編者按：本文來自八點健聞（ID：HealthInsight），作者：陳廣晶，編輯：李珊珊，創(chuàng)業(yè)邦經(jīng)授權發(fā)布，封面圖來自攝圖網(wǎng)。

6月16日，時代天使登陸港股。當天股價一度大漲180%，市值超過800億港元。

這家公司主營的隱形正畸產(chǎn)品，不僅是本土企業(yè)挑戰(zhàn)海外“霸主”的勝利，作為口腔科臨床成果轉化的典型案例，它也像信使，給很多醫(yī)生、科學家們送來了希望：

時代天使的核心產(chǎn)品“隱形牙套”的技術是源自時任首都醫(yī)科大學口腔學院院長的王邦康當時正在研發(fā)的無托槽隱形正畸技術，那是在2003年。

中國康復技術轉化與發(fā)展促進會負責人告訴八點健聞，最近兩年，因為科創(chuàng)板等制度的出現(xiàn)，創(chuàng)新項目上市的情況越來越多。他認為，中國臨床科研成果轉化已經(jīng)進入了小的爆發(fā)期，至少也是爆發(fā)前夜。

在醫(yī)藥、醫(yī)療領域，從來不缺財富神話。行業(yè)預計，到2030年，中國僅創(chuàng)新藥市場的年銷售額就有2萬億元的增長空間。

然而，作為這一產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵一環(huán)，臨床研究卻一直非常薄弱，特別是來自醫(yī)院的科研成果轉化，大多無緣在這項產(chǎn)業(yè)中分一杯羹。

大批來自醫(yī)院的科研成果像一座座沉睡的火山，沉默卻蘊含巨大能量。激活這些火山，讓那些優(yōu)質項目得以更好地服務社會，這便是政策層面希望實現(xiàn)的目標。

今年6月初，國務院辦公廳關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見進一步提出高水平醫(yī)院的概念。

這份未來公立醫(yī)院發(fā)展的綱領性文件，要求打造國家級和省級高水平醫(yī)院，其中“開展前沿醫(yī)學科技創(chuàng)新研究和成果轉化”是重要內(nèi)容，目的是要帶動全國醫(yī)療水平“邁上新的大臺階”。

對大三甲醫(yī)院而言，傳統(tǒng)的“規(guī)模即正義”的發(fā)展模式受到了前所未有的挑戰(zhàn)。公立醫(yī)院的發(fā)展，必須走出靠擴規(guī)模，建巨無霸的老路，駛入依靠科研產(chǎn)出、成果轉化的高質量發(fā)展軌道。

除此外，近年來取消藥品加成、帶量采購降價等政策，已經(jīng)打破了公立醫(yī)院的收入模式，在政府補償、醫(yī)療服務價格調整遲遲不到位的情況下，公立醫(yī)院也亟待一種新發(fā)展模式的出現(xiàn)。

北京、上海、廣州等經(jīng)濟水平、醫(yī)療水平較發(fā)達的地方，早已在爭相推進研究型醫(yī)院、病房建設，如今更是將其列入今年的衛(wèi)生工作重點。

科研和轉化儼然已成為了公立醫(yī)院的新戰(zhàn)場。

“活火山”集中爆發(fā)年

一根極細的針，刺破眼球，抽出0.1ml的眼內(nèi)液（房水）——這個量也就是一滴水那么多，卻可以同時檢測21種常見的病原微生物。相比傳統(tǒng)檢測方法，這項眼內(nèi)液檢測技術不僅更加靈敏，耗時也大幅縮短了80%左右，至16個小時。

這是北京朝陽醫(yī)院陶勇首創(chuàng)的眼內(nèi)液檢測方法。作為發(fā)明者，他已握有至少10項專利，其中有兩項已實現(xiàn)轉化。

很多人知道陶勇是因為2020年初的那起惡性傷醫(yī)事件。實際上，除了是惡性事件的受害者，醫(yī)術精湛的眼科手術醫(yī)生，陶勇也是臨床科研以及成果轉化的拓荒者。

早在2015年，陶勇就曾與兩個朋友注冊了科技信息公司，目的是幫助年輕醫(yī)生、科學家做臨床科研成果轉化，提供融資、知識產(chǎn)權保護，以及高新技術產(chǎn)業(yè)園談判等服務。后來因為工作太忙，轉化公司無疾而終。

這次，在醫(yī)院科創(chuàng)中心的幫助下，陶勇以入股的形式創(chuàng)辦的第三方檢驗公司得以名正言順，沒有了后顧之憂。新的創(chuàng)新土壤中，成果轉化順利完成。

