創(chuàng)業(yè)邦推出欄目「醫(yī)線」，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動態(tài)，嘗試洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報，為你挑選過去一周（6.20~6.26）最值得關(guān)注的「醫(yī)線」新聞。

整理 | 宇哲

本周（2020.6.20-6.26）重要醫(yī)療健康事件如下：20.8萬個口罩，全國召回；國家醫(yī)保局將新冠病毒核酸檢測項目納入省級醫(yī)保目錄；醫(yī)藥投資新手騰訊，6億入股“老百姓”；加碼腫瘤免疫布局，吉利德達成17.5億美元交易；瑞德西韋仿制藥印度獲批，總治療成本低至195美元；恒瑞醫(yī)藥三款1類新藥獲批9項臨床，針對乙肝、白癜風(fēng)；張伯禮院士稱，北京疫情估計7月中下旬清零。

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共15起，其中國內(nèi)8起，國外7起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內(nèi)醫(yī)療融資金額總計達110.7億人民幣，海外融資金額總計達1.06億美元。

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

山丘聯(lián)康是一家慢病綜合管理服務(wù)商，以糖尿病健康管理為核心，企業(yè)使命是“美好生活，健康大同”，II型糖尿病是山丘聯(lián)康切入的首個領(lǐng)域。

漫迪醫(yī)療儀器（上海）有限公司主要從事心腦領(lǐng)域生物磁醫(yī)療儀器的研究、設(shè)計和開發(fā)提供相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)，致力于開拓生物磁影像醫(yī)療市場，實現(xiàn)人類心腦健康的早期監(jiān)護。

宸安生物是單細(xì)胞精準(zhǔn)診斷臨床解決方案的提供商，致力于研發(fā)單細(xì)胞水平的伴隨診斷技術(shù)，圍繞臨床需求持續(xù)創(chuàng)新，為臨床提供準(zhǔn)確、安全、可信賴的檢測技術(shù)。

廣州麓鵬制藥有限公司是由留美歸來的醫(yī)藥界高科技人才創(chuàng)立的新藥研發(fā)公司，致力于解決人類健康所面臨的重大問題，諸如癌癥、乙肝等疑難病癥。

希諾谷生物是一家寵物克隆及基因編輯技術(shù)研發(fā)商，專注于動物克隆和基因編輯基礎(chǔ)實驗的多向探索，研發(fā)多種基因編輯犬疾病模型，創(chuàng)建犬克隆和基因編輯技術(shù)體系與平臺。

美聯(lián)泰科是一家體外診斷服務(wù)提供商，致力于體外診斷領(lǐng)域的生物科技公司，業(yè)務(wù)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體。

本導(dǎo)基因是一家基因治療創(chuàng)新藥物研發(fā)商，擁有mRNA遞送與基因編輯平臺、溶瘤病毒平臺、第四代慢病毒載體平臺，主要用于治療糖尿病黃斑變性、濕性老年黃斑變性（wAMD）等疾病。

衛(wèi)爾賽生物專注于疫苗研發(fā)，主要產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗（VERO細(xì)胞）、二倍體細(xì)胞狂犬疫苗，在研產(chǎn)品包括：手足口疫苗、宮頸癌疫苗、輪狀病毒等多個項目。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

Part.2

一周政策動向

關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械、核酸檢測

國務(wù)院下令整治醫(yī)療器械企業(yè)

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ椪涡袆拥湫桶讣?。要求各地市場監(jiān)管部門全面排查防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序存在的隱患，全面整治生產(chǎn)、流通、消費中存在的突出問題。（國家市場監(jiān)督管理總局）

國家藥監(jiān)局：20.8萬個口罩 全國召回

國家藥監(jiān)局連發(fā)7條通知，7家械企分別對一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用手術(shù)單以及醫(yī)用棉簽等進行召回。據(jù)賽柏藍器械統(tǒng)計，本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩、1000片一次性使用手術(shù)單以及20萬支醫(yī)用棉簽。（賽柏藍器械）

青海省耗材中標(biāo)名單公布

23日，青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《青海省公立醫(yī)療機構(gòu)留置針帶量采購擬中選結(jié)果公示》，公示留置針帶量采購結(jié)果擬中選結(jié)果。本次擬中選（備選）企業(yè)涉及BD、貝朗、山東威高、山東新華安得等國內(nèi)外知名械企。（青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)）

江蘇省自貿(mào)區(qū)南京片區(qū)開始推進“一業(yè)一證”改革

江蘇省自貿(mào)區(qū)南京片區(qū)“一業(yè)一證”改革開始推進，江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司作為此項改革實施后的首家獲益企業(yè)，獲得全國首發(fā)零售藥店版《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》。這張《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》合并了《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《食品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》、《店招標(biāo)牌備案》等7證。（中國江蘇網(wǎng)）

