創(chuàng)業(yè)邦推出欄目「醫(yī)線」，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動態(tài)，嘗試洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報，為你挑選過去一周（4.11~4.17）最值得關注的「醫(yī)線」新聞。

整理 | 宇哲

本周（2020.4.11-4.17）重要醫(yī)療健康事件如下：本周國內(nèi)醫(yī)療健康領域融資事件達18起，與近期相比較為活躍；瑞德西韋中國兩項臨床試驗“叫?！保徊粠绫？?，藥店買藥也能報銷了；上海兩大藥企合攬70個過億品種，復星研發(fā)豪擲超30億；中藥“橫空出世”連花清瘟火遍全球，大漲價難買到；5天漲價30萬，零部件漲價13倍，口罩機又火了；中國新冠疫苗率先進入II期臨床試驗，84歲老人接種。

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領域融資事件共26起，其中國內(nèi)18起，國外8起。

國內(nèi)融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：創(chuàng)業(yè)邦創(chuàng)投庫&IT桔子

亞科科技是一家醫(yī)化材料定制研發(fā)生產(chǎn)商，現(xiàn)已形成以“體外診斷試劑原料”、“電化新材料”、“生物緩沖劑”、“醫(yī)藥中間體”等為主導的，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的國家級高新技術企業(yè)。

撥云制藥為美國Cloudbreak Therapeutics LLC的中國公司，是一家眼藥新藥研發(fā)平臺，主要專注于開發(fā)小分子多激酶抑制劑技術平臺和抗體—小分子協(xié)作偶聯(lián)技術平臺，覆蓋眼表，青光眼和眼底疾病。

微創(chuàng)心通是一家專注于心臟瓣膜領域高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售及相關技術咨詢服務的高科技醫(yī)療器械公司。

MicroPort CardioFlow是一家瓣膜性心臟病醫(yī)療器械研發(fā)商，主要從事研究、開發(fā)及商業(yè)化以治療瓣膜性心臟病為主的醫(yī)療器械，公司為港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療子公司。

雅速美以齒科數(shù)字化技術為主導，為口腔門診及齒科工廠，終端患者提供完整的數(shù)字化齒科方案。

金牌護士是北京美鑫科技有限公司旗下的互聯(lián)網(wǎng)護理服務品牌，秉持“讓優(yōu)質(zhì)護理更可及”的服務理念，以“護士上門、醫(yī)養(yǎng)結合”為服務特色。

天廣實是一家處于臨床階段的生物制藥公司,具備國內(nèi)突出的抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術能力并形成了完善的技術體系,公司目前是國家高新技術企業(yè)。

紐脈醫(yī)療是一家醫(yī)療科技領域內(nèi)的技術開發(fā)商，主要從事心血管三類植入醫(yī)療器械耗材產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

東方華康醫(yī)療是立足于大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展前提下成立的大型康復醫(yī)療管理公司，以醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資、醫(yī)院管理為主業(yè)，為用戶提供多樣化的康復醫(yī)療服務。

藥捷安康是一家植根于中國但具有國際視野的小分子新藥創(chuàng)制平臺公司。

微笑公式是一家專注于Direct-to-consumer（DTC）的隱形正畸平臺公司，對標美國齒形矯正公司SmileDirectClub。

海博為藥業(yè)是一家以研發(fā)為核心驅(qū)動力的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，致力于打造國際突出的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺、高端原料藥研發(fā)平臺及高技術壁壘的仿制藥研發(fā)平臺。

好韻無限（北京）信息技術有限公司，旗下好孕說是一款一站式科學助孕交流服務APP，科學備孕懷孕、優(yōu)孕難孕、試管助孕必備助手。

康方生物是一家創(chuàng)新型抗體新藥研發(fā)商，專注于抗體和蛋白藥物開發(fā)的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新型抗體新藥。

蘇州茵絡醫(yī)療器械有限公司成立于2013年1月，公司位于江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)生物納米園，是江蘇省科技型企業(yè)。

聯(lián)仁健康是一家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務商，通過建設國家級醫(yī)療大數(shù)據(jù)基礎設施，提供公共衛(wèi)生、保險創(chuàng)新、精準醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多種健康醫(yī)療數(shù)字化服務。

