成立于2017年，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。該公司以免疫學(xué)為核心，聚焦腫瘤、自身免疫性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域，主攻尚無臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)和相應(yīng)適應(yīng)癥，目前自主開發(fā)的新藥品種均為原創(chuàng)型“全球新”產(chǎn)品。

艾迪康成立于2004年，目前在全國設(shè)有24家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，業(yè)務(wù)覆蓋28個(gè)省市自治區(qū)，為一萬多家活躍客戶提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，客戶中包括醫(yī)院、診所和醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)（CRO）等。在中國，第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)正處于高速增長階段，艾迪康作為行業(yè)先行者，業(yè)務(wù)具有高度拓展性。艾迪康提供全面的檢測服務(wù)，包括各類特檢項(xiàng)目，滿足客戶的不同需求。

博安生物于2013年成立，是一家全面綜合性生物制藥公司，其抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞四大平臺展開，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠噬菌體展示技術(shù)、雙特異T-cell Engager 技術(shù)平臺、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺、納米抗體平臺。博安生物擁有完整的從抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細(xì)胞系建立及工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。公司亦圍繞細(xì)胞治療等前沿技術(shù)積極布局。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

Part.2、一周政策動向

中紀(jì)委五中全會定調(diào)：糾治醫(yī)療領(lǐng)域腐敗，醫(yī)藥代表被抓成常態(tài)

1月22日，中國共產(chǎn)黨第十九屆中央紀(jì)律檢查委員會第五次全體會議在北京召開。本次會議明確提出，要持續(xù)糾治教育醫(yī)療、養(yǎng)老社保、扶貧環(huán)保等領(lǐng)域腐敗和不正之風(fēng)，解決好群眾的“急難愁盼”問題，讓人民群眾感受到公平正義。（健識局）

藥企輸送回扣助長腐敗，國家藥監(jiān)局出臺新規(guī)

日前，國家藥監(jiān)局組織制定的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》（以下簡稱《辦法》）正式施行?！掇k法》明確提出，醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；藥品上市許可持有人不得鼓勵(lì)、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為。（中國紀(jì)檢監(jiān)察報(bào)）

國家衛(wèi)健委：目前我國已接種新冠疫苗2276.7萬劑次

1月27日，國家衛(wèi)健委副主任曾益新就新冠疫苗接種情況做介紹，他指出，目前按照區(qū)分輕重緩急、穩(wěn)妥有序推進(jìn)的原則進(jìn)行接種，在各地開展對感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的群體、重點(diǎn)人群進(jìn)行接種?？傮w來說，工作進(jìn)展還是平穩(wěn)有序的，各地接種人數(shù)也在不斷的增加。截至1月26日，已經(jīng)接種2276.7萬劑次。（中國新聞網(wǎng)）

國家衛(wèi)健委發(fā)文，鼓勵(lì)服務(wù)資源相對不足地區(qū)開展輔助生殖

國家衛(wèi)健委辦公廳印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版），要求根據(jù)各項(xiàng)技術(shù)適用范圍，合理增加開展人工授精技術(shù)、常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量，嚴(yán)格規(guī)劃開展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量；推動人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展整體規(guī)劃，鼓勵(lì)將新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)規(guī)劃在服務(wù)資源相對不足的地區(qū)。（衛(wèi)健委官網(wǎng)）

國務(wù)院發(fā)文，推進(jìn)集采常態(tài)化

1月28日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》?！兑庖姟诽岢?，按照?；?、保臨床的原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。對通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品優(yōu)先納入采購范圍。符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動集中帶量采購。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。（國務(wù)院官網(wǎng)）

國家醫(yī)保局明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)保范疇 網(wǎng)售處方藥仍待明確

2021年2月1日起，國家醫(yī)保局發(fā)布的《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》(下稱《零售藥店管理辦法》)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》(下稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》)(下稱“兩定辦法”)正式實(shí)施。文件指出，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)保范疇，網(wǎng)售處方藥仍待明確。（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

Part.3、大公司&大事件

默沙東宣布放棄新冠疫苗項(xiàng)目

2021年1月25日，在兩款新冠疫苗研發(fā)進(jìn)行了8個(gè)月后，I期臨床試驗(yàn)的結(jié)果不盡如人意，讓默沙東宣布終止試驗(yàn)。默沙東，成為第一個(gè)宣布終止新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目的跨國藥企。（8點(diǎn)健聞）

