近期,核心醫(yī)療憑借其在人工心臟領(lǐng)域的創(chuàng)新實力和技術(shù)積累,成功斬獲超1億美元D輪融資。本輪融資由正心谷資本、社?;鹬嘘P(guān)村自主創(chuàng)新專項基金(由君聯(lián)資本擔(dān)任管理人)、阿美風(fēng)險投資旗下Prosperity7Ventures(P7)、基石資本及知名產(chǎn)業(yè)投資方聯(lián)合領(lǐng)投,德聯(lián)資本及聯(lián)新資本跟投。新一輪融資資金將用于原創(chuàng)性、顛覆性前沿技術(shù)孵化、加速創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),推動公司國際化戰(zhàn)略布局、提升國際競爭力,以中國創(chuàng)新動力,推動企業(yè)持續(xù)引領(lǐng)全球“人工心臟”行業(yè)發(fā)展。
據(jù)投融資市場公開數(shù)據(jù),核心醫(yī)療的超1億美元D輪融資是2025年至今,中國創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大規(guī)模的市場化融資,同時也是我國人工心臟行業(yè)迄今為止金額最高的一輪融資。這不僅體現(xiàn)了中國及全球頂尖投資機構(gòu)對核心醫(yī)療底層技術(shù)創(chuàng)新的高度評價,也彰顯了對公司產(chǎn)品管線布局、商業(yè)化和國際化戰(zhàn)略的深度認(rèn)可。
1.拿下多個“全球首創(chuàng)”!打造全生命周期完整產(chǎn)品矩陣
心衰是一種具有高發(fā)病率、高病死率、高住院率、低生活質(zhì)量以及高醫(yī)療花費的復(fù)雜臨床綜合征。據(jù)全球流行病學(xué)綜述,全世界約有6,400萬心衰患者,其中,中國≥25歲的心衰患者人數(shù)高達1,210萬,給全球醫(yī)療系統(tǒng)和社會資源帶來了巨大負擔(dān)。
作為全球人工心臟領(lǐng)域的先鋒探索者,核心醫(yī)療針對心衰治療全生命周期構(gòu)建了完整產(chǎn)品布局,用更優(yōu)、更創(chuàng)新產(chǎn)品全面守護心衰患者。憑借公司卓越的技術(shù)實力和前瞻性戰(zhàn)略布局,圍繞植入式及介入式人工心臟從“Best-in-Class”向“First-in-Class”轉(zhuǎn)型,開發(fā)了多款全球首創(chuàng)產(chǎn)品。
在植入式人工心臟領(lǐng)域,傳統(tǒng)LVAD僅能適配左心循環(huán)支持,對于終末期心衰患者中,超30%的終末期右心及雙心衰竭患者目前無成熟長期產(chǎn)品可用。核心醫(yī)療基于“分時分區(qū)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”在人工心臟領(lǐng)域的技術(shù)邊界拓展,持續(xù)引領(lǐng)人工心臟小型化與輕量化趨勢,研發(fā)出一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)DuoCor?,目前已開展臨床應(yīng)用超10例,產(chǎn)品代表國際最先進水平,有助于解決全球右心及雙心衰竭領(lǐng)域長期治療難題,填補全球產(chǎn)業(yè)“無人區(qū)”,向國際彰顯我國科技自立自強實力。
在介入式人工心臟領(lǐng)域,目前中國尚無獲批上市產(chǎn)品。核心醫(yī)療基于軸向磁通多驅(qū)技術(shù)研發(fā)的CorVad? 介入式人工心臟產(chǎn)品,實現(xiàn)體內(nèi)微型電機技術(shù)新突破。公司研發(fā)的多管線、多型號的介入式人工心臟產(chǎn)品,可以滿足不同病人、不同臨床場景的需求,有望填補中國中短期人工心臟市場空白,幫助眾多急性心力衰竭等心血管急危重癥患者度過難關(guān)。
2、植入量“行業(yè)第一”!全球體積最小、重量最輕的人工心臟