湖北省1008個藥 暫停掛網(wǎng)

21日晚，湖北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布第二批國家組織藥品集中采購非中選藥品掛網(wǎng)價調(diào)整及暫停掛網(wǎng)的通知》。此次通知共涉及相關(guān)藥品1190條，其中調(diào)整掛網(wǎng)價格182條，暫停掛網(wǎng)1008條。（湖北省醫(yī)保局）

國家醫(yī)保局：將新冠病毒核酸檢測項目納入省級醫(yī)保目錄

據(jù)國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站消息，國家醫(yī)療保障局辦公室近日印發(fā)關(guān)于配合做好進一步提升新冠病毒檢測能力有關(guān)工作的通知。

通知要求，要在綜合考慮新型冠狀病毒肺炎防控工作需要、本地區(qū)醫(yī)?；鹬Ц赌芰Φ纫蛩氐幕A(chǔ)上，按程序?qū)⑨槍π鹿诓《鹃_展的核酸、抗體檢測項目和相關(guān)耗材納入省級醫(yī)保診療項目目錄，并同步確定支付條件。具體內(nèi)容包括三點，一暢通試劑采購渠道，二完善檢測項目價格政策，三做好醫(yī)保支付工作。（中國新聞網(wǎng)）

Part.3

大公司&大事件

騰訊6億入股“老百姓”

6月22日，老百姓大藥房再度引進一輪戰(zhàn)略投資。22日晚間，老百姓發(fā)布公告，擬通過非公開發(fā)行引入林芝騰訊作為戰(zhàn)略投資者，發(fā)行數(shù)量不超過8,529,997股，發(fā)行價格為70.34元/股，募集資金總額不超過60,000.00萬元。距離上輪戰(zhàn)略投資僅僅7個月，上次是春華資本和方源資本，金額5.57億美元（約合人民幣39億），老百姓在新零售的戰(zhàn)略布局越來越快。

作為四大上市藥房之一，老百姓對資本運作最為擅長，在開放性上亦是如此。該公司創(chuàng)始人謝子龍在去年西普會就曾表示，當(dāng)下藥品零售行業(yè)的集中度在不斷提高，整個行業(yè)的競合時代已經(jīng)來臨，藥品零售應(yīng)該強烈推動新零售概念。（E藥經(jīng)理人）

加碼腫瘤免疫布局，吉利德達成17.5億美元交易

吉利德科學(xué)6月23日宣布，將以2.75億美元收購Pionyr Immunotherapeutics公司49.9％的股權(quán)，同時獲得后者在研產(chǎn)品的獨家選擇權(quán)。如果吉利德行使選擇權(quán)，Pionyr可能會另外獲得高達14.7億美元的期權(quán)執(zhí)行費和未來的里程碑付款。（新浪醫(yī)藥新聞）

恒瑞首次突破5000億市值，趕超拜耳、渤健 仰望吉利德、GSK

22日，恒瑞醫(yī)藥再下一城，市值盤中首次突破5000億元，作為生物醫(yī)藥明星位列A股十大市值公司。恒瑞進擊的速度越來越快：從上市到突破1000億元，恒瑞花了16年；從1000億到2000億，恒瑞用了1年；從4000億到5000億，時間縮短至不足8個月。（E藥經(jīng)理人）

美聯(lián)泰科完成1億元B輪融資

23日，美聯(lián)泰科已完成1億元B輪融資，由清科資管領(lǐng)投，德聯(lián)資本、安龍資本、國泰創(chuàng)投、銘石投資跟投，老股東ETP繼續(xù)加持，頤君資本擔(dān)任本輪融資財務(wù)顧問。值得一提的是，此次融資是迄今為止國內(nèi)POCT化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域單筆最大融資額之一。（新浪醫(yī)藥新聞）

瑞德西韋仿制藥印度獲批，總治療成本低至195美元

6月21日，印度《今日商業(yè)》（BusinessToday）報道稱，印度藥物管理總局（DCGI）已加速批準(zhǔn)兩家本土制藥公司——西普拉（Cipla）和熙德?。℉etero）開發(fā)的兩款瑞德西韋仿制藥，用于治療疑似或?qū)嶒炇掖_診為COVID-19、有嚴(yán)重疾病癥狀的住院成人和兒童患者。