啟愈生物是一家創(chuàng)新大分子生物醫(yī)藥研發(fā)商，專注于創(chuàng)新大分子生物藥的研發(fā)型公司。

奕拓醫(yī)藥是一家腫瘤靶標的小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)商，基于結構生物學和分子生物學機制，通過多種個性化靶向機制，精確靶向“Undruggable”藥物靶標，為腫瘤治療提供新的解決方案。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：創(chuàng)業(yè)邦創(chuàng)投庫&IT桔子

Part.2

一周政策動向

關鍵詞: 嚴查、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、社保

全國嚴查中選藥，藥店也是重點

4月15日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《江西省國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作方案》（以下簡稱《方案》）。按照《方案》，各相關企業(yè)要在6月前完成自查。中選藥品配送單位（藥品批發(fā)企業(yè)）、醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)應對企業(yè)自查、藥監(jiān)部門調(diào)查以及社會關注的可能影響藥品質(zhì)量風險進行評估、分析原因，制定措施，形成自查整改報告。

截至目前，已有江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等地發(fā)文，開始專項檢查行動。其中，藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，重點查中選藥品的配送單位及有關醫(yī)療機構和零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。（藥店經(jīng)理人）

154個抗菌藥集采中標價曝光 20億市場再起波瀾

4月15日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知，根據(jù)《湖南省2019年公立醫(yī)療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案》（湘醫(yī)保發(fā)【2019】29號），按規(guī)定的程序與要求，湖南省抗菌藥物專項集中采購工作已經(jīng)完成，現(xiàn)在將中標結果予以公布，部分藥品擬中標價格上進行了糾偏下調(diào)，糾偏價格不予公布。

其中共涉及154個抗菌藥物，國藥、哈藥、石藥、科倫等多家藥企。通知顯示，2020年5月1日正式執(zhí)行網(wǎng)上采購。（米內(nèi)網(wǎng)）

國家發(fā)布：靜脈采血新標準，醫(yī)護必看

近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布成年人靜脈血液標本采集最新行業(yè)標準《WS/T 661-2020 靜脈血液標本采集指南》。

該標準將于自2020年10月1日起執(zhí)行。其中包括患者采血前準備、采血時間、采血體位及特殊情況處理等相關規(guī)定。（基層醫(yī)師公社）

重大利好！國家發(fā)改委發(fā)文 探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)保首診制

近日，國家發(fā)改委、中央網(wǎng)信辦發(fā)布《關于推進“上云用數(shù)賦智”行動 培育新經(jīng)濟發(fā)展實施方案》的通知（發(fā)改高技〔2020〕552號）。文中重點提到“以國家數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)為載體，在衛(wèi)生健康領域探索推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)保首診制和預約分診制，開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)保結算、支付標準、藥品網(wǎng)售、分級診療、遠程會診、多點執(zhí)業(yè)、家庭醫(yī)生、線上生態(tài)圈接診等改革試點、實踐探索和應用推廣?！?/p>

值得關注的是，此次探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保首診制和預約分診制是由國家發(fā)改委牽頭，主管部委國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局未參與，該文件發(fā)布也是在疫情防控下促進復工復產(chǎn)的基礎上，首次從國家層面提出放開首診納入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)保，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展來說意義重大。（新浪醫(yī)藥）

844個未過一致性評價的藥品 醫(yī)院不能賣了

北京市醫(yī)藥集采服務中心13日發(fā)布《關于暫停國家集采范圍內(nèi)部分未通過一致性評價產(chǎn)品采購功能的通知》。據(jù)梳理，被暫停采購的品種既有4+7品種，也包括第二輪國采擴圍的品種，共844個，涉及多家知名藥企，如江蘇恒瑞、石藥歐意、四川科倫、石家莊四藥、麗珠集團、上藥、白云山等。（北京市醫(yī)藥集采服務中心）

