「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動(dòng)態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢(shì)。

醫(yī)線周報(bào)，為你挑選過(guò)去一周（8.8~8.14）最值得關(guān)注的「醫(yī)線」新聞。

整理 |宇哲

本周（2020.8.8-8.14）重要醫(yī)療健康事件如下：國(guó)家衛(wèi)健委開(kāi)會(huì)，嚴(yán)打醫(yī)藥腐?。灰慌贩N有望進(jìn)入2020版國(guó)家醫(yī)保；500強(qiáng)中國(guó)企業(yè)數(shù)量首超美國(guó)，4家藥企新進(jìn)；中國(guó)速度！新冠疫苗可投入大規(guī)模生產(chǎn)了；福布斯中國(guó)榜，醫(yī)療健康富豪50強(qiáng)公布；斬獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格，法布里病創(chuàng)新療法有望明年初獲批；2020年誕生22家千億企業(yè)。

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共32起，其中國(guó)內(nèi)12起，國(guó)外20起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計(jì)，本周國(guó)內(nèi)醫(yī)療融資金額總計(jì)達(dá)17.73億人民幣，海外融資金額總計(jì)達(dá)4.64億美元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

捍宇醫(yī)療是一家二尖瓣介入醫(yī)療器械研發(fā)商，專注于研發(fā)心臟瓣膜疾病領(lǐng)域的醫(yī)療器械。

科亞醫(yī)療專注于醫(yī)療人工智能應(yīng)用的開(kāi)發(fā)商和服務(wù)商，利用人工智能技術(shù)助力智慧醫(yī)療落地。

北京京都兒童醫(yī)院是一家民營(yíng)三級(jí)兒童醫(yī)院，醫(yī)院設(shè)立血液腫瘤中心、心臟中心、疑難罕見(jiàn)病中心、兒童消化中心、過(guò)敏性疾病診療中心、小嬰兒診療中心、皮膚診療中心、口腔舒適化診療中心等36個(gè)專業(yè)科室。

艾康特是一家眼視光領(lǐng)域醫(yī)療器械廠商，其研發(fā)生產(chǎn)的包括鞏膜鏡在內(nèi)的多款器械產(chǎn)品，均是國(guó)內(nèi)首家推出、填補(bǔ)行業(yè)空白的產(chǎn)品。

水滴互助是是國(guó)內(nèi)首家基于區(qū)塊鏈技術(shù)的網(wǎng)絡(luò)互助保障平臺(tái)。

沃比醫(yī)療是一家腦血管疾病診療介入產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)商，主要經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)為從事腦血管醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及醫(yī)療器械研發(fā)。

美羨健康是一家體檢服務(wù)提供商，經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)療服務(wù)、食品經(jīng)營(yíng)等許可項(xiàng)目，以及互聯(lián)網(wǎng)銷售等一般項(xiàng)目。

嘉寶仁和作為中國(guó)輔助生殖基因檢測(cè)領(lǐng)域的細(xì)分行業(yè)龍頭，業(yè)務(wù)覆蓋中國(guó)大陸地區(qū)70%以上的經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)開(kāi)展PGD的生殖醫(yī)學(xué)中心并且擁有全球最大的胚胎數(shù)據(jù)庫(kù)。

葆元生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司是一家臨床階段的公司，專注于收購(gòu)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化能改善人類的健康和生活質(zhì)量的創(chuàng)新藥。

藥研社是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)臨床研究領(lǐng)域的新服務(wù)協(xié)同平臺(tái)，為臨床研究階段的藥物研發(fā)提供創(chuàng)新高效的解決方案。

贊榮醫(yī)藥是一家腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)商，致力于小分子腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)，發(fā)展有差異化的“best-in-class”和“first-in-class”的藥物開(kāi)發(fā)。

璧辰醫(yī)藥是一家小分子腫瘤靶向藥物研發(fā)商，自主研發(fā)用于治療多種惡性腫瘤及腦轉(zhuǎn)移的新一代BRAF抑制劑ABM-1310獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）臨床試驗(yàn)許可，即將開(kāi)啟一期臨床試驗(yàn)。

國(guó)外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

Part.2

一周政策動(dòng)向

關(guān)鍵詞:績(jī)效、嚴(yán)打、醫(yī)保

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效考核的指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核有了國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，是由服務(wù)提供、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展和滿意度評(píng)價(jià)等4個(gè)方面42項(xiàng)指標(biāo)構(gòu)成，其中學(xué)歷水平、中醫(yī)藥服務(wù)、電子檔案率等成重要指標(biāo)。（國(guó)家衛(wèi)健委）

最新！國(guó)家衛(wèi)健委開(kāi)會(huì)，嚴(yán)打醫(yī)藥腐敗

8月10日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布消息稱，日前，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議第二十二次會(huì)議在北京召開(kāi)。

