創(chuàng)業(yè)邦推出欄目「醫(yī)線」，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內最新動態(tài)，嘗試洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報，為你挑選過去一周（4.25~4.30）最值得關注的「醫(yī)線」新聞。

編者按：文章來自創(chuàng)業(yè)邦原創(chuàng)，整理 |宇哲，轉載請先獲得授權。

本周（2020.4.25-4.30）重要醫(yī)療健康事件如下：五一執(zhí)行！29種抗菌素、6種抗癌藥帶量采購結果公布；中藥材價格飆升最高漲幅達116.7%；47家企業(yè)口罩不合格；國藥集團邁向5000億時代;華東醫(yī)藥2019年工業(yè)收入首破百億；首款國產HPV疫苗5月起可預約接種：329元/針；基層醫(yī)生漲薪潮來了；13家跨國藥企超2700億美元市值蒸發(fā)；多款用于治療新冠肺炎的藥物被亮紅燈；新冠肺炎DNA疫苗INO-4800美國1期試驗完成受試者招募。

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領域融資事件共20起，其中國內9起，國外11起。據睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內醫(yī)療融資金額總計達37.32億人民幣，海外融資金額總計達7.0143億美元。

數據來源：睿獸分析

北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司主營業(yè)務為CRO服務，公司主要服務包括新藥Ⅰ～Ⅳ期臨床研究、臨床試驗現場管理（CRC服務）、進口藥品的注冊和臨床研究等業(yè)務服務。

恒倫口腔（原山西紅十字口腔）是山西省突出的口腔醫(yī)療集團，歷經六十多年的發(fā)展歷程，恒倫口腔逐步發(fā)展成為山西省領軍的口腔醫(yī)療集團和國內民營口腔醫(yī)療機構的佼佼者。

邁威（上海）生物科技有限公司是一家設立于上海張江科學城的創(chuàng)新型生物制藥公司。

作為全球突出的基因組學研發(fā)機構——華大集團旗下子公司，華大智造(MGI)秉承“基 因科技造福人類”的理念，專注于基因測序儀、配套試劑及耗材等一系列相關產品的研發(fā)與制造。

瑞萊生物是一家中外合資的POCT產品制造商。主要從事POCT快速診斷試劑及配套診斷儀器的研發(fā)、生產及銷售，采取以銷定產和庫存保證相結合的生產模式，擁有熒光檢測和膠體金免疫檢測兩大檢測系統(tǒng)產品。

凡知醫(yī)學(FireGen Biomedicals)是一家全球化運營的生物醫(yī)藥企業(yè)，由擁有世界知名藥企30年從業(yè)資歷的海歸科學家團隊創(chuàng)立。

艾米森自主研發(fā)出一種全新的無痛、無創(chuàng)、高靈敏度腫瘤檢測技術，現已開發(fā)出一些列高發(fā)腫瘤的早期無創(chuàng)篩查產品（艾可安?系列），涵蓋肺癌、結直腸癌、宮頸癌、肝癌、胃癌、食管癌、泌尿系統(tǒng)癌癥等。

紹興迅敏康生物科技有限公司是一家由美國分子診斷專家歸國創(chuàng)立的高新技術企業(yè)，專注于感染性疾病的快速分子診斷技術開發(fā)，致力于提供傳染病精準診斷的解決方案。

上海正執(zhí)中醫(yī)藥科技有限公司，是一家旨在弘揚中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，發(fā)展新漢方醫(yī)藥，利用現代科技和現代工藝開發(fā)中藥傳統(tǒng)組方和醫(yī)院制劑組方的健康產品公司。

國外融資情況如下：

數據來源：睿獸分析

Part.2

一周政策動向

關鍵詞:流通嚴查、漲薪、疫苗

醫(yī)保目錄即將動態(tài)調整，10類藥品不納入

29日，國家醫(yī)保局下發(fā)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》公開征求意見，內容包括對基本醫(yī)療保險用藥范圍的確定、調整，以及基本醫(yī)療保險用藥的支付、管理和監(jiān)督等。

其中規(guī)定，滋補作用的藥品、保健藥品、乙類OTC藥品等10類藥品不納入目錄范圍。另外，對創(chuàng)新藥利好，今后醫(yī)保目錄納入的標準會是以臨床需求為導向，優(yōu)先考慮臨床必須且有價值的藥品，鼓勵創(chuàng)新藥進入。（國家醫(yī)保局）

第二批國家集采已全面執(zhí)行 遍地開花！

2020年4月第二批國家藥品集中采購在全國各省市正式實施。全國多地正式發(fā)布通知，全面執(zhí)行第二批國家?guī)Я坎少徑Y果，藥品大降價來了。帶量采購工作將常態(tài)化，實現在全國范圍內的遍地開花！包括上海、江蘇、河南、廣東等地。