自20世紀(jì)90年代第一代大體積搏動血流泵問世以來,植入式人工心臟行業(yè)已歷經(jīng)數(shù)十年的技術(shù)迭代與突破。在此過程中,小型化及輕量化始終是技術(shù)演進的重要趨勢及臨床獲益的長期追求。然而,由于跨維度性能參數(shù)的耦合制約,小型化及輕量化技術(shù)的突破面臨著顯著挑戰(zhàn)。
核心醫(yī)療始基于軸向全磁懸浮技術(shù)的突破,研發(fā)出全球體積最小、重量最輕、血液相容性更優(yōu)、外部設(shè)備更便攜的全新一代全磁懸浮左心輔助人工心臟產(chǎn)品Corheart? 6。
全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)Corheart?6
根據(jù)國家心血管病中心、阜外醫(yī)院披露數(shù)據(jù)顯示,在核心醫(yī)療的Corheart? 6于2023年6月獲批上市后,中國LVAD近兩年植入量實現(xiàn)翻倍增長,2017年至2024年間全國累計在187家醫(yī)院完成LVAD植入手術(shù)1,446例。以終端植入量計,Corheart? 6于2024年全國市占率為46%,位居行業(yè)第一,其截至2024年末累計植入量亦位居行業(yè)第一,截至目前,Corheart? 6累計臨床應(yīng)用量已超700例。
2025 同濟國際心血管大會(TICC)
3、率先開展海外臨床試驗!植介入?yún)f(xié)同助力國際化戰(zhàn)略布局
全球人工心臟行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展已經(jīng)進入高度壟斷的格局,國際巨頭長期占據(jù)強有力的競爭地位,只有更全面的產(chǎn)品、更創(chuàng)新的產(chǎn)品才能在國際競爭中占據(jù)有利地位。
自2016年成立以來,核心醫(yī)療持續(xù)引領(lǐng)人工心臟領(lǐng)域創(chuàng)新,其自研的Corheart?6植入式心室輔助系統(tǒng)(LVAD)、DuoCor?一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)(BIVAD)以及CorVad?介入式心室輔助系統(tǒng)(PVAD)均已先后通過了NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序申請,進入“綠色通道”。這在加快產(chǎn)品上市進程的同時,進一步提升公司的市場競爭力。
此外,核心醫(yī)療于2024年5月在歐洲成功完成首例臨床試驗入組,成為中國首個在海外開展臨床的人工心臟企業(yè)。公司自研的創(chuàng)新一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)DuoCor?已同步開展全球臨床。作為一款First-in-Class的產(chǎn)品,DuoCor?將進一步確立核心醫(yī)療在心衰治療領(lǐng)域的行業(yè)引領(lǐng)者地位,并為廣大無“械”可用的全球終末期全心衰患者帶來生的希望。
在中短期介入式人工心臟領(lǐng)域,公司CorVad?系列產(chǎn)品將與植入產(chǎn)品形成協(xié)同作用,實現(xiàn)心內(nèi)外循環(huán)輔助支持場景的全覆蓋,進一步打通心內(nèi)科、急重癥中心、心外科的協(xié)同治療與患者轉(zhuǎn)診渠道,以更全面、更優(yōu)異、更安全的產(chǎn)品性能及臨床表現(xiàn)滿足廣大患者的臨床需求。
當(dāng)前,人工心臟的可及性正在逐步提升。自2024年9月以來,人工心臟已在我國多地被納入醫(yī)保目錄并開啟試點應(yīng)用。特別是2025年3月,國家醫(yī)保局發(fā)布的《心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,更是首次將“人工心臟”植入手術(shù)納入價格管理項目中。這一系列政策落地,不僅有效降低了終末期心衰患者的整體治療經(jīng)濟負擔(dān),還極大地推動了人工心臟這一前沿技術(shù)的普及。展望未來,核心醫(yī)療將憑借其在人工心臟領(lǐng)域的創(chuàng)新能力、先發(fā)優(yōu)勢和市場布局,為數(shù)千萬心衰患者帶去更多治療選擇和生存希望。