創(chuàng)業(yè)邦推出欄目「醫(yī)線」，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動(dòng)態(tài)，嘗試洞察創(chuàng)投新趨勢(shì)。

醫(yī)線周報(bào)，為你挑選過(guò)去一周（5.22~5.29）最值得關(guān)注的「醫(yī)線」新聞。

整理 | 宇哲

本周（2020.5.22-5.29）重要醫(yī)療健康事件如下：國(guó)家下令所有城市儲(chǔ)備口罩不少于10日用量；開(kāi)藥店只需提交一次申請(qǐng)；河北衛(wèi)健委發(fā)文“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”全面控藥費(fèi)；詳解阿里健康2020財(cái)報(bào)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療增長(zhǎng)快；呼吸系統(tǒng)內(nèi)服中成藥首破300億；全球十大新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段；2830億！中成藥TOP20出爐；ASCO開(kāi)幕在即，30余款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥亮相；武漢全員檢測(cè)陽(yáng)性率不足十萬(wàn)分之三。

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資事件共27起，其中國(guó)內(nèi)12起，國(guó)外15起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計(jì)，本周?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)療融資金額總計(jì)達(dá)6.10億人民幣，海外融資金額總計(jì)達(dá)6.32億美元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

源生基因是一家基因智聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)研發(fā)商，基于生物信息算法、智能終端、大數(shù)據(jù)云平臺(tái)和知識(shí)庫(kù)技術(shù)的一站式基因解決方案系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)院感染患者進(jìn)行床旁病原診斷服務(wù)。

寰宇關(guān)愛(ài)為平輔寅健康科技（上海）有限公司名下品牌，專注健康保險(xiǎn)生態(tài)鏈，致力通過(guò)大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)為保險(xiǎn)賦能，更好服務(wù)保險(xiǎn)公司和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

悅安醫(yī)療是一家敷料類醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)商，致力于眼部健康、傷口康復(fù)和皮膚護(hù)理的敷料類醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。

Bluepha藍(lán)晶生物科技是一家合成微生物技術(shù)研發(fā)商，將合成生物學(xué)技術(shù)應(yīng)用于工業(yè)生物制造領(lǐng)域。

新元素醫(yī)藥是一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心的生物醫(yī)藥公司，在抗乳腺癌和治療非酒精性脂肪肝（NASH）等領(lǐng)域有良好的布局。

銀川朵爾互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司，主要從事醫(yī)療、醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)；健康體檢；健康咨詢服務(wù)；醫(yī)療器械、藥品的銷(xiāo)售等。

必貝特醫(yī)藥目標(biāo)是研制出先進(jìn)的藥物來(lái)治療癌癥和其它嚴(yán)重疾病。公司成立后已獲得授權(quán)中國(guó)發(fā)明化合物專利13項(xiàng)，申請(qǐng)和發(fā)表國(guó)際發(fā)明專利10項(xiàng)。

立達(dá)融醫(yī)成立于2015年，主要從事心內(nèi)科與婦產(chǎn)科領(lǐng)域的智慧醫(yī)療創(chuàng)新與數(shù)據(jù)集成服務(wù)，完成從數(shù)據(jù)集成向數(shù)據(jù)應(yīng)用的實(shí)現(xiàn)，以改善醫(yī)護(hù)人員繁雜的工作狀態(tài)。

北京科興中維生物技術(shù)有限公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)服務(wù)，為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐。

山東威高骨科材料股份有限公司是中國(guó)的一間醫(yī)療器械公司，專門(mén)研究及開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售脊柱、創(chuàng)傷及關(guān)節(jié)骨科植入物。

杭州普望生物技術(shù)有限公司是一家致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域項(xiàng)目產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。

朔茂科技是一個(gè)面向呼吸系統(tǒng)疾病長(zhǎng)期管理的平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系統(tǒng)疾病的長(zhǎng)期管理和有效控制。

國(guó)外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來(lái)源：睿獸分析

Part.2

一周政策動(dòng)向

關(guān)鍵詞: 藥店、降價(jià)、檢測(cè)