2019年11月，北京市通過了《北京促進科技成果轉化條例》，幾乎同一時期，上海的“科改25條”、《廣東省促進科技成果轉化條例》、浙江衛(wèi)健委《加快衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新推動成果轉化平臺國家改革試點實施方案》等也相繼發(fā)布。

北京朝陽醫(yī)院的科創(chuàng)中心是2019年12月27日宣布成立的，成立的初衷，就是要讓醫(yī)生、科學家、企業(yè)研發(fā)團隊可以零距離交流，既促進臨床研發(fā)成果轉化，又能促進創(chuàng)新成果加速用于臨床。

中心成立大會上，時任北京市衛(wèi)健委主任的雷海潮曾發(fā)表講話，并透露，北京市的衛(wèi)健委、醫(yī)管中心，都成立了領導小組，按照要求，各市屬醫(yī)院的黨政主要負責人也要直接分管科技創(chuàng)新工作，搭建與企業(yè)合作交流的平臺。

各種政策的鼓勵下，2019年后，公立醫(yī)院研究成果轉化幾乎進入了快車道，一批“活火山”獲得了噴發(fā)的機會。

2020年6月，四川大學華西醫(yī)院與企業(yè)簽署專利許可及項目合作開發(fā)合同，涉及兩項專利，總金額2.5億元。

同年9月的一場簽約儀式上，北醫(yī)三院就有10項科技成果轉讓簽約，總金額超過4300萬元。覆蓋了運動醫(yī)學、生殖醫(yī)學、消化等8個科室。

也是同年，上海復旦大學中山醫(yī)院轉化了26項專利技術。2021年5月，上海復旦大學中山醫(yī)院的葛均波院士、心內(nèi)科主任錢菊英發(fā)明的“一種大小可調節(jié)的血管內(nèi)抓捕器及其調節(jié)方法”的專利使用權簽約轉化。

北京、上海等城市，都將科研和成果轉化列入了長期發(fā)展規(guī)劃。前述中國康復技術轉化與發(fā)展促進會負責人認為，市場上不缺資金，只要是好的項目都有機會得到支持。

醫(yī)改的一步大棋

陶勇那項專利技術的第一次應用，是在10年前，當時他31歲，剛評上副主任醫(yī)師、副教授，出專家門診的時候，遇到了一個29歲的東北小伙兒。

小伙子剛完成骨髓移植術，骨瘦如柴、眼睛化膿。眼科的常規(guī)檢查顯示，他的視力并不算很差，只是黃斑區(qū)有一個很小的病灶。

黃斑區(qū)是視力管理中心，不能盲目用藥，然而，傳統(tǒng)手段很難確認病因，繼續(xù)觀察的話，病灶隨時可能擴大，破壞黃斑區(qū)，造成失明。

陶勇最終決定將實驗室的方法用到了這位患者身上，通過一根細針，第一時間就確定了病因，病變也很快消退了。

10年后，陶勇不幸在惡性傷醫(yī)事件中受重傷入院。在人生至暗時刻，這位患者發(fā)信息鼓勵他，還發(fā)來了自己在水面上蹦極的視頻。他告訴陶勇，因為怕失明后成為家人的負擔，當時的他幾乎已做好了跳樓的準備。

一項發(fā)明把跳樓的人變成了跳水的人。陶勇感到了臨床成果轉化的力量，也更加堅定了把研究成果轉化的工作堅持做下去的決心。

實際上，臨床成果轉化的意義遠不止產(chǎn)品上市，創(chuàng)造所謂的商業(yè)神話，更重要的是，讓患者、消費者享受到更加穩(wěn)定、可復制、高質量的服務。

據(jù)廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁謝嘉生介紹，在實際操作中，很多基于醫(yī)生臨床實踐所做的“微創(chuàng)新”，更能解決實際問題。比如：護士長針對化療患者口腔潰瘍問題發(fā)明的清洗工具；醫(yī)美醫(yī)生改造現(xiàn)有儀器，使其功率可調，使其服務更加標準化、均一化。

衛(wèi)生主管部門、公立醫(yī)療機構對科研和成果轉化，也并不是無緣無故的愛。

長期以來，公立醫(yī)院實際上在功能定位上與基層醫(yī)院并沒有本質的區(qū)別，都是以提供診療服務為主。這使得越來越多患者涌向大醫(yī)院，醫(yī)療體系中兩極分化持續(xù)加重。

公立大醫(yī)院將一部分精力轉向科研和轉化，既有利于除此積弊，轉化后批量復制的成果，也將大幅提高基層服務能力。由此可見，發(fā)展科研和成果轉化，也是醫(yī)改促進分級診療等政策落地的一步大棋。

