「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報，為你挑選過去一周（12.04~12.11）最值得關(guān)注的「醫(yī)線」新聞。

整理 |高嵩

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共30起，其中國內(nèi)19起，國外11起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內(nèi)醫(yī)療融資金額總計近27.32億人民幣，海外融資金額總計達(dá)3.88億美元。

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

本周國內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息如下：

優(yōu)銳醫(yī)藥是一家生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)商，致力于藥物商業(yè)運營、臨床注冊研究及業(yè)務(wù)發(fā)展平臺三大領(lǐng)域，主要從事合同營銷、新藥研發(fā)以及OCP開放平臺的開發(fā)等業(yè)務(wù)，目前已上市的產(chǎn)品有外用凍干人纖維蛋白粘合劑、鹿血晶、注射用胸腺法新等，用于治療肝炎、止血、術(shù)后修復(fù)等。

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè)。索元生物從國際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測藥物療效的生物標(biāo)記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達(dá)到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。

華大吉諾因為深圳華大基因科技有限公司控股子公司， 是一家致力于腫瘤免疫細(xì)胞治療的高新生物科技企業(yè)。我們通過利用先進(jìn)生命數(shù)字化技術(shù)，全方位激發(fā)人體免疫系統(tǒng)對抗腫瘤的活力，開發(fā)靶向腫瘤特異抗原的全新先進(jìn)預(yù)防與治療方案， 使病人從中獲益。

瑞德林生物成立于2017年，公司由二位留美博士后、二位深圳市領(lǐng)軍人才、三位大學(xué)教授和多位上市企業(yè)高管組建而成的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。公司致力于將固定化酶催化技術(shù)應(yīng)用于多肽、多糖、非天然氨基酸等領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)，所開發(fā)的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、保健品、化妝品、食品、飼料等行業(yè)。公司所采用的技術(shù)屬于化學(xué)、材料科學(xué)和生命科學(xué)的多學(xué)科交叉應(yīng)用，極大降低對化學(xué)工業(yè)的依賴和減少“三廢”的排放，實現(xiàn)產(chǎn)品綠色生產(chǎn)的同時提升產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。

MitrAssist成立于2009年，致力于開發(fā)解決心臟瓣膜問題的技術(shù)。據(jù)悉，這種疾病每年導(dǎo)致數(shù)十萬人的生活質(zhì)量下降。Mitrassist開發(fā)了一種帶有完整導(dǎo)管的置換瓣膜，這種瓣膜在植入時不需要進(jìn)行具有較大風(fēng)險的心臟完全停止手術(shù)。Mitrassist公司表示，目前有數(shù)十萬需要進(jìn)行瓣膜置換的患者因不符合心臟直視手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)，而無法接受治療。我們的解決方案將允許所有這些患者都能接受其所需要的治療，從而顯著延長其生命。

迪英加科技成立于2017年，是一家提供基于AI處理病理圖像（癌癥診斷和分級）、輔助醫(yī)生病理診斷服務(wù)的公司。其總部在杭州，也在上海、美國設(shè)有分公司，業(yè)務(wù)范圍面向全球。

目前它研發(fā)了高壓縮比例云存儲解決方案的病理星球（D-PathPlanet）、高通量病理輔助診斷系統(tǒng)D-PathAI、國內(nèi)首款智能顯微鏡智睫（D-CleverEye）等產(chǎn)品。

北海康成是一家研發(fā)創(chuàng)新藥物的高科技生物公司。它致力于以罕見病為代表的精準(zhǔn)治療和開發(fā)，還有研制惡性腫瘤生物靶向創(chuàng)新藥。該公司總部設(shè)在北京，運用世界最優(yōu)質(zhì)高科技醫(yī)藥產(chǎn)品線，在增速最快、發(fā)展空間最大的應(yīng)用領(lǐng)域，讓高端特效的醫(yī)療產(chǎn)品在亞洲市場得到充分發(fā)展。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

Part.2

一周政策動向

第四批集采44個品種、90個品規(guī)，中成藥、生物藥未納入

12月9日，一份署名國家集采辦的文件流傳出，并附帶了涉及44個品種、90個品規(guī)的集采名單。

值得注意的是，該名單中并未涉及被廣泛討論的生物藥以及中成藥，但在2020年5月份正式啟動的注射劑一致性評價后，也有8個注射劑品種被納入第四批集采名單。（E藥經(jīng)理人）

國常會：加快發(fā)展商業(yè)健康保險，提升保險資金長期投資能力

12月9日，國務(wù)院常務(wù)會議部署促進(jìn)人身保險擴(kuò)面提質(zhì)穩(wěn)健發(fā)展的措施強(qiáng)調(diào)，加快發(fā)展商業(yè)健康保險。支持開發(fā)更多針對大病的保險產(chǎn)品，做好與基本醫(yī)保等的銜接補充，提高城鄉(xiāng)居民大病保險保障能力。促進(jìn)開發(fā)適應(yīng)廣大老齡群體需要和支付能力的商業(yè)醫(yī)療保險產(chǎn)品。鼓勵保險公司將醫(yī)保目錄外的合理醫(yī)療費用納入保障范圍。通過有序擴(kuò)大對外開放、加強(qiáng)國際合作，促進(jìn)提升健康保險發(fā)展和服務(wù)水平。（國務(wù)院官網(wǎng)）