開(kāi)藥店只需提交一次申請(qǐng)，藥品零售行業(yè)迎來(lái)政策利好

最近鄭州市發(fā)布的“關(guān)于優(yōu)化市場(chǎng)監(jiān)管營(yíng)商環(huán)境若干措施”指出，要下放權(quán)限，壓縮時(shí)間，推進(jìn)企業(yè)準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)高效率。具體內(nèi)容如下：第一，要將藥品零售企業(yè)許可，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，醫(yī)療器械出口備案全部下放至縣(市、 區(qū))、開(kāi)發(fā)區(qū)辦理。第二，實(shí)行企業(yè)名稱“誰(shuí)登記、誰(shuí)核準(zhǔn)”，市級(jí)無(wú)需二次審核。開(kāi)辦藥店、醫(yī)療器械店，只需一次提交申請(qǐng)，便可辦完所有登記審批許可手續(xù)，開(kāi)店經(jīng)營(yíng)。（藥店經(jīng)理人）

國(guó)家下令：所有城市儲(chǔ)備口罩 不少于10日用量

國(guó)家衛(wèi)健委等3部門(mén)發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，印發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局，要求有關(guān)部門(mén)遵照?qǐng)?zhí)行。其中提到，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)備質(zhì)量合格、數(shù)量充足的醫(yī)用口罩、隔離衣、眼罩等防護(hù)用品，一般不少于10日用量。（國(guó)家衛(wèi)健委等）

6省聯(lián)合集采新冠檢測(cè)試劑盒10家企業(yè)中選

25日，廣東、云南、廣西、重慶、湖南、江西6個(gè)?。ㄊ?、自治區(qū)）藥品交易和集采平臺(tái)分別公布《新型冠狀病毒檢測(cè)試劑聯(lián)盟區(qū)域集中采購(gòu)中選結(jié)果》。三組共計(jì)11個(gè)產(chǎn)品、10家企業(yè)中選，邁克生物在新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒兩組分別中選。（醫(yī)藥魔方）

浙江醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)方案出爐

25日，浙江省藥械采購(gòu)中心根據(jù)浙江省醫(yī)療保障局《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，擬訂了《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》。意見(jiàn)稿公布了冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材的采購(gòu)方案，本次采購(gòu)周期為2年。（浙江省藥械采購(gòu)中心）

河北衛(wèi)健委發(fā)文：“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)” 全面控藥費(fèi)

近日，河北省衛(wèi)健委發(fā)布通知，提出醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)價(jià)“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，通過(guò)全面深化藥品集中采購(gòu)使用及聯(lián)動(dòng)改革、嚴(yán)格藥品購(gòu)銷(xiāo)稅務(wù)管理、2021年啟動(dòng)DRG實(shí)際付費(fèi)、加強(qiáng)重點(diǎn)藥品監(jiān)控、加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)等政策進(jìn)行控費(fèi)的舉措。不同于醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，河北此次創(chuàng)造性的加上了“醫(yī)價(jià)”提出四醫(yī)聯(lián)動(dòng)，值得關(guān)注。（河北省衛(wèi)健委）

Part.3

大公司&大事件

華大智造官宣完成超10億美金B(yǎng)輪融資

28日，華大智造宣布完成超過(guò)10億美元B輪融資。領(lǐng)投方為IDG資本、CPE，華興新經(jīng)濟(jì)基金、國(guó)方資本等跟投，老股東中信證券/金石投資、松禾資本等追加投資。（新浪醫(yī)藥新聞）

最新進(jìn)展盤(pán)點(diǎn)！全球十大新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段

安全有效的新冠病毒疫苗是防護(hù)世界人民受到新冠病毒感染，恢復(fù)正常生活的關(guān)鍵之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，世界上有超過(guò)120個(gè)新冠病毒疫苗研發(fā)項(xiàng)目正在進(jìn)行中。

近幾周來(lái)，多個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床期的疫苗研發(fā)項(xiàng)目也陸續(xù)公布了初步人體試驗(yàn)，以及候選疫苗在動(dòng)物模型中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。目前開(kāi)發(fā)速度較快的新冠疫苗包括多種技術(shù)平臺(tái)，它們中有傳統(tǒng)的滅活病毒、非復(fù)制型腺病毒技術(shù)平臺(tái)，也有基于mRNA和DNA的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。（藥明康德）

急癥用藥銷(xiāo)售下滑！印度市場(chǎng)銷(xiāo)售創(chuàng)三年來(lái)新低

據(jù)印度媒體日前報(bào)道，由于COVID-19 的流行，印度全境范圍內(nèi)實(shí)施封鎖，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)醫(yī)藥零售市場(chǎng)出現(xiàn)三年來(lái)的最大跌幅，4 月份銷(xiāo)售下滑了12%，這是自2017 年7 月實(shí)施GST 新稅制以來(lái)的首次同比下降，由于封鎖導(dǎo)致的混亂，藥企生產(chǎn)持續(xù)受到影響，在生產(chǎn)、分銷(xiāo)和物流方面面臨挑戰(zhàn)。（醫(yī)藥代表）