更為重要的是，因為長期“重臨床、輕科研”“重論文、輕應用”，中國在藥械創(chuàng)新等領域遠遠落后于人，在很多領域受到歐美國家的卡制。業(yè)界認為，這也是國家大力發(fā)展科研和成果轉化的重要原因之一。

2019年，三級公立醫(yī)院績效考核指標出爐，其中的“學科建設”方面，就有對每百名衛(wèi)生技術人員科研項目經(jīng)費、每百名衛(wèi)生技術人員科研成果轉化金額的考核內(nèi)容。北京市衛(wèi)健委還將臨床試驗和成果轉化作為臨床科研型醫(yī)務人員高級職稱評定的重要依據(jù)。

而對公立醫(yī)院而言，除了考核需要，發(fā)展臨床科研與成果轉化，也是醫(yī)院從自身的經(jīng)濟利益考慮。

2017年10月份公立醫(yī)院藥品加成徹底取消，此后高值耗材加成取消；特別是2018年底以來國家組織帶量采購，對藥品進行“靈魂砍價”……這些改革措施，正在從根本上改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”“以械養(yǎng)醫(yī)”的模式。而政府給出的補貼，醫(yī)療服務價格的提高又遲遲不能到位。

這些都迫使公立醫(yī)院去尋找新的增長路徑，臨床轉化的收益便是路徑之一。

在北京天壇醫(yī)院的研究型病房啟動之初，其院長兼黨委副書記王擁軍接受媒體采訪就曾表示，醫(yī)院的轉變，第一是思想的轉變。國際上很多大型醫(yī)院，研究是一塊巨大的收入，有的醫(yī)院甚至遠遠超過醫(yī)療收入。天壇醫(yī)院面臨這個轉折點，就是要把研究投入變成研究產(chǎn)出。

未來，更多的公立醫(yī)院將面臨同樣的轉折。

中國何時能有研究型醫(yī)院？

臨床研究是優(yōu)秀科創(chuàng)項目的源頭，在高質量發(fā)展的綱領下，研究型醫(yī)院、研究型病房建設也成為各省份的競爭領域。

前不久，在2020年第一批研究型病房升級改造的基礎上，北京市啟動第二批5到10個研究型病房的遴選和示范建設。按照要求，三級公立醫(yī)院將強化研究創(chuàng)新功能，2所醫(yī)院將開展創(chuàng)新型研究型醫(yī)院試點建設。

政策還支持首都醫(yī)科大學、“三城一區(qū)”建設研究型醫(yī)院，鼓勵和引導社會資本參與其中。高博醫(yī)療集團的研究型醫(yī)院已經(jīng)在北京開工，旁邊就是昌平生命科學園，有眾多創(chuàng)新藥企入駐其中。

在提高公立醫(yī)院科研水平和臨床轉化能力這條賽道上，發(fā)達省市早已暗潮涌動。

相比北京，上海行動更早，野心也更大。根據(jù)上海衛(wèi)健委2019年的一份文件，到2020年底，上海市會重點建設5家研究型醫(yī)院；到2030年，還要涌現(xiàn)出一批世界級研究型醫(yī)院，產(chǎn)出一批具有全球影響力的原創(chuàng)成果。上海九院、十院等多家醫(yī)院都有所行動。

同年，廣東也推出了“高水平醫(yī)院建設”的“登峰計劃”。而所謂“高水平醫(yī)院”中，醫(yī)學科技創(chuàng)新及轉化平臺建設也是重要內(nèi)容。廣東還給出了真金白銀的鼓勵，政策推行的3年中，計劃推出的22家醫(yī)院，每家都可以獲得3億元的資金支持。資金直接由省財政撥給項目醫(yī)院。還特別強調，原則上不得用于基建。

最新的省十四五衛(wèi)生健康科教工作思路中，廣東也重點提到了鼓勵高水平醫(yī)院創(chuàng)建研究型醫(yī)院，設立臨床研究院區(qū)或病房；加強成果轉化，打通知識產(chǎn)權運用、保護、管理、服務各環(huán)節(jié)等內(nèi)容。

這也意味著，中國公立醫(yī)院的全面升級。按照國家衛(wèi)生健康委員會副主任李斌在國辦政策吹風會上所說，就是發(fā)展方式從規(guī)模發(fā)展，向提質增效轉型；運行模式從粗放管理轉向精細化管理；資源配置從注重物質要素向更加注重人才技術要素轉變。