會(huì)議要求，2020年糾風(fēng)工作要繼續(xù)嚴(yán)厲打擊欺詐騙取醫(yī)?；鹦袨?，鞏固醫(yī)藥流通領(lǐng)域糾風(fēng)成效，堅(jiān)決清理行業(yè)亂象，積極應(yīng)對(duì)疫情防控風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，確保各項(xiàng)工作取得實(shí)效。（賽柏藍(lán) ）

一批品種有望進(jìn)入2020版國(guó)家醫(yī)保

近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》并公開(kāi)征求意見(jiàn)。相比2019年公布的調(diào)整方案，2020年征求意見(jiàn)版調(diào)入目錄標(biāo)準(zhǔn)更明確：納入臨床急需境外新藥名單，鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，并且于2019年12月31日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。

此外，GBI Health根據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫(kù)，整理出了20個(gè)或?qū)⑦M(jìn)入2020年國(guó)家醫(yī)保談判的藥品名單，其中生物單抗較多，包括依洛尤單抗、達(dá)雷木單抗和帕博利珠單抗等品種。

品種之后也附上該品種在中國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)和澳大利亞的醫(yī)院采購(gòu)價(jià)，紅色部分為最低價(jià)。（賽柏藍(lán)）

最新處罰標(biāo)準(zhǔn)：藥店涉5大情形從重處罰

11日，重慶市藥監(jiān)局印發(fā)了《重慶市藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量適用規(guī)則（試行）》，就正確履行藥品（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品，下同）監(jiān)管職責(zé)，保障行政處罰裁量的正確行使，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定了新規(guī)則。（重慶市藥監(jiān)局）

Part.3

大公司&大事件

28款COVID-19候選疫苗開(kāi)發(fā)競(jìng)賽排名，最多已拿下數(shù)十億美元訂單！

目前，28款Covid-19候選疫苗正在進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)或接近終點(diǎn)，而成為第一名，或者說(shuō)是領(lǐng)頭羊，將在決定產(chǎn)品份額上起到很大的作用。但在這項(xiàng)競(jìng)爭(zhēng)中保持突出地位并不容易。由于全球?qū)θ魏畏蠗l件的疫苗都有巨大的需求，因此突出的疫苗產(chǎn)品需要臨床數(shù)據(jù)保證，至少在最初階段，可能需要多次成功才有能力覆蓋這個(gè)市場(chǎng)。(新浪醫(yī)藥)

500強(qiáng)中國(guó)企業(yè)數(shù)量首超美國(guó)，4家藥企新進(jìn)，上藥超越BMS

8月10日，《財(cái)富》雜志發(fā)布了最新全球500強(qiáng)排行榜，今年共有21家醫(yī)藥企業(yè)上榜，其中4家為首度現(xiàn)身，分別為武田制藥、上海醫(yī)藥、BMS和賽默飛?！敦?cái)富》世界500強(qiáng)是衡量全球大型公司最著名的一個(gè)榜單，被譽(yù)為“終極榜單”。該榜單以營(yíng)業(yè)收入為主要依據(jù)，今年榜單企業(yè)的總營(yíng)收達(dá)到33萬(wàn)億美元，創(chuàng)下歷史新高，接近中美兩國(guó)GDP的總和。（E藥經(jīng)理人）

拜耳8.75億美元收購(gòu)KaNDy

拜耳與KaNDy共同宣布，拜耳將收購(gòu)后者以擴(kuò)大其在女性醫(yī)療保健領(lǐng)域的藥物研發(fā)管線。根據(jù)協(xié)議條款，拜耳將預(yù)付4.25億美元、潛在里程碑付款高達(dá)4.5億美元以及隨后的潛在附加三位數(shù)銷售里程碑付款，本次收購(gòu)最快將在2020年9月完成。（即刻藥聞）

中國(guó)速度！新冠疫苗可投入大規(guī)模生產(chǎn)了

據(jù)《參考消息》報(bào)道，阿斯利康與康泰生物達(dá)成授權(quán)協(xié)議，康泰生物將擁有“牛津疫苗”在中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家臨床研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)這份協(xié)議，目前進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的6種疫苗里，有5種會(huì)出現(xiàn)在中國(guó)市場(chǎng)。

報(bào)道稱，這種由阿斯利康與英國(guó)牛津大學(xué)詹納研究所聯(lián)合研制的疫苗在早期試驗(yàn)中取得令人鼓舞的結(jié)果，志愿者出現(xiàn)了強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，且沒(méi)有感受到嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間，于4月15日就完成了車間的建設(shè)，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。

8月7日，據(jù)共青團(tuán)中央官微消息，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物日前披露，北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間已通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。此前，該生產(chǎn)設(shè)施也剛剛?cè)〉昧诵鹿谝呙绲纳a(chǎn)許可證。

7月中旬，國(guó)家相關(guān)部門組織專家對(duì)北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查，認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。（賽柏藍(lán)器械）