華為布局可穿戴設(shè)備三大數(shù)字健康研究

1月23日，華為公布了最新的三大健康研究項(xiàng)目：高血壓管理研究、智能體溫健康研究以及冠心病篩查研究,并公開了華為運(yùn)動健康科學(xué)實(shí)驗(yàn)室，在運(yùn)動健康研究領(lǐng)域帶來進(jìn)一步探索。2021年這些健康研究將陸續(xù)基于華為穿戴產(chǎn)品啟動或發(fā)布。(華為官網(wǎng))

全球制藥巨頭本地合作利用中國龐大醫(yī)療數(shù)據(jù)

為利用中國龐大的醫(yī)療數(shù)據(jù)，全球制藥巨頭正在推進(jìn)與中國當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的合作。日本藥企中，鹽野義制藥與中國平安保險(xiǎn)集團(tuán)成立合資企業(yè)，在上海設(shè)立研究基地；衛(wèi)材則攜手電商巨頭京東集團(tuán)，推進(jìn)認(rèn)知癥的在線診療。德國制藥巨頭默克也決定與電商阿里巴巴集團(tuán)旗下的阿里健康信息技術(shù)在AI運(yùn)用等領(lǐng)域展開合作，全球藥企紛紛采取行動力爭與中國企業(yè)建立關(guān)系。（全球大公司動態(tài)）

藥明生物預(yù)計(jì)利潤增長65%以上

1月28日，港股公司藥明生物發(fā)布盈利預(yù)告稱，截至2020年12月31日止，集團(tuán)預(yù)期2020年歸屬于公司權(quán)益股東的利潤相比于上年同期歸屬于公司權(quán)益股東的利潤增長65%以上。（公司公告）

上交所終止丹娜生物科創(chuàng)板IPO

1月25日，上海證券交易所發(fā)布了《關(guān)于終止丹娜（天津）生物科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核的決定》。決定指出，鑒于和保薦人中信證券近日提交的申請撤回申請文件。丹娜生物是2021年第二家終止科創(chuàng)板IPO的生物醫(yī)藥企業(yè)，也是行業(yè)里第9家終止科創(chuàng)板IPO的企業(yè)。（醫(yī)藥魔方）

歐康維視通過配售再融資近8億港元

歐康維視生物近日公布，配售事項(xiàng)及認(rèn)購事項(xiàng)已分別于2021年1月15日及2021年1月22日根據(jù)該協(xié)議的條款及條件完成。其以28.35港元/股的配售價(jià)，向不少于六名承配人成功配售合共2800萬股配售股份，此次配股集資約為7.938億港元。這是繼信達(dá)生物通過配售再融資46.71億港元，又一家在港交所配售再融資的創(chuàng)新藥企業(yè)。（醫(yī)藥魔方）

Part.4、新產(chǎn)品&新技術(shù)

中國首個(gè)氘代新藥正式推向市場

2019年12月27日，來自Teva（泰衛(wèi)）的氘代丁苯那嗪片直接在我國遞交新藥上市申請（NDA），獲得CDE承辦受理公示。本品按照《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》提交相關(guān)資料，直接提出上市申請。此前氘代丁苯那嗪片入選CDE第一批臨床急需境外新藥名單。2020年3月13日，CDE公示氘代丁苯那嗪片上市申請按優(yōu)先審評范圍（一）3款具有明顯治療優(yōu)勢藥品納入優(yōu)先審評程序。藥融云數(shù)據(jù)（www.pharnexcloud.com）顯示，2020年5月14日/8月17日，本品在國內(nèi)獲批上市，商品名為安泰坦。（藥融圈）

復(fù)星醫(yī)藥 mRNA 新冠疫苗獲香港緊急使用認(rèn)可

1 月 26 日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，公司與 BioNTech 合作的新冠 mRNA 疫苗復(fù)必泰（BNT162b2）成為首款獲中國香港特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局認(rèn)可在香港作緊急使用的新冠疫苗，將用于香香港特別行政區(qū)政府新冠疫苗接種計(jì)劃下的供應(yīng)、分發(fā)和施用等。（Insight數(shù)據(jù)庫 ）

信迪利單抗第2項(xiàng)適應(yīng)癥即將獲批，一線治療非鱗狀NSCLC

1月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物信迪利單抗第2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請（受理號：CXSS2000015）已處于“在審批”階段，有望于近期獲得NMPA批準(zhǔn)。適應(yīng)癥為聯(lián)合培美曲塞+鉑類一線治療非鱗狀NSCLC。（醫(yī)藥魔方）