研究型醫(yī)院并不是新鮮事物。

中國最早提出研究型醫(yī)院，是在2003年，上海第二醫(yī)科大學附屬瑞金醫(yī)院科教處的姜昌斌等人在撰寫的《科教興院創(chuàng)辦研究型醫(yī)院》一文中，提到瑞金醫(yī)院作為綜合性教學醫(yī)院，一直把上海市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的建設目標——建立亞洲一流的醫(yī)療中心，并參與國際競爭，當作自身發(fā)展目標，因此，始終把醫(yī)教研有機結合，并確定了創(chuàng)辦研究型醫(yī)院等目標。

什么是研究型醫(yī)院？姜昌斌等人并沒有給出明確的定義。上海衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心助理研究員康琦告訴八點健聞，與其糾結制定研究型醫(yī)院統(tǒng)一的定義或標準，更應對其內(nèi)涵或結果產(chǎn)出形成共識，即瞄準未被滿足的臨床需求，通過高質量的臨床研究，轉化產(chǎn)出創(chuàng)新的、更有價值的產(chǎn)品或技術或方案，并能進一步推動行業(yè)進步或產(chǎn)業(yè)發(fā)展。研究型醫(yī)院是解決其他醫(yī)院不能解決的問題，是解決目前行業(yè)內(nèi)尚不能解決的問題。至于醫(yī)院怎么實現(xiàn)以上目標，應允許有不同的模式探索。

國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)院管理研究室主任黃二丹則傾向于以收入來區(qū)分。他告訴八點健聞，研究型醫(yī)院至少要有20%的收入來自于科研項目或者是科研成果轉化收入?！按蠹叶加X得這個詞體現(xiàn)了醫(yī)院的實力，但如果財務收支上沒有差別，就沒有體現(xiàn)研究型醫(yī)院的內(nèi)涵。”從這個意義上講，他認為我國大醫(yī)院還是以看病為主，距研究型醫(yī)院還有較大提升空間。

據(jù)黃二丹介紹，全國研究項目及其成果轉化收入較為突出的是華西醫(yī)院，研究收入可能接近三四億元，但相比其業(yè)務收入，占比仍然很小，與國際一流醫(yī)院存在較大差距。要縮小這個差距，既需要大醫(yī)院聚焦功能定位，也需要政府完善運行機制，從而實現(xiàn)高質量發(fā)展。

南京應諾醫(yī)藥科技有限責任公司董事長鄭維義告訴八點健聞，雖然要從根本上解決問題，還需要多方面的努力，但是這種真正意義上的研究型醫(yī)院，全國只要有5個，中國“全球新”藥物研發(fā)的局面就會有很大的改觀。

還有多道枷鎖有待沖破

醫(yī)院的臨床研究與轉化前途光明，過程卻免不了坎坷。

時代天使上市，引爆港股的那一天，華山醫(yī)院北院急重癥醫(yī)學科科副主任馬可，正在為自己的專利該如何轉化而發(fā)愁。

2011年，馬可在急診和ICU工作，見過很多肢體出血、斷肢、大出血的情況，他認為現(xiàn)有止血帶的不足，以及錯誤使用止血帶帶來傷害的問題亟待改進。經(jīng)過近10年的積累總結，自動充氣止血帶的思路逐漸成型。

2020，為抗擊新冠疫情，馬可長時間吃住在醫(yī)院，抗疫的同時，他總結了過去的工作經(jīng)驗，一口氣申請了三四個發(fā)明專利、實用新型專利等，還聯(lián)合專家寫了止血帶的專家共識。

對自己的研發(fā)工作，馬可信心滿滿，他甚至想好了止血帶等已有專利的后續(xù)改進思路，以及更多的新的研究方向。可是轉化卻是他的陌生領域，這讓他很是犯難。

臨床科研成果轉化難，馬可并非個案。

瑞金醫(yī)院的陳瑋、蔣薇薇等人，進行了一項抽樣調查，受訪對象為2017年至2019年，上海公立醫(yī)院、高等院校、科研院所等承擔省部級以上課題的500多位負責人。

結果發(fā)現(xiàn)：研究成果不少，但是轉化數(shù)量較少的現(xiàn)象在公立醫(yī)院、科研院校仍然存在。

調查中，研究者發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院的科研成果仍以論文為主，占比超過了60%，發(fā)明專利占比不到10%，只有8.94%。

即便是轉化的成果也有很多停留在技術服務、技術咨詢等表層，深層次的技術開發(fā)、技術轉讓仍較少；此外，還有轉化慢、資金利用率低等問題。

認知層面上，雖然政策層面有很多鼓勵措施，醫(yī)院也有一定積極性，卻只有約10%的受訪者，非常了解公立醫(yī)院及科研機構成果轉化政策及其配套措施。

據(jù)謝嘉生介紹，從市場層面看，臨床醫(yī)生的科研成果也很受歡迎，特別是一些解決臨床實際問題的“微創(chuàng)新”，以及基因編輯、免疫治療等能夠解決復雜問題的研究項目。但是現(xiàn)實是，醫(yī)生做成果轉化成功率不高，這同樣是行業(yè)共識。