已江蘇為例，江蘇省醫(yī)保局等6部門聯合印發(fā)《關于落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》，通知明確，自2020年4月27日起，江蘇省全面執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購。第二批國家集采藥品共涉及抗腫瘤藥、糖尿病用藥、高血壓用藥、降血脂用藥等15類適應癥的32種藥品，平均降價幅度達到53%。此次集采藥品中降幅明顯，將實打實減輕患者用藥負擔。（新浪醫(yī)藥）

五一執(zhí)行！29種抗菌素、6種抗癌藥帶量采購結果公布

4月26日，安徽省醫(yī)保局和安徽省衛(wèi)健委聯合發(fā)布了《關于執(zhí)行2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機構部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價結果的通知》，公布了此次29 種頭孢類抗菌素和6 種抗腫瘤藥物的中選企業(yè)，本次議價結果將于5月1日起正式執(zhí)行，采購周期為兩年。（醫(yī)藥代表）

國家醫(yī)保局：全國耗材大檢查開始！

醫(yī)療行業(yè)開始整頓，嚴查帳簿、單據、憑證、文件及其他資料，核對與價格行為有關的銀行資料。日前，國家醫(yī)保局發(fā)布了行政執(zhí)法事項清單（2020年版），從內容上看，涵蓋16個項目，涉及醫(yī)療機構、各類企業(yè)、自然人等多個項目，涉及領域包括高值耗材使用、采購等。2020版清單第6條、第8條指出，將對公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查；對公立醫(yī)療機構藥品集中采購行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。

另外，對醫(yī)療機構的票據和資料是檢查的重點。2020版清單中指出，在進行價格監(jiān)督檢查時，會詢問當事人或者有關人員，并要求其提供證明材料和與價格違法行為有關的其他資料；同時將查詢、復制與價格違法行為有關的帳簿、單據、憑證、文件及其他資料，核對與價格違法行為有關的銀行資料。（賽柏藍器械）

安徽169個藥被重點監(jiān)控35個藥品集采成功

26日，安徽醫(yī)藥集采服務中心發(fā)布《關于公示2019年省屬公立醫(yī)療機構部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購監(jiān)測預警藥品目錄的通知》。通知稱，對于已列入安徽本輪帶量采購范圍的藥品，如企業(yè)不參加談判或談判不成功，該藥品所屬生產企業(yè)同通用名、同劑型的所有規(guī)格及包裝藥品均列入監(jiān)測預警目錄。據賽柏藍梳理，此次共169個藥品被納入了監(jiān)控范圍。（賽柏藍）

基層醫(yī)生漲薪潮來了 尤其是這幾類人員

去年11月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》，明確提出，2020年2月底前，各地要因地制宜全面推進公立醫(yī)院薪酬制度改革。落實完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效工資有關政策。這表明，國家已經在醫(yī)療服務價格、醫(yī)療機構薪酬制度改革上醞釀“大動作”，而且各地政府也在緊鑼密鼓地提高基層醫(yī)生待遇。這樣的改革背景下，各地衛(wèi)生健康行政部門無論是面向整體人群還是不同專業(yè)群體，均頒布了相應的硬核保障措施，基層醫(yī)生待遇將得到明顯改善。（基層醫(yī)師公社）

首款國產HPV疫苗5月起可預約接種：329元/針

近日，首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗，獲國家藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明，5月起可預約接種。9到45歲女性都可接種，價格為329元/針。9至14歲打兩針，全程658元；超14歲的打三針，全程987元，價格都不到進口疫苗一半。（中國新聞周刊）

Part.3

大公司&大事件

負債2400萬！新華醫(yī)療子公司長沙昌恒康復醫(yī)院申請破產清算

4月20日，中國裁判文書網發(fā)布《長沙昌恒康復醫(yī)院有限公司合同、無因管理、不當得利糾紛破產民事裁定書》。2019年12月23日，長沙昌恒康復醫(yī)院有限公司以資不抵債、無力清償到期債務為由申請破產清算。

長沙昌恒康復醫(yī)院有限公司（以下簡稱昌恒康復醫(yī)院）成立于2014年11月，注冊資本4900萬元，經營范圍為綜合醫(yī)院。裁判書顯示，截止2019年12月，昌恒康復醫(yī)院資產總計9883851.72元，負債合計24004785.21元。（看醫(yī)界）

中藥材價格飆升 最高漲幅達116.7%

賽柏藍查詢藥通網發(fā)現，按季度對比，有不少中藥材的價格是出現明顯漲價的情況的。例如蒲公英，價格漲幅高達116.7%；山銀花，價格漲幅高達100%；廣藿香，價格漲幅高達92.3%……

