作者丨吳中雪
編輯丨信 陵
題圖丨電影《抗癌的我》劇照
1969年7月20日美國(guó)率先實(shí)現(xiàn)人類登月。之后,美國(guó)政府把需要?jiǎng)訂T舉國(guó)之力來(lái)實(shí)現(xiàn)的重大工程都喜歡稱為“登月計(jì)劃”。
近日,拜登宣布重啟“癌癥登月”計(jì)劃(Cancer Moonshot)。他說(shuō),“過(guò)去兩年,新冠奪去了90萬(wàn)人的生命,而同期癌癥導(dǎo)致120萬(wàn)美國(guó)人死亡?!钡窃掠?jì)劃的目標(biāo)是:用25年將癌癥死亡率降低50%,并最終“終結(jié)我們所知道的癌癥”。
之所以說(shuō)是“重啟”,是因?yàn)樵撚?jì)劃最初是拜登在2016年初(時(shí)任副總統(tǒng))發(fā)起的,2015年,拜登46歲的長(zhǎng)子死于癌癥。但隨后就因次年1月上任的新總統(tǒng)特朗普而擱置。拜登曾公開(kāi)表示,他競(jìng)選總統(tǒng)的原因之一就是重啟“癌癥登月“計(jì)劃。
拜登的計(jì)劃非常龐大,大的方面包括成立“癌癥內(nèi)閣”、組織資金、加速研究和數(shù)據(jù)分享、推動(dòng)癌癥早篩、檢測(cè)和疫苗接種、組織和敦促各界參與涉及預(yù)防和治療的科普教育,對(duì)相關(guān)藥品限價(jià),等等??傊?,拜登希望整合全美國(guó)的科技資源,徹底攻克癌癥。
“癌癥登月”計(jì)劃政治上“很正確”,但也并非沒(méi)有爭(zhēng)議。
比如,紐約城市大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)教授Nicholas Freudenberg說(shuō),“癌癥登月”計(jì)劃并沒(méi)有在預(yù)防、篩查和治療方面承諾戰(zhàn)略性的投資。而且,“癌癥登月”的提法不當(dāng),減少癌癥造成的死亡并不是一個(gè)狹隘的技術(shù)問(wèn)題。
他解釋說(shuō),目前有200多種癌癥,每個(gè)亞型有不同的原因和治療方法。更何況癌癥深植于社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和政治系統(tǒng),人類的吃喝拉撒、吸煙都有可能引發(fā)癌癥,如何管理污染物,如何提供和支付藥物和醫(yī)療保健,都跟抗癌息息相關(guān)。
另外,制藥企業(yè)則普遍認(rèn)為,對(duì)藥品價(jià)格的管制將可能損害藥物研發(fā)的創(chuàng)新機(jī)制。
不過(guò),有一點(diǎn)是肯定的。作為全球抗癌領(lǐng)域的突出者,美國(guó)宣布要給予癌癥致命一擊,這是向全世界傳遞出兩個(gè)信息:一是癌癥完全有可能被消滅;二,癌癥領(lǐng)域?qū)⑹俏磥?lái)醫(yī)藥創(chuàng)新的一個(gè)主戰(zhàn)場(chǎng)。
抗癌:美國(guó)VS中國(guó)
癌癥是人類生命的最大威脅之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的數(shù)據(jù),癌癥是全球134個(gè)國(guó)家的第一或第二大非自然死因。
2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例,新增癌癥死亡病例996萬(wàn)例。相當(dāng)于平均每分鐘有36人確診癌癥,18人因癌癥死亡。
其中,美國(guó)新發(fā)癌癥228萬(wàn)例,占全球11.8%,新增死亡病例為61萬(wàn),占全球6.1%;中國(guó)新發(fā)癌癥則為457萬(wàn)例,占全球23.7%,新增死亡病例為300萬(wàn)例,占全球30.1%。
這說(shuō)明,無(wú)論是發(fā)病率還是死亡率,中國(guó)都是世界第一。
看一個(gè)地區(qū)癌癥控制的水平,死亡率是公認(rèn)的黃金標(biāo)準(zhǔn)。然而在降低死亡率方面,中國(guó)和突出者美國(guó)的差距非常大。
根據(jù)權(quán)威的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的統(tǒng)計(jì),從1970年到2020年,美國(guó)的癌癥幸存者總數(shù)增長(zhǎng)近六倍,癌癥死亡率則大幅下降。癌癥患者整體的五年生存率已經(jīng)達(dá)到70%,而50年前是49%。