國家醫(yī)保局：當(dāng)前將腫瘤篩查納入醫(yī)保支付范圍的條件尚不成熟

12月10日，國家醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第4329號建議的答復(fù)》中指出，《社會保險法》第三十條中明確規(guī)定，應(yīng)當(dāng)由公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費用不納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。因此，腫瘤篩查、體檢等項目應(yīng)通過公共衛(wèi)生服務(wù)等渠道予以解決。（醫(yī)保局官網(wǎng)）

國家醫(yī)保局等三部門聯(lián)合發(fā)文 將深入推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康

國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“五個一”服務(wù)行動的通知》。通知提出，推進(jìn)“一體化”共享服務(wù)，提升便捷化智能化人性化服務(wù)水平；推進(jìn)“一碼通”融合服務(wù)，破除多碼并存互不通用信息壁壘；推進(jìn)“一站式”結(jié)算服務(wù)，完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在線支付工作；推進(jìn)“一網(wǎng)辦”政務(wù)服務(wù)，化解辦事難、辦事慢、辦事繁問題；推進(jìn)“一盤棋”抗疫服務(wù)，加強(qiáng)常態(tài)化疫情防控信息技術(shù)支撐。（證券時報）

Part.3

大公司&大事件

康寧杰瑞解除CFO職務(wù)，稱雙方存在勞動糾紛

12月7日，港股上市創(chuàng)新藥研發(fā)公司康寧杰瑞發(fā)布公告宣布，終止委聘帥琪擔(dān)任公司首席財務(wù)官、董事會秘書、聯(lián)席公司秘書及授權(quán)代表，公司的投資者關(guān)系總監(jiān)王晉南已獲委任為公司聯(lián)席公司秘書及授權(quán)代表?？祵幗苋鸨硎窘K止委聘帥琪職務(wù)是因為其和上市公司之間“有關(guān)表現(xiàn)目標(biāo)和若干雇傭條款的未決爭議”，公司認(rèn)為其“不宜繼續(xù)任職”。（界面）

京東健康港股上市首日收盤漲幅超55%，總市值超3400億港元

12月8日，京東健康登陸港交所。發(fā)行價70.58港元，首日收盤價漲幅超55%，總市值超3400億港元，已超阿里健康的3200億，一系列數(shù)字襯托出京東健康的熱度。京東集團(tuán)旗下子公司——京東健康于今日正式登陸港交所，劉強(qiáng)東收獲了年內(nèi)第三家上市的“京東系”公司。此次京東健康募資凈額264億港元（約合34億美元），成為中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療史上規(guī)模最大IPO。（創(chuàng)業(yè)邦醫(yī)線）

首支國產(chǎn)新冠疫苗獲批，86％有效率

12月9日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)表聲明宣布，已對國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核，并“正式注冊”。

包含來自125個國家的3.1萬名志愿者的臨床實驗顯示，這款中國生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關(guān)研究沒有發(fā)現(xiàn)疫苗存在嚴(yán)重的安全隱患。（八點健聞）

1藥網(wǎng)Pre-IPO募資10億估值100億 擬科創(chuàng)板分拆上市

12月10日，中國首家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥赴美上市企業(yè)111集團(tuán)已完成科創(chuàng)板分拆上市的Pre-IPO融資。財新記者近期從多個渠道獲悉，1藥網(wǎng)已接近完成不低于10億元國內(nèi)科創(chuàng)板Pre-IPO融資，估值為100億元，領(lǐng)投機(jī)構(gòu)為軟銀賽富。（財新）

吉利德14.5億歐元收購全球首個丁肝新藥

12月10日，吉利德宣布以11.5億歐元現(xiàn)金收購德國一家專注于開發(fā)治療丁肝病毒感染新藥的生物技術(shù)公司MYR GmbH。如果后者治療丁肝的first in class新藥Hepcludex? (bulevirtide)在美國獲得批準(zhǔn)，吉利德還將向MYR GmbH額外支付3億歐元的里程金。

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

復(fù)宏漢霖阿達(dá)木單抗獲批上市

12 月 7 日，NMPA 最新批件顯示，復(fù)宏漢霖「阿達(dá)木單抗注射液」獲批上市，成為第四個國產(chǎn)阿達(dá)木單抗生物類似藥。

阿達(dá)木單抗（修美樂）是艾伯維 （Abbvie） 研發(fā)的第一個完全人源化抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的單克隆抗體；在 2010 年 2 月 26 日首次國內(nèi)獲批進(jìn)口，其抗體序列專利于 2017 年在中國期限屆滿失效。（insight數(shù)據(jù)庫）

