「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動態(tài)，嘗試洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報，為你挑選過去一周（11.28-12.4）最值得關(guān)注的「醫(yī)線」新聞。

整理| 鐘小玉

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共 25 起，其中國內(nèi) 13 起，國外 12 起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計(jì)，本周國內(nèi)醫(yī)療融資金額總計(jì)超過 24億人民幣，海外融資金額總計(jì)約 5.6億美元。

國內(nèi)融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析&IT桔子

以下為本周國內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息：

派格生物是一家慢病新藥研發(fā)藥企，專注于大分子創(chuàng)新藥物開發(fā)，在II型糖尿病，非酒精性脂肪肝，痛風(fēng)，便秘和心血管等領(lǐng)域，形成了一系列既能單用，又能進(jìn)行聯(lián)合用藥的產(chǎn)品管線。

海爾施基因是一家專業(yè)從事核酸檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及應(yīng)用服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為個體識別、精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域提供多重核酸檢測解決方案。

普博科技是一家集專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療設(shè)備于一體的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商，產(chǎn)品主要有自主研發(fā)的BOARAY系列麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、彩超、空壓機(jī)以及中國總代理的經(jīng)食道多普勒無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)。

友芝友生物制藥是一家專門從事以腫瘤免疫療法為核心的生物制藥公司，專注于雙特異性抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

中美華世通生物醫(yī)藥科技（武漢）有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑于一體的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括內(nèi)分泌、骨骼與肌肉用藥、消化系統(tǒng)用藥、抗病毒及全新生物技術(shù)藥物。

領(lǐng)健為口腔診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、生美機(jī)構(gòu)提供經(jīng)營管理一體化SaaS軟件，同時通過開放平臺連接產(chǎn)業(yè)上下游，與優(yōu)質(zhì)的第三方平臺合作，為機(jī)構(gòu)提供完整配套的一站式服務(wù)。

華道生物是一家專業(yè)從事細(xì)胞免疫治療的高科技生物醫(yī)藥公司。公司的CAR-T細(xì)胞制品涵蓋工程菌發(fā)酵、質(zhì)粒純化、病毒包裝、病毒純化、T細(xì)胞獲得、T細(xì)胞轉(zhuǎn)染和T細(xì)胞擴(kuò)增收獲冷凍等全鏈條相關(guān)工藝。

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌新藥，專注于合成致死作用機(jī)制，以 DNA損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)平臺為基礎(chǔ)，構(gòu)建覆蓋面廣的DDR 產(chǎn)品組合。

同源康醫(yī)藥是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商，建立了專注于靶向治療的小分子藥物設(shè)計(jì)篩選平臺、氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺、大分子免疫治療平臺，致力于癌癥治療和抗癌藥物的研發(fā)。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析&IT桔子

Part.2

一周政策動向

關(guān)鍵詞：疫苗、醫(yī)療器械、藥物質(zhì)量管理、藥店

江蘇公布新冠疫苗采購目錄

近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展新型冠狀病毒疫苗采購工作的通知》。采購目錄顯示，江蘇本次采購的新冠疫苗均為可緊急使用的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞），分別來自武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司。（江蘇省公共資源交易中心）

中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所“生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不合格醫(yī)療器械”被罰

獲悉，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書顯示，中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所因生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，被責(zé)令改正，并被沒收瘧原蟲檢測試劑。（中國網(wǎng)）

國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》

獲悉，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》。本規(guī)范起草的總原則是：以新藥管法為依據(jù)，全面落實(shí)持有人藥物警戒主體責(zé)任，規(guī)范警戒活動并提高質(zhì)量；以新形勢為契機(jī)，接軌國際成熟經(jīng)驗(yàn)和ICH相關(guān)要求，促進(jìn)制藥企業(yè)國際化發(fā)展；以國情為出發(fā)點(diǎn)，兼顧制藥行業(yè)不均衡發(fā)展現(xiàn)狀，穩(wěn)步推進(jìn)藥物警戒制度落實(shí)。（國家藥監(jiān)局）

黑龍江取消藥店間距限制

12月1日，黑龍江省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)開設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》?！锻ㄖ访鞔_，優(yōu)化藥品經(jīng)營（零售）許可開設(shè)審批，取消藥品零售連鎖門店、藥品零售企業(yè)籌建審批。對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售連鎖門店和藥品零售企業(yè)審批實(shí)施告知承諾制，不得對開辦藥店設(shè)定間距限制等不合理?xiàng)l件。（黑龍江省藥監(jiān)局）