印度當(dāng)前的新冠疫情非常嚴(yán)峻，最新單日新增2.1萬例，累計確診42.6萬例，死亡1.37萬例。西普拉和熙德隆均表示，將立即在印度全國范圍內(nèi)將各自的瑞德西韋仿制藥提供給患者。雙方已準(zhǔn)備了足夠的庫存，可以滿足當(dāng)前疫情需要。根據(jù)印度政府目前的指導(dǎo)方針，一例COVID-19患者可能需要用藥5-6劑，這意味著瑞德西韋抗病毒治療整個療程的總成本將低至195美元。

目前，瑞德西韋尚未在美國批準(zhǔn)上市。但可以肯定的是，如果上市，該產(chǎn)品的價格將會高出印度很多。根據(jù)藥品成本監(jiān)督機構(gòu)ICER上個月發(fā)布的一份報告，瑞德西韋每療程4500美元被認(rèn)為具有成本效益。（新浪醫(yī)藥新聞）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

默克/輝瑞抗PD-L1療法一線維持治療尿路上皮癌在歐進入審批

輝瑞與默克近日聯(lián)合宣布，歐洲EMA已受理抗PD-L1療法Bavencio的一份II類變更申請：一線維持治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者?，F(xiàn)在，EMA已啟動了審查程序。

吉利德科學(xué)啟動吸入型瑞德西韋臨床試驗

吉利德科學(xué)公司首席執(zhí)行官在一封公開信中宣布，該公司已經(jīng)得到美國FDA的批準(zhǔn)，即將開始對一種吸入型瑞德西韋進行臨床試驗。該公司將于本周啟動對健康志愿者的篩選，希望在8月份開始對COVID-19患者的臨床研究。（藥明康德）

默沙東15價肺炎球菌疫苗3期研究免疫原性達標(biāo)

默沙東公布了其在研15價肺炎球菌結(jié)合疫苗V114的兩項3期臨床研究的初步結(jié)果，這兩項研究對V114的安全性、耐受性和免疫原性進行了評估。

在18歲及以上成人HIV感染者中開展的PNEU-WAY研究結(jié)果顯示，V114引發(fā)了對疫苗中包括的所有15種血清型的免疫應(yīng)答，包括血清型22F和33F。在50歲或以上健康成人中開展的PNEU-FLU研究結(jié)果顯示，V114可與四價流感疫苗同時接種。（藥明康德）

全球首個claudin18.2/PD-L1雙特異抗體臨床前數(shù)據(jù)發(fā)布

23日，總部位于美國芝加哥的Sparx Therapeutics公司在AACR-2020年會上首次公布了其抗蜜蛋白18剪切變體2抗體和CLDN18.2/PD-L1雙特異抗體的臨床前結(jié)果。后者是目前為止全球首個抗CLDN 18.2/PD-L1雙特異抗體。該研究由Sparx Therapeutics公司和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院壽成超教授課題組合作開展。（醫(yī)藥魔方）

綠葉制藥新一代NTRK抑制劑LPM4870108片即將進入臨床

綠葉制藥集團宣布，其發(fā)現(xiàn)合成的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全新1類NTRK小分子抑制劑-- LPM4870108片的臨床試驗申請，已獲得NMPA的正式受理，即將進入臨床階段。（美通社）

恒瑞醫(yī)藥三款1類新藥獲批9項臨床，針對乙肝、白癜風(fēng)

CDE公示信息顯示，恒瑞醫(yī)藥有三款1類新藥獲批9項臨床默示許可：SHR0302堿軟膏針對的適應(yīng)癥為“白癜風(fēng)”，HRS9950片和HRS5091片獲批臨床研究的適應(yīng)癥均為慢性乙型肝炎。其中，SHR0302是JAK1激酶選擇性抑制劑。HRS9950片和HRS5091片是首次在中國獲批臨床。（國家藥監(jiān)局）

銀屑病新藥「柏達魯單抗」在中國獲批

近日，協(xié)和發(fā)酵麒麟銀屑病新藥柏達魯單抗注射液在中國獲批上市，柏達魯單抗是首個選擇性針對IL-17RA的全人源單抗，2018年11月被列入我國《第一批臨床急需境外用藥》。（醫(yī)藥魔方）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

張伯禮院士：北京疫情估計7月中下旬清零

近日，張伯禮院士接受采訪時表示：本次聚集性疫情暴發(fā)由于北京市政府及時果斷的防控，目前疫情擴散勢頭已經(jīng)基本控制，估計6月底患病人數(shù)到個位數(shù)，7月中下旬清零。由于早發(fā)現(xiàn)早隔離早治療，輕型普通型患者占90%以上，重癥患者病情相對穩(wěn)定，總體來看預(yù)后可期。（健康時報）