編者按：本文為專欄作者新經濟沸點 授權創(chuàng)業(yè)邦發(fā)表，作者郭娟，版權歸原作者所有。

2021年初始，全球新冠疫情還在繼續(xù)，回顧過去一年，人類的這場抗疫路線圖，可以總結為三個階段：

最初，病毒來勢兇猛，疫苗和藥物研發(fā)滯后，這時的防控重點為非藥物干預措施，它實質是公共衛(wèi)生手段。這個階段，我國的防疫工作在世界上可圈可點，做到了“三板斧”：利用先進的技術手段最早發(fā)現病原和傳染源、切斷傳播途徑、保護人群。

與此同時，新冠疫苗的研發(fā)緊鑼密鼓地進行著。

據我國防疫專家楊曉明介紹，全球一共有200多支團隊參與到疫苗研發(fā)中來，分為五種技術路線：滅活疫苗、基因工程蛋白重組、腺病毒載體、核酸疫苗、減毒活疫苗。

到2020年年底，我國已有五種新冠疫苗進入臨床三期。2020年12月31日，國家聯防聯控機制公布了兩件重要的事：

• 一是，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。

• 二是，疫苗接種全民免費。

如果疫苗接種為傳染病防治的主動免疫手段，有效藥物的面世也值得期待，它實質是一種被動免疫，能更完善新冠的免疫機制。

然而近期，在未來科學大會上，我國醫(yī)療專家張文宏表示，目前為止，新冠的治療藥物并不樂觀，他透露，《新英格蘭醫(yī)學》發(fā)表了最新研究，證明“基本上所有的現有藥物效果都不明顯”。

可喜的是，在有效藥品的研制還在進行中時，疫苗接種已提上日程，它標志著我們的新冠疫情防控已由非藥物措施，初步邁入“藥物干預”的階段。

疫苗98天研制成功，效用如何？

楊曉明是我國著名的免疫專家，從事免疫醫(yī)學35年之久，著有《當代疫苗學》一書，同時，他也是中國生物技術股份有限公司的董事長，首批獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市的滅活疫苗，便出自楊曉明的團隊。

一般一種疫苗的研發(fā)耗時8到10年，而中生物的新冠滅活疫苗在98天左右便完成，“可以說是舉國之力”。

與其他四種技術路線的疫苗研發(fā)來看，滅活疫苗是最為常見的一種方式，因為現有的世界上的疫苗，有三分之二都是走這個路線。

楊曉明介紹，滅活疫苗有它的優(yōu)勢，生產工藝相對成熟，質量可控，效果可靠，有成熟的工藝平臺可以借鑒，且有很多已經上市的滅活疫苗作為廣泛應用的經驗，“對與新冠兄弟相稱的SARS滅活病毒疫苗，我們也進行了應急研發(fā)之后，有一定的經驗可借鑒。”

疫苗不是一種直接和病毒做斗爭的手段，它有獨特的工作機制：先將注射到人體中，產生特異性的抗體或者細胞免疫，引起針對病毒的保護性的抗體和細胞免疫，最后才能做到保護身體免受侵襲。

據了解，中生物的新冠滅活疫苗在一期臨床、二期臨床中，就進行小中高三個劑量、4000名志愿者參與的實驗，結果為“抗體轉陽率為100%”。

楊曉明透露，三期臨床實驗發(fā)生在2020年6月，當時國內疫情已經轉向防輸入，防反彈階段，所以這次臨床在國外完成，“大約有10個國家、志愿者5萬多人參與，沒有收到一例嚴重的不良反應”。

到了2020年7月，國內開始批準緊急使用疫苗，以便我國在國外有緊急項目的員工先接種使用。

楊曉明介紹，這波緊急接種疫苗的人有約65萬人，出國大概5萬多人，“到目前為止還沒有發(fā)生感染的病例，當時有6-7個國家同樣在工地上發(fā)生疫情的，但是我們現在還沒有發(fā)現接種者有感染現象?！?/p>

據新華社報道，批準“該疫苗附條件上市”后，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹，經過一系列依法依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數據分析認為，該疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風險，達到預設的附條件上市標準要求，已有數據顯示，上述疫苗保護效力為79.34%。

疫苗先行的群體免疫何時出現？

在未來科學大會上，張文宏向楊曉明提了一個問題，大意為，群體免疫何時才能在我國發(fā)生？

張文宏在問這個問題時強調，目前我國的新冠疫情防疫狀態(tài)，還處在“某地一有新病例，立馬上熱搜”，事實上，人們對于新冠疫情的緊張，根源在于疫苗還未普及化以及未出現有效藥物面世。

他舉例，每年的流感感染，全球范圍內也有6000萬到7000萬的水平，而人們也不會因此而感到恐慌，是因為，對于流感的防控，前有疫苗可防，后有藥物可治。與之形成對比的是，截至到1月7日最新數據，全球新冠疫情確診超過8703萬例，死亡破187萬例。