Part.3

大公司&大事件

傳京東健康將IPO定價定為70.58港元，預(yù)計(jì)籌資270億港元

據(jù)多家媒體報道，知情人士透露，京東健康香港首次公開募股（IPO）發(fā)行價定在了招股區(qū)間上限，籌集270億港元（35億美元），將成亞洲醫(yī)療保健行業(yè)史上最大IPO。京東健康預(yù)期將于12月8日上市。（TechWeb）

穩(wěn)健醫(yī)療擬增加經(jīng)營范圍：如保健用品、智能家居等

穩(wěn)健醫(yī)療公布，根據(jù)《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國證券法》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃以及業(yè)務(wù)需求的實(shí)際情況，現(xiàn)擬增加公司經(jīng)營范圍，同時對《穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司章程》中部分內(nèi)容進(jìn)行修訂。經(jīng)營范圍增加如保健用品、智能家居等。（格隆匯）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

《Science》：借助大數(shù)據(jù)開發(fā)出治療癌癥的“智能”細(xì)胞療法

獲悉，發(fā)表在《Science》期刊上的一篇論文，來自美國加州大學(xué)舊金山分校和普林斯頓大學(xué)的研究人員提出用“智能（smart）”細(xì)胞療法破解既能殺死癌細(xì)胞又能讓正常組織不受傷害的藥物互補(bǔ)策略，除非被僅在癌細(xì)胞中同時出現(xiàn)的一組蛋白所激活，否則這些活的細(xì)胞藥物會保持惰性。這種通用方法的生物學(xué)方面已經(jīng)被探索了好幾年但他們的新研究通過將前沿的治療細(xì)胞工程與先進(jìn)的計(jì)算方法相結(jié)合，為這方面增加了一個強(qiáng)大的新維度。（生物谷）

《science》：關(guān)鍵蛋白識別感冒病毒

獲悉，新加坡南洋理工大學(xué)科學(xué)技術(shù)和研究機(jī)構(gòu)（A*STAR）的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)在一項(xiàng)研究中發(fā)現(xiàn)蛋白質(zhì)在檢測普通感冒病毒和啟動抵抗感染的免疫反應(yīng)中的作用。發(fā)表在《science》雜志上的研究表明，在皮膚和呼吸道中發(fā)現(xiàn)的NLRP1蛋白是檢測人類鼻病毒（HRV）的傳感器。當(dāng)NLRP1突破呼吸道時，它會觸發(fā)免疫反應(yīng)，導(dǎo)致肺部發(fā)炎并引起普通感冒癥狀。HRV是兒童和成人常見的感冒和急性呼吸道疾病的主要原因，嚴(yán)重時會導(dǎo)致支氣管炎和肺炎。（生物谷）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

分析師預(yù)測：新冠疫苗2021年銷售額可達(dá)380億美元

據(jù)外媒報道，預(yù)計(jì)首批COVID-19疫苗將在未來幾周內(nèi)開始接種。對處在COVID-19疫苗開發(fā)頭部的企業(yè)而言，抓住2021年的市場份額相當(dāng)重要。Bernstein分析師預(yù)測，排名前5位的公司的銷售額將達(dá)到約385億美元，其中首批上市的企業(yè)將獲得一半以上的市場份額。 （醫(yī)藥魔方）

中國工程院院士鐘南山：找到可供大范圍使用的“好疫苗”起碼需要兩三年

近日，中國工程院院士鐘南山就目前新冠疫情較為關(guān)心的問題做了相關(guān)報告。在新冠患者用藥方面，鐘南山指出以目前臨床研究的情況來說瑞德西韋有助于病人獲得更短的恢復(fù)期，但對重癥病人效果并不顯著。針對目前關(guān)注度最高的疫苗，鐘南山指出，自然免疫不現(xiàn)實(shí)、不科學(xué)、不人道，而目前在臨床試驗(yàn)中的14種新冠疫苗當(dāng)中，中國的疫苗是扎扎實(shí)實(shí)往前走的。以往的經(jīng)驗(yàn)要找到可供我們大范圍使用的“好疫苗”，以往至少需要5-6年，目前來看起碼需要兩三年。（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道）

2019年全國醫(yī)療器械主營收入超7200億元

獲悉，中國藥品監(jiān)督管理研究會發(fā)布《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2020）》。報告顯示，2019年全國醫(yī)療器械主營收入達(dá)7200多億元，同比增長12%。（新華社）

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