不帶社?？?藥店買藥也能報銷了

4月11日，據(jù)中國政府網(wǎng)官方微信消息，國務院客戶端小程序上線國家醫(yī)療保障局的“醫(yī)保電子憑證”功能，支持所有醫(yī)保相關業(yè)務。據(jù)了解，目前該功能已在山東、福建、河北、吉林、黑龍江、廣東、山西、甘肅八省開通使用，其他地區(qū)也在陸續(xù)開通中。

醫(yī)保電子憑證具有多個優(yōu)勢，不僅方便快捷，在小程序上就能申領使用，且應用豐富，在醫(yī)保查詢、參保登記、報銷支付等應用上，僅一張電子憑證，所有醫(yī)保業(yè)務均可辦理。另外，醫(yī)保電子憑證在全國通用，由國家醫(yī)保信息平臺統(tǒng)一生成，可以跨區(qū)域互認，參保人可使用該憑證在全國辦理有關醫(yī)保業(yè)務。（藥店經(jīng)理人）

Part.3

大公司&大事件

瑞德西韋中國兩項臨床試驗“叫?！?/p>

4月15日，瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗“叫?！保蚨际怯捎跊]有更多符合要求的病人入組。 備受關注的瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗日前正式宣告提前結束，原因都是由于沒有更多符合要求的病人入組。

4月15日，第一財經(jīng)記者查詢相關臨床試驗注冊網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，瑞德西韋中國重癥組臨床試驗的最新狀態(tài)已經(jīng)更新為“終止”，意味著臨床試驗提前結束，將不會重新開始，參與治療的病人將不再接受觀察或者治療。

同時，瑞德西韋中國輕度和中度癥狀組的臨床試驗的最新狀態(tài)也已更新為“暫停”，意味著臨床試驗提前結束，但是未來有可能重新開啟。（新浪財經(jīng)）

上海兩大藥企合攬70個過億品種 復星研發(fā)豪擲超30億

復星醫(yī)藥和上海醫(yī)藥作為上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領軍企業(yè)，其制藥板塊的銷售驚人。據(jù)年報數(shù)據(jù)顯示，兩家藥企2019年凈利潤合計超過70億元，過億品種70個，而研發(fā)投入近50億元。其中，上海醫(yī)藥的醫(yī)藥工業(yè)板塊連續(xù)11個季度增速超20%，過億產(chǎn)品數(shù)從2018年的31個增長至35個，丹參酮ⅡA作為其首個10億品種，2019年更突破15億元；復星醫(yī)藥銷售額過億的制劑單品或系列共35個，同比增加6個，超過10億元的有3個，5億-10億元的有7個。

值得一提的是，上海醫(yī)藥2018年首次出現(xiàn)過10億品種——丹參酮ⅡA，2019年突破15億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端丹參酮注射劑在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的市場份額逐步擴大，2018年的市場份額已接近20%。（米內(nèi)網(wǎng)）

5天漲價30萬 零部件漲價13倍 口罩機又火了

4月12日，賽柏藍器械了解到口罩機又開始大幅漲價，價格一天一變，5天漲價30萬。口罩機需求大幅增長，廣州某食品機械有限公司開始轉產(chǎn)口罩機，此公司工作人員表示，4月5日“一拖一”口罩機價格60萬/臺，4月5號之后是80萬，到4月10號是90萬，價格變化非常快。

據(jù)了解，出片機也稱打片機，是口罩機的核心部分，屬于本體機器，配上點焊機、切口機、封口機等可組成完整口罩生產(chǎn)線。目前，不只出片機價格成倍，其核心零部件漲價更明顯，翻了13倍。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會表示，一個月之前已經(jīng)出現(xiàn)了部分企業(yè)因各種原因，無法按時完成口罩機交付的情況。同時有不少企業(yè)的生產(chǎn)專業(yè)技術人員、質(zhì)量合規(guī)管理人員存在很大的缺口。專業(yè)技術人員的缺失，無法保證機器的調(diào)試投產(chǎn)、日常維護使用；質(zhì)量合規(guī)管理人員的缺失，對后續(xù)企業(yè)的合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量控制也是一個隱患。（賽柏藍）

中藥“橫空出世”連花清瘟火遍全球 大漲價難買到

在這次抗擊疫情過程中，國家中醫(yī)藥管理局通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”，即金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方，在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好的臨床證據(jù)。