呼吸系統(tǒng)內(nèi)服中成藥首破300億，揚(yáng)子江、人福、白云山暴漲！

近日，以嶺藥業(yè)連花清咳片的新藥上市申請(qǐng)獲批，引發(fā)業(yè)界熱議。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年至今已有3個(gè)中成藥新藥獲批生產(chǎn)，該產(chǎn)品為今年首個(gè)獲批的呼吸系統(tǒng)疾病新藥，此外，還有2個(gè)呼吸系統(tǒng)疾病新藥獲批臨床，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端415億市場(chǎng)有望再添新成員。（米內(nèi)網(wǎng)）

2830億！中成藥TOP20出爐

此前，中醫(yī)藥治療新冠肺炎效果顯著，其價(jià)值再度顯現(xiàn)，人們對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注度亦大幅提升。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥銷(xiāo)售額超過(guò)2830億元，近年來(lái)受醫(yī)保政策調(diào)整、醫(yī)院合理用藥政策逐步細(xì)化等影響，中成藥市場(chǎng)整體增速持續(xù)放緩，2019年首次出現(xiàn)1.7%的負(fù)增長(zhǎng)。產(chǎn)品TOP20中，13個(gè)是獨(dú)家產(chǎn)品，心腦血管疾病用藥主導(dǎo)市場(chǎng)；品牌TOP20中，揚(yáng)子江2個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售增速領(lǐng)跑；中藥注射劑銷(xiāo)售額下滑超過(guò)10%。（米內(nèi)網(wǎng)）

君實(shí)生物：預(yù)計(jì)2020上半年?duì)I收近5億 虧損進(jìn)一步擴(kuò)大

5月20日，證監(jiān)會(huì)消息，同意上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)。根據(jù)其近日遞交的招股說(shuō)明書(shū)，君實(shí)生物預(yù)計(jì)2020年上半年月歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)虧損5.63億-6.81億元，預(yù)計(jì)2020年1-6月的虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。

主要原因?yàn)椋壕龑?shí)生物自設(shè)立以來(lái)專注于藥品研發(fā)，隨著特瑞普利單抗的適應(yīng)癥擴(kuò)展以及部分臨床項(xiàng)目進(jìn)度推進(jìn)、海外臨床的開(kāi)展，連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費(fèi)用支出；首個(gè)產(chǎn)品特瑞普利單抗于2019年2月起剛開(kāi)始實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，藥品上市前公司收入主要為技術(shù)轉(zhuǎn)讓與服務(wù)收入，金額相對(duì)較低，銷(xiāo)售收入尚不能覆蓋研發(fā)費(fèi)用等支出。（醫(yī)藥魔方）

ASCO開(kāi)幕在即，30余款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥亮相，臨床數(shù)據(jù)不遜國(guó)際巨頭！

受COVID-19疫情影響，一年一度的全球腫瘤領(lǐng)域盛會(huì)——美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，也首次以線上會(huì)議的形式舉辦。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，近年來(lái)在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)議上，出現(xiàn)了越來(lái)越多中國(guó)藥企的身影。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在本屆ASCO年會(huì)上，至少有來(lái)自15家已上市/正在申請(qǐng)上市的國(guó)內(nèi)藥企的32款藥物公布了臨床數(shù)據(jù)，創(chuàng)歷年之最。同時(shí)，中國(guó)研究的入選數(shù)量也再創(chuàng)新高，共11項(xiàng)研究入選ASCO年會(huì)口頭報(bào)告，還有超過(guò)160項(xiàng)研究以海報(bào)討論、海報(bào)展示等形式入選。（新浪醫(yī)藥新聞）

武漢全員檢測(cè)陽(yáng)性率不足十萬(wàn)分之三

5月15日啟動(dòng)的武漢全員核酸檢測(cè)已接近尾聲。據(jù)媒體統(tǒng)計(jì)，截至5月24日，已完成900多萬(wàn)人次采樣和超過(guò)650萬(wàn)人次檢測(cè)，總共發(fā)現(xiàn)189例無(wú)癥狀感染者，檢出率約為0.00287%。專家認(rèn)為，不必過(guò)分追求“零感染率”。根據(jù)現(xiàn)有檢測(cè)結(jié)果，篩查出的無(wú)癥狀感染者進(jìn)行隔離的話，整個(gè)武漢市的形勢(shì)是很樂(lè)觀的。（八點(diǎn)見(jiàn)聞）