國內(nèi)首家！恒瑞繼續(xù)發(fā)力眼科領(lǐng)域，去氧腎上腺素酮咯酸溶液報上市

12 月 7 日，CDE 官網(wǎng)顯示，恒瑞提交了 3 類仿制藥去氧腎上腺素酮咯酸溶液上市申請，用于白內(nèi)障手術(shù)或人工晶狀體置換手術(shù)過程中維持瞳孔大小，防止手術(shù)中瞳孔縮小并且緩解術(shù)后眼部疼痛。

去氧腎上腺素酮鉻酸溶液是一種復(fù)方眼部溶液，由去氧腎上腺素和酮鉻酸組成。前者是一種 α1-腎上腺素受體激動劑，在眼內(nèi)通過收縮虹膜放射肌作為瞳孔放大劑；后者是一種非甾體類抗炎藥，抑制環(huán)氧化酶 (COX-1 和 COX-2)，導(dǎo)致組織中前列腺素濃度降低以減少手術(shù)疼痛。同時，酮咯酸可通過抑制繼發(fā)于眼部手術(shù)損傷或虹膜的直接機(jī)械刺激的前列腺素合成，防止手術(shù)導(dǎo)致的瞳孔縮小。（insight數(shù)據(jù)庫）

德琪醫(yī)藥宣布ATG-010與R-GDP聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的全球多中心2/3期臨床試驗申請獲中國藥監(jiān)局受理

12月7日，德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理ATG-010（selinexor）聯(lián)合R-GDP（SR-GDP）用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（rrDLBCL）的臨床試驗申請。該試驗是一項II/III期全球性多中心隨機(jī)研究，旨在評價ATG-010聯(lián)合R-GDP（SR-GDP）在復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者中的療效及安全性（代號：XPORT-DLBCL-030）。

ATG-010是同類首款且唯一一款口服型選擇性核輸出抑制劑，由德琪醫(yī)藥與Karyopharm Therapeutics Inc.（納斯達(dá)克股票代碼: KPTI）合作研發(fā)。（醫(yī)藥魔方）

恒瑞奧貝膽酸片報上市，國內(nèi)尚無企業(yè)獲批

12 月 9 日，CDE 官網(wǎng)顯示，恒瑞 3 類仿制藥奧貝膽酸片遞交上市申請并獲受理。根據(jù)恒瑞此前的 BE 試驗，該項上市申請的適應(yīng)癥可能為：聯(lián)合熊去氧膽酸用于治療對熊去氧膽酸（UDCA）反應(yīng)不充分的，或單藥用于對 UDCA 不耐受的原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）。

奧貝膽酸（ObeticholicAcid，OCA。商品名 Ocaliva）是由美國Intercept 制藥公司研發(fā)，最早于 2016 年 5 月 27 日獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市，當(dāng)年銷售額達(dá) 1236 萬美元；2016 年 12 月 12 日獲歐盟批準(zhǔn)上市，成為近 20 年來首個獲批治療 PBC 的藥物；據(jù) EvaluatePharma 預(yù)測 2020 年該藥全球銷量可達(dá)到 29.92 億美元。(醫(yī)藥魔方)

谷歌Deepmind稱解決蛋白質(zhì)折疊難題 或加速藥物研發(fā)

據(jù)報道，Alphabet旗下人工智能公司DeepMind開發(fā)了一款軟件，可以準(zhǔn)確預(yù)測蛋白質(zhì)在幾天時間里會折疊成什么樣的結(jié)構(gòu)，從而解決了過去50年的一項“重大挑戰(zhàn)”。這可能為更好地了解疾病和藥物研發(fā)鋪平道路。

每個活細(xì)胞體內(nèi)都有成千上萬種不同的蛋白質(zhì)，這些蛋白質(zhì)也是細(xì)胞生存的基礎(chǔ)。預(yù)測蛋白質(zhì)如何折疊非常重要，因為這決定了蛋白質(zhì)的性質(zhì)。幾乎所有疾病，包括癌癥和老年癡呆癥，都與蛋白質(zhì)的功能有關(guān)。(新浪科技）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

Nat Commun：科學(xué)家有望利用人工智能技術(shù)預(yù)測能有效殺滅癌細(xì)胞的藥物組合

日前，一篇刊登在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自阿爾托大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究表示，利用人工智能技術(shù)或有望預(yù)測哪些藥物組合能夠有效殺滅癌細(xì)胞。當(dāng)臨床醫(yī)生治療晚期癌癥患者時，他們經(jīng)常需要使用組合性的抗癌療法，而除了癌癥外科手術(shù)外，患者還經(jīng)常會接受放療、藥物療法或兩種療法同時治療。

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