楊曉明認為，目前，要在新冠疫情發(fā)生時，社會保持常態(tài)，疫苗的作用不可小覷。

他舉了天花的例子，這種人類歷史上最恐怖的傳染病，致死率在30%，在與天花三千余年的斗爭中，終結者正是到了現代，天花疫苗的研發(fā)成功，“這是人類主動利用疫苗免疫，形成免疫屏障，達到群體免疫，最終消滅了傳染病，非常成功的一個案例?！?/p>

另外，人類歷史上，還有脊髓灰質炎、百日咳、白喉、麻疹、乙型肝炎、甲型肝炎、乙型腦炎等傳染病，都是依靠有效疫苗大量接種而控制疾病。

所以，“有了疫苗，還應大規(guī)模進行覆蓋，形成免疫屏障，這個免疫屏障就是原來所說的群體免疫?！?/strong>

而“此群體免疫”非“彼群體免疫”，如疫情期間，一些國家宣稱的群體免疫是靠自然感染形成，楊曉明認為，這種方式也能形成免疫，然而代價非常大，大量的人因此而喪生，而借助疫苗方式形成的群體免疫，“普通情況下，疫苗最少達到一半到三分之二人群的覆蓋，才算形成。”

2020年12月19日，國家衛(wèi)生健康委疾控局負責人崔鋼介紹，中國疫苗接種將分“兩步走”：

• 首先針對部分重點人群開展接種，包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風險比較高的工作人員，以及前往中高風險國家或者地區(qū)去工作或者學習的人員。

• 第二步，隨著疫苗附條件獲批上市，或者疫苗產量的逐步提高，符合條件的群眾都能實現“應接盡接”。

最新消息顯示，我國將在春節(jié)前，完成第一部分重點人群的接種工作，楊曉明解釋，“通過接種，先對高風險人群有效防控，才會進一步阻斷傳播的可能性?！?/p>

病毒發(fā)生變異，疫苗還管用嗎？

從疫苗的運作機制來看，是讓人體對新冠病毒產生記憶，出現抗體，然而，眾所周知，在2020年年底，歐洲地區(qū)的新冠病毒已出現變異，這時，再利用現有的疫苗來獲得免疫能力，是否行得通？

楊曉明認為，雖然疫苗的研制有不同的工藝路線：基因蛋白重組疫苗，是選擇高發(fā)的、非常有用的表位去做的疫苗；病毒滅活疫苗，全病毒滅活后作為抗原……

然而，疫苗具有廣譜性，“從廣譜的覆蓋來講，變異有從基因型上變異，有從表型上變異，到現在，我們發(fā)現的在國內分析到的病毒，大概不同地區(qū)十幾株不同的病毒株都可以中和，也發(fā)現一點兒變異，但都可以中和，這說明，目前的變異不足以導致現在做出來的疫苗無效。”

中國科學院微生物研究所教授嚴景華則從另一個角度解釋：“新冠病毒也是RNA病毒，為血清型，也就是，現在通過滅活病毒免疫出來的抗體，對于不管是最早的病毒，還是現在在歐洲、美洲流行的病毒，他們都是可以中和的，至少現在是這樣，至于說，幾年以后有沒有突變的更多，可能要等到幾年以后才有結論?！?/p>

因為冠狀病毒是一個RNA病毒，RNA病毒在基因組復制的時候，有一個RNA聚合酶，這個聚合酶沒有校錯的能力，所以它會產生很多的“錯誤”，使得病毒存在多樣性。

“就目前來看，病毒在全球流行，在各個地區(qū)呈現出一些差異的毒株，而且有的變異和致病性一定關聯性，比如S蛋白第614位的氨基酸從D到G的突變。目前的研究認為，這種突變，使得S蛋白在病毒顆粒的穩(wěn)定性更強，傳染性也更強，這是在動物實驗上的一些結果。”中國醫(yī)學科學院-北京協(xié)和醫(yī)學院副院校長王建偉補充。

針對這個問題，張文宏也總結，病毒的變異每天都在發(fā)生，沒有選擇壓力就沒有漂移。

“我個人認為，在疫苗出來之前，血清型出現漂移的概率是比較低的，血清型的漂移之后，也未必導致疫苗接種無效，一定是在疫苗接種以后，造成疫苗相關的群體免疫，才會出現一個選擇性的壓力，所以我的意思是，疫苗還沒有出來，我們老是談變異對疫苗的逃避，我覺得毫無意義?！?/p>

張文宏認為，現階段，新冠疫苗最關鍵的應該是二次接種問題，這背后實質是在問，是否需要重復接種。

“良好的疫苗、最理想的疫苗，就是打一針管一輩子，天花和麻疹疫苗都屬于這種，乙肝疫苗需要打三針”，楊曉明分析，這一系列背后的理論基礎，是免疫學的免疫記憶，人類細胞有非常好的免疫記憶，免疫記憶細胞一旦喚醒，馬上就能進行防疫，這是最好的。

由于新冠疫苗為人類第一次見到，疫苗的研制過程，也需要去考核打了以后有多久能起保護作用，要不要重復打？

從臨床實驗結果來看，病毒滅活疫苗，二期的臨床觀察是打兩針，“打1針，差異很大，有高、有低，打2針以后，非常好，100%陽轉，抗體血清在一定的標準下百分之百陽轉?！睏顣悦骺偨Y。

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