繼中國呼吸機后，以連花清瘟為代表的中成藥也成為了全球“搶手貨”。據(jù)中新經(jīng)緯報道，海外疫情暴發(fā)后，海外華人留學生都在自發(fā)團購中國國內(nèi)的連花清瘟等防疫用品，有渠道的商販已將連花清瘟零售價從原來的60多元人民幣一盒漲到了100元，即便這樣也不能保證有貨。（賽柏藍）

北上廣用藥TOP10出爐！立普妥、波立維下滑超30%

米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2019年重點城市公立醫(yī)院終端化學藥銷售額為1795億元，同比增長4.90%，增速趨緩。一線城市北京、上海、廣州的銷售額依然位居前列，北京市銷售額突破200億元；第一批國家集采品種在北上廣三城銷售下滑明顯，抗腫瘤藥銷售持續(xù)增長，已成為主要用藥大類……

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年重點城市公立醫(yī)院終端（北京、哈爾濱、長春、沈陽、天津、石家莊、太原、廣州、深圳、鄭州、重慶、武漢、長沙、上海、濟南、杭州、南京、福州、成都、西安）化學藥銷售額為1795億元，同比增長4.90%，增速趨緩。（米內(nèi)網(wǎng)）

強生2020Q1業(yè)績：腫瘤藥業(yè)務增長20%

強生公布2020Q1業(yè)績，實現(xiàn)收入206.91億美元，同比增長3.3%。腫瘤、自身免疫疾病、肺動脈高壓領域的產(chǎn)品是推動強生制藥業(yè)務繼續(xù)增長的關鍵。腫瘤領域，Darzalex即將接替Imbruvica成為強生腫瘤藥頭牌，不過在兩款藥物的高速增長下，腫瘤藥業(yè)務增幅19.7%。（醫(yī)藥魔方）

登陸科創(chuàng)板！成都先導募資8.35億元 加碼新藥發(fā)現(xiàn)“新引擎”

4月16日，擁有新藥發(fā)現(xiàn)領域前沿技術DNA編碼化合物庫（DNA Encoded Compound Library，DEL）的成都先導藥物開發(fā)股份有限公司在上交所科創(chuàng)板正式掛牌上市，發(fā)行股份數(shù)量為4068萬股，發(fā)行價格為20.52元/股，募資8.35億元。

成都先導的核心競爭力為DEL技術，這是一種將組合化學與DNA技術跨界結合的新興小分子篩選技術。其由國家“千人計劃”專家李進博士于2012年創(chuàng)立。在成立7年的時間里，建成了全部自主知識產(chǎn)權、分子結構超過4,000億種的DNA 編碼化合物庫，迅速躋身全球DEL技術賽道第一梯隊。（醫(yī)藥魔方）

遠大醫(yī)藥拿下全球創(chuàng)新藥

近日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，與撥云制藥訂立產(chǎn)品授權協(xié)議，獲得撥云制藥開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品CBT001在大中華地區(qū)的生產(chǎn)(含技術轉移)及商業(yè)化權利。

遠大醫(yī)藥表示，該產(chǎn)品是繼全球創(chuàng)新的小分子多肽干眼癥產(chǎn)品后，公司在眼科領域取得的又一全球創(chuàng)新產(chǎn)品。根據(jù)授權協(xié)議的約定，本集團將根據(jù)產(chǎn)品的注冊開發(fā)進度分階段向撥云廣州支付首付款和里程碑付款不超過人民幣7450萬元，并根據(jù)CBT001的年度銷售金額凈額支付若干比例的權利金。（賽柏藍）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術

FDA授予兩款抗體檢測系統(tǒng)緊急使用授權

FDA宣布，授予Ortho Clinical Diagnostics的COVID-19全抗體檢測試劑盒緊急使用授權。該檢測是首批獲得緊急使用授權的高通量、自動化COVID-19抗體檢測之一。除了上面提到的功用以外，該檢測還可以幫助篩選用于康復患者血漿療法的血漿捐贈，這有助于重癥患者抵御病毒。（藥明康德）