詳解阿里健康2020財(cái)報(bào)：電商仍舊挑大梁互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療增長(zhǎng)快

5月27日晚間，集醫(yī)藥電商、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、消費(fèi)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等業(yè)務(wù)于一體的阿里健康，發(fā)布2020年財(cái)報(bào)——財(cái)年?duì)I收96億元，同比增長(zhǎng)88.3%，毛利潤(rùn)22.3億元，同比增長(zhǎng)67.6%，虧損1570萬(wàn)元，同比縮窄82.9%。

阿里健康在年報(bào)中解釋道：收入和毛利的增長(zhǎng)主要由于本年度醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)、醫(yī)藥電商平臺(tái)業(yè)務(wù)的快速成長(zhǎng)，同時(shí)，盈利能力的增強(qiáng)有助于其加大在處方藥、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等業(yè)務(wù)的投入和布局。

截至2020年3月31日，阿里健康運(yùn)營(yíng)的天貓醫(yī)藥電商平臺(tái)產(chǎn)生GMV超過(guò)835億元，年度活躍消費(fèi)者已超過(guò)1.9億，較半年前增加3000萬(wàn)。同期，醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)92.4%，在線自營(yíng)店年度活躍消費(fèi)者超過(guò)4800萬(wàn)，較半年前增加1100萬(wàn)。（億歐大健康）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術(shù)

百奧泰第2款PD-1單抗BAT1308注射液獲批臨床

百奧泰發(fā)布公告稱，BAT1308注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床。BAT1308是一種由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)的靶向人程序性細(xì)胞死亡蛋白1的抗體，屬于免疫球蛋白IgG4κ亞型，能夠以高親和力特異性地結(jié)合人PD-1，從而阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的相互作用。（新浪醫(yī)藥）

首個(gè)國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑「澤布替尼」即將獲批上市

26日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站更新了百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼的辦理狀態(tài)，變?yōu)椤霸趯徟?。?jù)悉，這兩個(gè)受理號(hào)相應(yīng)的適應(yīng)癥分別為：復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤、復(fù)發(fā)性難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。（新浪醫(yī)藥）

石藥集團(tuán)「奧司他韋膠囊」上市申請(qǐng)獲受理

26日，石藥集團(tuán)遞交「奧司他韋膠囊」4類仿制藥上市申請(qǐng)獲CDE承辦。奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

Dupixent嗜酸性食管炎3期臨床成功，或成該疾病首款治療藥物

近日，再生元和賽諾菲宣布了Dupixent（dupilumab）在12歲及以上嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎（EoE）患者中進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床A部分的積極結(jié)果。該試驗(yàn)達(dá)到了主要共同終點(diǎn)和所有主要次要終點(diǎn)，且Dupixent是首個(gè)也是唯一一個(gè)在該患者群中顯示出積極且具有臨床意義結(jié)果的生物制劑。（新浪醫(yī)藥）

拜耳聯(lián)手WaveForm公司開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)方案

拜耳宣布與WaveForm公司達(dá)成一項(xiàng)商業(yè)合作協(xié)議。結(jié)合WaveForm的創(chuàng)新專有技術(shù)和拜耳在糖尿病管理領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)及專長(zhǎng)，該合作將為中國(guó)患者與醫(yī)生帶來(lái)創(chuàng)新的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)解決方案。（美通社）

君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合療法獲批臨床

CDE公示顯示，君實(shí)生物旗下PD-1抑制劑特瑞普利單抗獲得一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為：聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌。該藥已在中國(guó)獲批用于黑色素瘤，并已遞交了尿路上皮癌和鼻咽癌的兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。（藥明康德）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

陳薇院士：在《柳葉刀》發(fā)表全球首個(gè)新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)結(jié)果

5月22日中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》上發(fā)表了全球首個(gè)重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究顯示，這種疫苗是安全的，一期臨床108個(gè)志愿者全部有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)，成為世界首個(gè)新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。

“穿上這身軍裝就意味著這一切都是你該做的，我愿這一生都能和致命病毒短兵相接，為受困疫區(qū)的生命打開(kāi)希望之門(mén)?！岸嗄暝谏锇踩I(lǐng)域“無(wú)人區(qū)”探索的陳薇表示，重組腺病毒5型載體新冠疫苗是有潛力的候選疫苗，這一好消息對(duì)提振全球抗疫信心起到了積極作用。（健康界）