福布斯中國(guó)榜：醫(yī)療健康富豪50強(qiáng)公布

近日，福布斯中國(guó)發(fā)布醫(yī)療健康富豪榜TOP50榜，翰森制藥董事會(huì)主席鐘慧娟以198億美元的身家位居第一，邁瑞醫(yī)療董事長(zhǎng)李西廷以175億美元位列第二。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，2020中國(guó)醫(yī)療健康富豪50強(qiáng)總身家約為2607億美元，門檻約為18億美元。在年齡上50 歲以下的不到10%，其中約30位富豪年齡在50至60歲之間，福布斯中國(guó)表示，開(kāi)年以來(lái)，諸多富豪旗下企業(yè)的股價(jià)猛增，本次榜單前10名所屬企業(yè)股價(jià)均上漲30%以上。（賽柏藍(lán)器械）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

復(fù)星醫(yī)藥馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片獲批臨床

今日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到《受理通知書》，其獲許可的馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片用于慢性免疫性血小板減少癥適應(yīng)癥（ITP）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。(新浪醫(yī)藥)

國(guó)產(chǎn)抗艾滋病1類新藥「阿茲夫定片」擬納入優(yōu)先審評(píng)

12日，CDE官網(wǎng)顯示，河南真實(shí)生物科技有限公司的1類新藥「阿茲夫定片」上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，納入理由是臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥納入優(yōu)先審評(píng)程序。（ Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

信達(dá)生物1類新藥IBI112啟動(dòng)I 期臨床

近日，信達(dá)生物在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記啟動(dòng)1類新藥IBI112在健康受試者中的單劑給藥I期臨床研究。研究的主要目的是評(píng)價(jià)中國(guó)健康受試者單劑皮下注射或靜脈給予IBI112后安全性和耐受性。（醫(yī)藥魔方）

斬獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格法布里病創(chuàng)新療法有望明年初獲批

Protalix BioTherapeutics與其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases今天宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)接受了為pegunigalasidase-α遞交的生物制品許可申請(qǐng)，并授予其優(yōu)先審評(píng)資格，適應(yīng)癥為成人法布里病患者。預(yù)計(jì)FDA將在2021年1月27日前做出回復(fù)。（藥明康德）

首個(gè)神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎藥物即將在中國(guó)獲批

Dompé在中國(guó)提交的Cenegermin滴眼液上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段，有望近期獲批，用于治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎。神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎是角膜上皮愈合障礙的一種罕見(jiàn)疾病。它的特征是角膜知覺(jué)受損，形成大面積的角膜上皮缺失和潰瘍、潰瘍進(jìn)展嚴(yán)重的可造成角膜穿孔。（醫(yī)藥魔方）

連花清瘟膠囊在菲律賓獲得上市許可

以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到菲律賓食品藥品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合菲律賓傳統(tǒng)植物藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。截至目前，連花清瘟膠囊已在中國(guó)的香港地區(qū)、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國(guó)等超過(guò)10個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲得上市許可。（ 米內(nèi)網(wǎng)）

正大天晴「氟維司群注射液」首仿即將獲批

近日，正大天晴新4 類仿制藥「氟維司群注射液」上市申請(qǐng)進(jìn)入在審批狀態(tài)，預(yù)計(jì)即將獲批成為國(guó)內(nèi)首仿。早在2月11日，正大天晴的「氟維司群注射液」分別獲美國(guó)FDA 的ANDA 批準(zhǔn)及德國(guó)聯(lián)邦藥物和醫(yī)療器械管理局的藥品上市許可。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

2020年誕生22家千億企業(yè)

8月7日，年內(nèi)亞洲生物醫(yī)藥公司最大IPO規(guī)模紀(jì)錄再次被刷新。

當(dāng)天，泰格醫(yī)藥在港股主板上市，成為繼藥明康德和康龍化成之后第三家“A+H”上市的CRO，也成為了沖刺下一個(gè)千億市值的潛力股。當(dāng)日收盤時(shí)，泰格醫(yī)藥報(bào)收113.3港元，總市值970億港元。在港股市場(chǎng)，泰格醫(yī)藥首日表現(xiàn)實(shí)屬不易，回望A股，發(fā)現(xiàn)2020年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)沖上了歷史高位，催生了行業(yè)內(nèi)史無(wú)前例的二十余家千億市值企業(yè)。

2020年突破千億市值的除了長(zhǎng)春高新、復(fù)星醫(yī)藥等老牌明星股外，還有幾只2020年的新股，例如君實(shí)生物、萬(wàn)泰生物以及短暫突破千億市值的甘李藥業(yè)。其中，君實(shí)上市首日即突破千億市值，而甘李也用時(shí)不到半個(gè)月，這幾只新股的上市出現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)普漲的高點(diǎn)。在政策面上，醫(yī)保的戰(zhàn)略性購(gòu)買已經(jīng)深刻影響行業(yè)，而唯有創(chuàng)新才能夠獲得機(jī)會(huì)已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí)。（ E藥經(jīng)理人）