首個低級別上尿路上皮癌藥物Jelmyto獲FDA批準

FDA宣布，批準UroGen Pharma開發(fā)的Jelmyto上市，治療低級別上尿路上皮癌。這是第一款針對這一特定患者群的獲批藥物療法。Jelmyto是一種烷基化藥物，它能夠抑制DNA轉錄為RNA，停止蛋白質(zhì)合成并剝奪癌細胞的增殖能力。（藥明康德）

鹽酸達泊西汀片、鹽酸西那卡塞片首仿獲批在望

據(jù)15日NMPA官網(wǎng)藥品批件發(fā)布通知，華鉑凱盛和嘉逸醫(yī)藥有望分別拿下鹽酸達泊西汀片和鹽酸西那卡塞片首仿。達泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，最初用于鎮(zhèn)痛和抗抑郁，后又被開發(fā)用于治療早泄。西那卡塞原研藥是最初由NPS Pharmaceuticals研發(fā)的一款擬鈣劑，后授權給安進和協(xié)和發(fā)酵麒麟制藥。（CPhI制藥在線）

信泰制藥「注射用米卡芬凈鈉」獲批上市

14日，信泰制藥按照老6類申報的抗真菌類藥物「注射用米卡芬凈鈉」的上市申請獲國家藥監(jiān)局批準上市。獲批之后，信泰制藥是繼海正、豪森上海天偉生物和四川制藥制劑之后第5家拿到該品種上市資格的國內(nèi)企業(yè)。（醫(yī)藥魔方）

賽諾菲/GSK聯(lián)手開發(fā)新冠疫苗預計明年下半年獲批

賽諾菲/葛蘭素史克14日宣布雙方簽署了共同開發(fā)COVID-19佐劑疫苗的合作意向書，雙方將結合各自的創(chuàng)新技術優(yōu)勢，共同應對當前的新型冠狀病毒爆發(fā)疫情。兩家公司計劃2020下半年啟動I期臨床試驗，如果順利的話，預計可以在2021年下半年完成疫苗全部臨床開發(fā)工作并且獲得監(jiān)管機構正式批準上市。（醫(yī)藥魔方）

中國新冠疫苗率先進入II期臨床試驗84歲老人接種

軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗于12日開展二期臨床試驗。世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布，這是全球目前唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。13日上午，84歲高齡的武漢老人熊正興在女兒陪同下完成了疫苗接種，成為二期臨床試驗中年齡最高的志愿者。（新華社）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

國家衛(wèi)健委：五種方式發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者 中國進行了有效管控

中新社北京4月15日電(李京澤) 在15日的中國國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委疾控局一級巡視員賀青華表示，無癥狀感染者由于其特殊的隱匿性、癥狀的主觀性，發(fā)現(xiàn)相對比較難。

目前中國主要采取五種方式來發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者：一是對確診病例、疑似病例的密切接觸者進行主動檢測發(fā)現(xiàn)。二是在聚集性疫情調(diào)查過程中，開展了存在感染風險人群的主動監(jiān)測。三是在傳染源追蹤過程中，對暴露人群進行主動監(jiān)測。四是在入境人員公共口岸，對發(fā)現(xiàn)來自高風險國家、疫情高發(fā)的地方，或者在這一航班里有感染或有癥狀的情況，對這些人群進行主動監(jiān)測。五是通過流行病學調(diào)查和結果性篩查途徑進行主動監(jiān)測。（中國新聞網(wǎng)）

世衛(wèi)組織發(fā)言人：新冠疫情尚未到達頂峰

世衛(wèi)組織發(fā)言人瑪格麗特·哈里斯在14日的發(fā)布會上表示，目前全球90%的新增病例來自美國和歐洲，世衛(wèi)組織認為，新冠疫情尚未到達頂峰。（央視）

國務院：4月13日起各省每日上報前一日核酸檢測情況

日前，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布通知，要求進一步鞏固成果提高醫(yī)療機構新冠肺炎防控和救治能力。其中特別提到：各地對醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測情況進行日報告。各省份于每日12:00前報送前一日檢測情況，首次報送時間為4月13日。（新浪醫(yī)藥）