從目前中藥材市場價格的波動的情況看，不少品種是由于疫情特殊時期供不應求或者短缺，導致價格短期波動較大。雖然國內疫情逐漸退去，但近期商家購貨力度依然不減，在市場供不應求的情況下，供貨商惜售心理隨之加強，導致部分中藥材價格的上漲。（賽柏藍）

官方發(fā)布：47家企業(yè)口罩不合格

4月27日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《非醫(yī)用口罩質量監(jiān)督抽查不合格批次名單》表示，今年2月以來，市場監(jiān)管總局組織開展了非醫(yī)用口罩產品質量監(jiān)督專項抽查，共檢出47家企業(yè)的51批次不合格產品。

據賽柏藍器械梳理，不合格口罩包括PM2.5抗菌防霾口罩、日常防護型口罩、日常防護型口罩等多種類型，相關企業(yè)涉及河北、吉林、上海、江蘇、浙江、江西等多個地區(qū)。

除了市場監(jiān)管總局，4月27日，國家海關總署也發(fā)布《海關總署通報第三批違法違規(guī)出口醫(yī)療物資典型案例》，超過400萬只非醫(yī)用口罩違法違規(guī)出口。（賽柏藍器械）

華東醫(yī)藥2019年報：工業(yè)收入首破百億！砍掉6個仿制藥項目

4月27日，華東醫(yī)藥發(fā)布2019年報，全年實現營業(yè)收入354.46億元，同比增長15.60%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為28.13億元，同比增長24.08%。從具體業(yè)務板塊來看，華東醫(yī)藥的工業(yè)收入在2019年首次突破百億，達到108.65億元，同比增長26.73%，占到公司總收入的30%，是華東醫(yī)藥業(yè)績持續(xù)增長和利潤來源的核心保障。（醫(yī)藥魔方）

國藥集團邁向5000億時代！6大上市公司戰(zhàn)略布局曝光

隨著上市公司2019年年報披露進入尾聲，國藥集團旗下國藥控股、中國中藥、國藥一致、國藥股份、現代制藥等6家上市公司的業(yè)績也浮出水面。其中，國藥控股營收超過4000億元，醫(yī)藥分銷業(yè)務占比近80%；中國中藥、國藥一致、現代制藥凈利潤均超10億元。

2019年1月，國藥集團完成股權多元化改革，由國有獨資公司改革為國務院國資委、國家開發(fā)投資集團有限公司及中國國新控股有限責任公司共同持股的股權多元化有限責任公司。改革完成后，國藥集團繼續(xù)作為國務院國資委履行出資人職責的中央企業(yè)。國藥集團2016年營收超過3000億元，2017年突破3500億元，2018年營收近4000億元，2019年則邁向5000億時代。（米內網）

13家跨國藥企超2700億美元市值蒸發(fā) 新冠疫情下誰逆勢而上？

2020年第一季度，13家跨國藥企超2700億美元市值蒸發(fā)，僅7家跨國藥企市值實現提升。第一波季報披露中，羅氏、禮來顯示出逆勢而上的業(yè)績表現，而賽諾菲、飛利浦醫(yī)療則受到沖擊表現不佳。新冠疫情終將退散，但產業(yè)變革因之加速明顯，成熟藥正在“渡劫“，而創(chuàng)新藥則顯示出更好的抗疫逆勢能力。

Global Data統(tǒng)計的Top 20跨國藥企市值數據顯示，有13家跨國藥企的市值在2020年第一季度不同程度蒸發(fā)減損。拜耳、葛蘭素史克及安進在2020年第一季度市值下降幅度首當其沖，分別猛減28.5%、16.7%及16.5%。而從市值減損的絕對金額來看，強生、默沙東及輝瑞市值蒸發(fā)最多，分別減少384.11億美元、363.35億美元及357.86億美元市值。（E藥經理人）

特朗普力薦神藥成“毒藥”！FDA警告稱抗瘧藥物或致心律失常

24日，美國FDA官網發(fā)布一則新聞公告，警告醫(yī)生不要開美國總統(tǒng)特朗普吹捧的兩款用于治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的抗瘧疾藥物——羥氯喹和氯喹，除非是在醫(yī)院有專人監(jiān)督或用于臨床研究。同日，《Nature Medicine》和《JAMA Network Open》分別發(fā)布了一項關于羥氯喹和阿奇霉素組合以及氯喹治療COVID-19的臨床實驗報告，揭示了它們對患者心臟的副作用。（生物探索）

COVID-19引發(fā)蝴蝶效應 全球臨床試驗出現危機！

據統(tǒng)計，今年3月全球約有170項藥物臨床試驗已經暫停。而隨著全球COVID-19大流行的持續(xù)蔓延，4月還未完全過去，相關數據顯示，4月臨床試驗的開展情況也不盡如人意。