五年生存率意味著什么?90%的癌癥復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移發(fā)生在手術(shù)后5年以內(nèi)。這意味著,一個(gè)病人只要活過(guò)前五年,后面的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)只有10%。
相比之下,根據(jù)2019年中國(guó)國(guó)家癌癥中心的報(bào)告,目前我國(guó)癌癥的五年生存率為40.5%。政府的《健康中國(guó)》行動(dòng)計(jì)劃宣布要在2030年將這一指標(biāo)提高到46.6%。
對(duì)此,中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家癌癥中心主任赫捷有過(guò)解釋。
他說(shuō),一方面,我國(guó)癌癥發(fā)病前幾位大都是預(yù)后較差的,比如食管癌、胃癌、肝癌等消化系統(tǒng)惡性腫瘤,而美國(guó)高發(fā)癌癥以乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等為主,預(yù)后較好。從五年生存率上看,前列腺癌(98%)、黑色素瘤(92%)和乳腺癌(90%)生存率最高。
另一方面,要想提高癌癥生存率,預(yù)防(比如控?zé)煟┖驮缭\早治是關(guān)鍵。我國(guó)癌癥篩查和早診早治覆蓋人群較少,大眾主動(dòng)參加防癌體檢的意識(shí)不夠強(qiáng),大多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)癌癥時(shí)就已是中晚期。
此外,在癌癥治療上,美國(guó)的基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)全球突出,可以將新療法新技術(shù)很快應(yīng)用到臨床讓患者獲益。對(duì)于癌癥治療,時(shí)間就是生命,國(guó)內(nèi)在這方面落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,患者很難在第一時(shí)間獲得最前沿的治療。
比如,著名的抗癌藥PD-1抗體藥物K藥早在2014年9月就在美國(guó)獲批,2015年和2016年分別在歐洲和日本獲批,而進(jìn)入到中國(guó)則是2018年,且價(jià)格非常昂貴。
赫捷主任的觀點(diǎn)與WTO的研究高度呼應(yīng)。WTO對(duì)幾十年世界各國(guó)抗癌經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)是:癌癥死亡率的下降,一方面依賴于治療手段和藥物的進(jìn)步,但更重要的是預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)的長(zhǎng)期努力。同時(shí),40%的癌癥是可以預(yù)防的,提高治愈率的關(guān)鍵在于早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。
癌癥:醫(yī)藥創(chuàng)新的重要戰(zhàn)場(chǎng)
一部抗癌史,就是一部科技創(chuàng)新史。
發(fā)展至今,人類手中的抗癌武器越來(lái)越多。癌癥的治療已從傳統(tǒng)的激素療法、手術(shù)、放療、化療,進(jìn)展到靶向治療和免疫療法等多種創(chuàng)新療法,其中免疫療法被認(rèn)為開(kāi)創(chuàng)了腫瘤治療的新紀(jì)元。
近年來(lái),國(guó)家政策大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,加上風(fēng)險(xiǎn)投資的加持,中國(guó)也出現(xiàn)了一批有競(jìng)爭(zhēng)力的抗癌創(chuàng)業(yè)公司。
比如腫瘤早篩領(lǐng)域,技術(shù)門(mén)檻高,資金投入大,審批時(shí)間長(zhǎng),創(chuàng)新的挑戰(zhàn)很大,但中國(guó)近幾年培育出了燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、諾輝健康等多家腫瘤早篩領(lǐng)域的上市公司。
在腫瘤治療領(lǐng)域,中國(guó)目前也有數(shù)百家企業(yè)參與角逐。雖然產(chǎn)品管線有同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)之嫌,但也出現(xiàn)了一批有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的玩家。