究其原因，八點健聞總結各方觀點發(fā)現(xiàn)，有幾個關鍵關卡需要突破。

臨床轉化是一個復雜的過程，面臨很多風險。首要的風險就是法律風險。

馬可不止一次提到專利很多時候就是一張“窗戶紙”，不知道合作方會不會拿了自己的想法直接生產(chǎn)。有專家也表示，類似的糾紛案件很多。

廣州知識產(chǎn)權法院發(fā)布的2019年十大經(jīng)典案例中，就有廣東省人民醫(yī)院起訴企業(yè)未如約支付轉讓款的案例。在這個案例中，原定400萬元的專利轉讓款，公司只給了80萬元。

中國康復技術轉化與發(fā)展促進會負責人認為，相比醫(yī)院行為，醫(yī)生個人與企業(yè)簽約更加處于劣勢。“這里面的違法的成本是不同”。近年來，該協(xié)會就憑借做好協(xié)調和組織工作的核心技術，作為官方機構，在轉化和協(xié)調各方關系方面，為很多醫(yī)生提供了幫助。“我們在紹興有一套機制在做這件事。”

醫(yī)生與企業(yè)合作開發(fā)產(chǎn)品也存在合法性焦慮。采訪中，有臨床醫(yī)生告訴八點健聞，行業(yè)里有“8分錢，搞得你難受半年”的說法，意思是投訴舉報者花8分錢買一張郵票，發(fā)一封舉報信，無論是否真的查實，被舉報者都要面臨接受調查、寫檢查等一系列程序。

團隊管理、市場分析、如何與投資人打交道等，也都是醫(yī)生面臨的問題。

陶勇也向八點健聞感慨，臨床轉化對醫(yī)生綜合能力的挑戰(zhàn)太大，包括多線程運作的能力、與投資人溝通的能力、與醫(yī)院領導溝通的能力，而且還需要醫(yī)生有足夠的勇氣和膽量。他認為，國內(nèi)還需要更加成熟的服務平臺，來幫助醫(yī)生做轉化。

此外，作為體制內(nèi)的醫(yī)生，臨床醫(yī)生對醫(yī)學轉化的決心，也嚴重影響投資者信心，影響最終的成敗。謝嘉生曾向八點健聞介紹，有一個美籍華人帶回了非常被看好的三類醫(yī)療器械，但是就是因為創(chuàng)始人不夠堅決，最后融資遇到瓶頸，項目失敗。

從根本上講，長期專注給公立醫(yī)院排名的艾力彼創(chuàng)始人莊一強認為，臨床轉化是不可能靠醫(yī)生自己完成的，“肯定是要醫(yī)院來推動?！彼嬖V八點健聞，醫(yī)院如果有轉化中心，屬于達成結構指標。而這個轉化平臺需要有專職人員運作，需要有應用型的實驗室供醫(yī)生使用。

而要實現(xiàn)這一點，機制上還需要更多的突破。

有行業(yè)人士告訴八點健聞，中國的公立醫(yī)院在財務上是“收支兩條線”。除了少部分醫(yī)院，如華西醫(yī)院，通過建立公司的形式，破解這一難題，大多數(shù)醫(yī)院仍然受制于此，沒法直接拿錢出來用于轉化。

而醫(yī)院資金的介入也會使專利權變得難以界定。

正如上海衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心助理研究員康琦所說，研究型醫(yī)院、臨床成果轉化牽涉面甚廣。從醫(yī)藥創(chuàng)新突出的國家來看，需要科技創(chuàng)新戰(zhàn)略、醫(yī)療服務制度、醫(yī)療機構性質、研究人員定位發(fā)展、醫(yī)企合作、藥械審評審批、籌資支付等諸多支撐，可以說比傳統(tǒng)的醫(yī)療改革牽涉面還要廣。

在此過程中，任何一個環(huán)節(jié)出問題，對研究型醫(yī)院、臨床成果轉化都可能是致命的打擊。

新醫(yī)改啟動12年以來，中國醫(yī)療市場發(fā)生了巨大的改變。隨著逐漸觸及公立醫(yī)院這一核心，醫(yī)改也到了關鍵時期。公立醫(yī)院這個“巨無霸”接下來的變身之旅，也將持續(xù)牽動所有人的神經(jīng)。

*方澍晨對本文亦有貢獻。

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