日前，Medidata數據庫在調查分析全球182227個研究點4600項“活躍狀態(tài)”的臨床研究后發(fā)現，3月，研究招募新患者的人數同比下降了65%，并且在4月的前兩周繼續(xù)下降至75%。數據清楚地表明，COVID-19大流行對大多數國家患者登記研究的影響將繼續(xù)擴大。只有中國、韓國和意大利的影響下降稍緩。（藥智網）

多款用于治療新冠肺炎的藥物被亮紅燈

當下，全球新冠確診患者數量已經逼近300萬，死亡人數超過了20萬，且數量還在增長。與此同時，之前被寄予厚望的多款藥物近期暴露出了諸多問題，比較明顯的方面是藥物安全性問題。包括"人民的希望"瑞德西韋、羥氯喹、磷酸氯喹等多款藥物在內均存在一定的用藥安全問題。

除了上述藥物外，很多新冠肺炎藥物其實都存在一定的不良反應，例如：a）阿比多爾存在消化道不良反應；b)α－干擾素存在惡心、嘔吐、頭暈、發(fā)熱等不良反應等不良反應。（CPhI制藥在線）

Part.4

新產品&新技術

全球首個CRISPR人體試驗結果揭曉！初步顯示安全性

27日，在最新發(fā)表于Nature Medicine 雜志上的一篇論文中，盧鈾教授及其合作者公布了該試驗的結果。試驗共招募了22例患者，12例患者接受了治療，11例患者臨床活性可評估（1例患者提前退出了研究）。主要終點是安全性和可行性，次要終點是有效性。（醫(yī)藥魔方）

死亡風險降低88%，全球首個早衰癥藥lonafarnib在美歐進入審查

近日，Eiger公司宣布，EMA已受理lonafarnib治療哈金森-吉爾福德早衰綜合征（HGPS，簡稱早衰癥）和早衰樣核纖層蛋白?。╬rogeroid laminopathies）的營銷授權申請，并由EMA的人用醫(yī)藥產品委員會開始正式審查過程。（生物谷）

新冠肺炎DNA疫苗INO-4800美國1期試驗完成受試者招募

INOVIO宣布，該公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受試者招募，總共40名健康志愿者接種了第一劑疫苗。中期免疫反應和安全性評估結果預計將在六月底公布。（美通社）

偏頭痛預防性治療 梯瓦Ajovy自動注射器在美國上市！

梯瓦制藥近日宣布，偏頭痛藥物Ajovy（fremanezumab）自動注射器已在美國上市。Ajovy適用于成人偏頭痛的預防性治療，該藥是唯一一種擁有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）皮下給藥選擇的抗CGRP（降鈣素基因相關肽）預防性偏頭痛藥物。（生物谷）

國內第2家！豪森「蘋果酸舒尼替尼膠囊」即將獲批

近日，豪森蘋果酸舒尼替尼膠囊的新4類上市申請（受理號：CYHS1700651）已經變更為"在審批"狀態(tài)，預計下月即將獲批上市，成為繼石藥后，第2家拿到該品種仿制藥上市資格的藥企。（CPhI制藥在線）

中國第四款新冠疫苗獲批啟動臨床試驗

27日晚，從國藥集團中國生物方面獲悉，北京生物研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件，預計將于4月28日啟動臨床試驗。（澎湃新聞）

全國已有3種疫苗進入二期臨床階段

北京大學第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強27日透露，中國政府已經支持了5個路線的新冠病毒疫苗研發(fā)計劃，包括腺病毒疫苗、滅活疫苗 、核酸疫苗等，目前都在有序推進中。其中，陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒疫苗、中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)和北京科興中維生物技術有限公司研發(fā)的兩款滅活疫苗均已進入二期臨床階段。（環(huán)球網）

Part.5

言論&數據

張文宏回應新冠疫苗是不是人人要打

張文宏醫(yī)生表示，現在疫苗的臨床試驗的結果沒有出來，所以拿不到疫苗保護效果的數據。是不是人人都打，取決于幾個數據，第一不良反應有多大，第二它的保護率有多高，第三當時全世界的疫情有多高，第四病死率會降到什么樣的程度。（人民日報）

美國6500多名肉類加工廠工人確診

美國史密斯菲爾德食品公司的一家加工廠，陸續(xù)已有783例新冠肺炎病例， 該加工廠宣布，四月中旬開始關閉。該工廠是美國最大的豬肉加工廠之一，占美國豬肉產量的5%左右。（新浪財經）

本文為創(chuàng)業(yè)邦原創(chuàng)，未經授權不得轉載，否則創(chuàng)業(yè)邦將保留向其追究法律責任的權利。如需轉載或有任何疑問，請聯系editor@cyzone.cn。