比如百濟(jì)神州,2019年其自主研發(fā)的抗癌新藥澤布替尼被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)原研新藥出海零突破;
2020年天境生物旗下自主研發(fā)的、用于治療多種癌癥的CD47單抗藥物,license out(對(duì)外授權(quán))給了國(guó)際制藥巨頭艾伯維,價(jià)值近20億美元;
2021年榮昌生物的胃癌新藥ADC新藥維迪西妥單抗更是以高達(dá)26億美元的交易總額,授權(quán)給了國(guó)外知名生物制藥公司西雅圖基因,也刷新了中國(guó)制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)交易的最高紀(jì)錄。
當(dāng)然,越來(lái)越多的license-out,也說(shuō)明中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力在不斷增強(qiáng)。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)論是美國(guó)還是中國(guó),癌癥都是目前藥物研發(fā)最活躍的疾病領(lǐng)域之一。相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2015年至2020年,美國(guó)批準(zhǔn)了62款腫瘤新藥上市,涉及24類癌種、超過(guò)130項(xiàng)適應(yīng)癥。2016年至2020年,中國(guó)每年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量增長(zhǎng)了6倍,從7個(gè)增加至49個(gè),其中抗腫瘤藥有16個(gè)。
以腫瘤免疫療法中進(jìn)展最快的PD1藥物為例,自2014年百時(shí)美施貴寶和默沙東的兩款藥物獲批上市以來(lái),美國(guó)共獲批了7款PD1/PDL1藥物。截至目前,中國(guó)也已經(jīng)有了8款國(guó)產(chǎn)PD1/PDL1藥物,信達(dá)、恒瑞、君實(shí)、百濟(jì)神州四家企業(yè)的PD1藥物已全部進(jìn)入醫(yī)保,年治療費(fèi)用在3-5萬(wàn)元,可以惠及更多中國(guó)的癌癥患者。
說(shuō)到這里,可能很多朋友不知道癌癥的標(biāo)志是一只螃蟹。
為什么呢?因?yàn)榘┌Y的英文是cancer,最早來(lái)源于拉丁語(yǔ),本意為“螃蟹”。很多年前,醫(yī)生就發(fā)現(xiàn)癌癥的行為方式和螃蟹很像,張牙舞爪,到處亂跑。所以很多抗癌協(xié)會(huì)、腫瘤醫(yī)院包括一些制藥公司,也喜歡把他們的標(biāo)志設(shè)為一把利劍戳穿螃蟹,寓意就是用各種醫(yī)療手段,把癌癥消滅掉。
最近,醫(yī)學(xué)界有一個(gè)重磅消息可能大家都看到了,一個(gè)患有艾滋病的美國(guó)女子經(jīng)過(guò)臍帶血干細(xì)胞移植治療后,體內(nèi)已經(jīng)長(zhǎng)達(dá)14個(gè)月沒(méi)有檢測(cè)到HIV病毒了,這意味著她將成為全球第三個(gè)經(jīng)過(guò)干細(xì)胞移植實(shí)現(xiàn)艾滋病長(zhǎng)期緩解的病例。
想想多年前,艾滋病也被稱為“不死的癌癥”,人人聞之色變。而如今,攻克艾滋病的曙光已經(jīng)初現(xiàn)。
知名的科普作家菠蘿說(shuō),「關(guān)于癌癥,有兩件事是一定會(huì)發(fā)生的:第一,癌癥患者會(huì)越來(lái)越多;第二,死于癌癥的人會(huì)越來(lái)越少?!?/strong>
事實(shí)上,早在2006年WTO已經(jīng)將癌癥列為一種可以調(diào)控的慢性病,即發(fā)生緩慢,痊愈緩慢,就像我們熟知的高血壓,糖尿病一樣。
據(jù)此,我們有理由相信,隨著人們對(duì)癌癥認(rèn)知的加深,以及醫(yī)藥科技的進(jìn)步,無(wú)論美國(guó)的“癌癥登月”計(jì)劃能否如期完成,人類距離攻克癌癥的那一天已經(jīng)越來(lái)越近。
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