君實(shí)TIGIT 單抗獲批臨床

1月27日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，其抗TIGIT 單抗JS006注射液臨床試驗(yàn)申請已獲得NMPA批準(zhǔn)。用以開展晚期實(shí)體瘤治療研究。（醫(yī)藥魔方）

德琪醫(yī)藥 ATG-010 上市申請獲NMPA 受理，治療多發(fā)性骨髓瘤

1 月 28 日，德琪醫(yī)藥-B 公布，國家藥監(jiān)局已受理該公司 ATG-010 (selinexor) 用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）的新藥上市申請，受理號 JXHS2100013。（Insight數(shù)據(jù)庫 ）

百濟(jì)神州 PD-1 食管鱗癌適應(yīng)癥全球III 期臨床達(dá)主要終點(diǎn)

1 月 28 日，百濟(jì)神州宣布，其 PD-1 單抗替雷利珠單抗（百澤安?）用于治療既往接受過全身療法的晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）的 RATIONALE 302 全球 3 期臨床試驗(yàn)達(dá)到總生存期（OS）這一主要終點(diǎn)。針對意向治療人群（ITT），百澤安?在總生存期中取得了具有統(tǒng)計(jì)和臨床意義的提高。（Insight數(shù)據(jù)庫 ）

Part.5、言論&數(shù)據(jù)

國家醫(yī)保局熊先軍：醫(yī)保談判追求的不是最低價(jià)，而是合理的價(jià)格

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍熊先軍：國家醫(yī)保局成立以后，18年專項(xiàng)談判，19年系統(tǒng)調(diào)整，2020年也有談判，也有新的準(zhǔn)入。第一個(gè)趨勢是，藥品目錄結(jié)構(gòu)在不斷優(yōu)化，特別是2019年的系統(tǒng)性調(diào)整，調(diào)入藥品218種，調(diào)出藥品154種；2020年調(diào)入119種，調(diào)出29種，越來越貼近臨床需要。

第二個(gè)，提高了醫(yī)療保險(xiǎn)基金，包括患者支付基金使用的效率，因?yàn)榭傮w價(jià)格降下來了。

第三個(gè)，無論是怎么調(diào)，每年醫(yī)?；鸬闹С鲞€是在增加，只是支出更加合理，畢竟納進(jìn)來的品種比調(diào)出的要多。有些納進(jìn)來的品種可以把目錄里面的藥給替代掉，不太會引起基金增量；但也有很多品種納進(jìn)來是保持基金絕對增加的，比如說PD-1,因?yàn)槟[瘤病人化療，然后靶向藥治療，最后用到PD-1，它前后沒有替代關(guān)系，是絕對增加醫(yī)?；鹬С龅摹?/p>

總體來說，醫(yī)療保險(xiǎn)的目的不僅是為了節(jié)約錢，我們的首要目的是提高老百姓的用藥水平，讓老百姓活得更健康，活的時(shí)間更長。

我們整個(gè)的藥品支出，這幾年還是在增加，但是我們希望增加越來越合理，這不是幅度和大小的問題，而是錢用到合理的品種上。這是今后藥品目錄調(diào)整的最重要的一個(gè)目標(biāo)，就是讓醫(yī)?；鹩玫迷絹碓胶侠恚试絹碓礁?，通過提高醫(yī)保基金的使用效率，來提高老百姓的保障水平。

今后從基金增量擴(kuò)大藥品目錄的空間越來越少，存量調(diào)整就顯得必要了。存量調(diào)整，就只有提高基金支出的保障效率，那有一些藥的價(jià)格就要降低，通過招采、談判的方法把價(jià)格給降下來。

畢竟藥價(jià)貴還是目前老百姓負(fù)擔(dān)重的重要原因。中間費(fèi)用過高問題還沒有徹底得到解決，通過招采，把中間環(huán)節(jié)的水分?jǐn)D掉，既保證醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)能夠賺錢，同時(shí)把中間環(huán)節(jié)捋清爽，減少回扣，這也是我們降價(jià)的目的。

無論是招采，還是談判，我們醫(yī)保部門并不追求價(jià)格最低，只是追求一個(gè)合理的市場價(jià)格。(經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)）

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