目前中國每年約有300萬的腫瘤新發(fā)病例,但只有約20%的患者可以在早期檢出,剩余80%的患者查出已是中晚期。眾所周知,癌癥發(fā)現(xiàn)越早治愈率越高,但患者往往缺乏相應(yīng)的篩查手段。于是,開發(fā)癌癥檢測新技術(shù),早診斷、早治療成為提升患者生存率的重要手段。
近年來,在政策與資本的雙重加持下,癌癥早期篩查這一技術(shù)和體檢項目進入公眾視野。但目前為止,癌癥早篩目前尚未建立起完整的體系,各方掘金的或許將是一個萬億級市場。
創(chuàng)業(yè)邦了解到,覓瑞早篩便是一家是為中國人群提供癌癥早篩服務(wù)的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺,希望通過癌癥早篩,實現(xiàn)癌癥早發(fā)現(xiàn)、早治療,提高癌癥患者生存率和生存質(zhì)量,減少家庭負擔(dān),節(jié)約社會醫(yī)療資源。
覓瑞(MiRXES)于2018年5月完成4000萬美元A輪融資,由新加坡風(fēng)投公司Venturecraft領(lǐng)投,高榕資本跟投。
近20年的努力:miRNA小分子腫瘤標志物檢測技術(shù)研發(fā)成功
與基因檢測技術(shù)不同,覓瑞的miRNA(微小核酸)小分子腫瘤標志物癌癥篩查技術(shù),是世界突出的使用miRNA(微小核酸)技術(shù)應(yīng)用于癌癥早篩檢測的技術(shù)。
miRNA是一種游離在血液中的微小核酸,可以管控細胞的生長方向,在我們的血液中,游離著很多miRNA,這些miRNA對基因的表達有著重要的調(diào)節(jié)作用。當(dāng)癌癥發(fā)生時,某些miRNA的表達量會出現(xiàn)變化,與癌癥的發(fā)生或發(fā)展有高度的相關(guān)性,因此通過檢測某一組特定的miRNA組合,可以實現(xiàn)癌癥的早期發(fā)現(xiàn)。
覓瑞科技CEO吳依凡女士表示,人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)miRNA到癌癥早篩產(chǎn)品應(yīng)用于臨床,科學(xué)家們用了整整19年。2001年,哈佛大學(xué)的Frank Slack教授第一次在人體血液中檢測到miRNA。2010年,覓瑞的兩位聯(lián)合創(chuàng)始人周礪寒和鄒瑞陽,在新加坡國立大學(xué)就讀博士期間,以原創(chuàng)性的檢測技術(shù)和算法打開了miRNA的大門,找到了miRNA和癌癥之間的關(guān)系。
又經(jīng)過近十年研發(fā),超3000萬次的機器學(xué)習(xí),覓瑞發(fā)現(xiàn)了在人體血液中含有2600多種miRNA。而通過一管血,就可以在這2600多種miRNA中,尋找與各癌種相關(guān)聯(lián)的不同miRNA組合,從而可以實現(xiàn)真正意義上的癌癥早篩。
吳依凡介紹,現(xiàn)在市面常見的癌癥早篩主流技術(shù)是ctDNA、蛋白、miRNA這三種,如果從學(xué)術(shù)角度來講,相比ctDNA,miRNA是檢測階段最早、準確性相似但花費更低的項目;而相比蛋白,miRNA的準確性明顯高出很多。
目前,覓瑞自主研發(fā)的miRNA檢測技術(shù)已經(jīng)在全球廣泛使用。合作伙伴包括哈佛醫(yī)學(xué)院、東京大學(xué)、中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院、中山醫(yī)院、蘭州大學(xué)第一醫(yī)院等,同時,覓瑞的miRNA檢測技術(shù),已經(jīng)獲得多家大型跨國藥企平臺的驗證及臨床合作。
覓瑞在中國、美國和新加坡都擁有全球突出的miRNA檢測技術(shù)研發(fā)中心和聯(lián)合實驗室。在中國和新加坡分別擁有通過GMP和ISO13485標準的檢測試劑盒生產(chǎn)線,從而保證對miRNA檢測試劑盒的質(zhì)量把控。
針對胃癌精準早篩的檢測產(chǎn)品——“篩無憂”
胃癌是我國第二大高發(fā)癌癥,面對“高發(fā)病率,高死亡率”的嚴峻健康形勢,覓瑞公司首款產(chǎn)品聚焦于針對胃癌精準早篩的檢測產(chǎn)品——“篩無憂”。
在一項針對5000例無癥狀胃癌風(fēng)險人群開展的研究中,利用miRNA檢測技術(shù)對人群初篩后,結(jié)合胃鏡檢測開展驗證,最終證實這一檢測技術(shù)在胃癌早篩應(yīng)用中表現(xiàn)出超高的靈敏度和特異性,綜合準確率達到87%。
繼推出胃癌早篩產(chǎn)品“篩無憂”之后,包括肺癌、乳腺癌風(fēng)險檢測服務(wù)在內(nèi)的其它項目也將于近期陸續(xù)上市,針對高發(fā)性癌種提供更全面的早篩風(fēng)險評估服務(wù)。
關(guān)于血清miRNA癌癥檢測等技術(shù)問題,覓瑞首席科學(xué)家、新加坡國立大學(xué)生物化學(xué)和分子生物學(xué)博士周礪寒先生解釋道,“miRNA在血液中以核酸-蛋白復(fù)合物形式存在或被包裹形成外泌體,可耐受反復(fù)凍融和極端pH環(huán)境,形態(tài)較穩(wěn)定,且與人體血清、血漿等生物液體樣本兼容;另外,采用qPCR技術(shù)即可對成熟miRNA進行高敏感性和高特異性定量,具有通用的逆轉(zhuǎn)錄步驟、且樣本輸入量小,性價比較高。”
“截至目前,覓瑞已完成了超過 5200 例胃癌患者和對照受試者在內(nèi)的miRNA檢測多中心研究,通過對 578 種血清miRNA的表達進行量化,經(jīng)過3000萬組數(shù)據(jù)的機器學(xué)習(xí),遴選出12個對胃癌的相關(guān)信號通路起到重要調(diào)控作用的miRNA,并證實這12個miRNA與胃癌的發(fā)生有著高度的相關(guān)性,準確率超87%?!敝艿Z寒先生補充道?!安灰嘈舖iRNA小分子腫瘤標志物是會被輕易發(fā)現(xiàn)的,我們?yōu)榇伺α?年。”
覓瑞致力于“以科技改變生活”,通過簡便的抽血化驗,可以真正實現(xiàn)癌癥風(fēng)險的早期監(jiān)測,讓癌癥高風(fēng)險人士能夠及時接受治療,從而免除癌癥帶來的死亡威脅。