編者按：本文轉(zhuǎn)自量子位，轉(zhuǎn)載請聯(lián)系原作者。

好消息！比預(yù)想的都快！

《華爾街日報》剛剛報道，美國制藥公司Moderna，已經(jīng)成功研制出針對新冠病毒——SARS-CoV-2的人體疫苗，并已將第一批疫苗送美國國家衛(wèi)生研究院開啟安全性臨床試驗。

之前，該公司主導(dǎo)該疫苗的科學(xué)家還稱，相關(guān)疫苗研發(fā)可能需要3個月以上——在本次疫情全球科研通力攻堅的基礎(chǔ)上。

但現(xiàn)在，用時1個月，他們就完成了振奮人心的大進(jìn)展。

美國公司宣布研制出新冠肺炎疫苗

Moderna，美國知名的生物制藥公司，由哈佛團隊創(chuàng)辦于2010年，初名“ModeRNA”。

主要利用mRNA治療心腦血管、腫瘤和傳染病方面的疑難雜癥，創(chuàng)業(yè)融資中就多次創(chuàng)下行業(yè)紀(jì)錄，2018年成功在納斯達(dá)克上市——本次疫苗消息后，股價已大漲18%（盤后）。

據(jù)《華爾街日報》報道，Moderna歷時一個月攻堅，已快速開發(fā)出了應(yīng)用于新冠肺炎的疫苗，并運送到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID），計劃在四月底之前，對20-25名健康志愿者進(jìn)行藥物測試。

具體的結(jié)果將在7月或8月公布。

雖然直接作用于本次疫情，聽起來遠(yuǎn)水難解近火，但Moderna公司科學(xué)家稱，隨著本次新冠病毒疫情蔓延，可能會成為周期性流行疾病，而疫苗是徹底根治的有效方法。

但你肯定還有疑問，為啥可以如此迅速地研發(fā)出新冠肺炎的疫苗？

因為這一次，除了Moderna在開發(fā)RNA疫苗的扎實基礎(chǔ)，也離不開中國科學(xué)家的助攻。

疫情爆發(fā)之后，中國科學(xué)家就快速確定了新冠病毒的全基因組序列，并于1月11日與世界衛(wèi)生組織分享這一信息，來幫助全球科研機構(gòu)研發(fā)藥物。

Moderna和NIAID第一時間分析了新冠病毒基因組序列，并找到了他們認(rèn)為最有可能在疫苗中產(chǎn)生預(yù)期免疫反應(yīng)的部分。

另一方面則在于Moderna的技術(shù)：messenger RNA——不需要病毒或其蛋白質(zhì)的實際樣本，就能生產(chǎn)具有遺傳密碼的核酸（藥物/疫苗），指示人體自身的細(xì)胞從病毒中合成某些蛋白質(zhì)，來引發(fā)免疫反應(yīng)。

只是如此快速研發(fā)出能夠用于人體的疫苗背后，并非沒有風(fēng)險。

Moderna使用的基因技術(shù)，還沒有產(chǎn)生出任何一種被批準(zhǔn)上市的人類疫苗，因此這種藥物是否有效還不能完全確定，需要臨床試驗，這也進(jìn)一步帶來時間問題。

需要注意的是，接下來進(jìn)行的只是第一階段測試，完成之后才能夠開展下一階段的臨床研究。

通常情況下，研究一種新的藥物/疫苗，通常需要通過三項臨床研究，然后才能進(jìn)行審查獲得上市批準(zhǔn)。這意味著，就算一切順利，也需要等到明年才能夠得到大面積推廣。

但這一速度，已比此前的疫苗研發(fā)快了太多了。

疫苗研制的一些準(zhǔn)備

據(jù)知名醫(yī)學(xué)領(lǐng)域博主、艾滋病研究科學(xué)家@子陵在聽歌介紹，在此之前，密歇根大學(xué)的Aubree Gordon和西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的Florian Krammer，曾總結(jié)了目前SARS-CoV-2疫苗的研發(fā)流程。

疫苗研發(fā)，涉及設(shè)計疫苗構(gòu)建體，例如，生產(chǎn)正確的靶抗原，免疫系統(tǒng)靶向的病毒蛋白，然后在動物模型中進(jìn)行測試以證明它們具有保護(hù)性和安全性。

一旦建立了安全性和有效性，疫苗就可以進(jìn)入人體臨床試驗。如果疫苗誘導(dǎo)了預(yù)期的免疫反應(yīng)和保護(hù)，并且被認(rèn)為是安全的，就可以大量生產(chǎn)以用于人群的疫苗接種。

在目前6種可能的疫苗中，RNA疫苗是目前最新穎的疫苗技術(shù)。

而Moderna曾經(jīng)研發(fā)過寨卡病毒mRNA疫苗，以及冠狀病毒MERS疫苗，在RNA疫苗開發(fā)領(lǐng)域有著扎實的基礎(chǔ)。

此次，Moderna正是將同樣的技術(shù)應(yīng)用于開發(fā)2019-nCoV刺突蛋白疫苗，該項目于1月24日啟動。Moderna此前曾表示，希望在4月份開始人體試驗。

1月27日，美國過敏和傳染病研究所所長Anthony Fauci在接受采訪時曾表示，NIH（美國衛(wèi)生研究所）正在進(jìn)行疫苗研發(fā)，將在未來3個月內(nèi)進(jìn)行1期安全性研究。

而現(xiàn)在，僅過去1個月，疫苗已經(jīng)研發(fā)出來了。

在Moderna拿出成果之外，新冠病毒爆發(fā)后，全世界研究人員都在努力，為研究有效疫苗提供支持。

先是美國得克薩斯大學(xué)奧斯汀分校團隊宣布成功解析新冠病毒S蛋白結(jié)構(gòu)，并重建首個新冠病毒附著并感染人類細(xì)胞部分的3D原子尺寸結(jié)構(gòu)圖。

國內(nèi)，西湖大學(xué)周強團隊率先報道了ACE2全長蛋白的高分辨三維空間結(jié)構(gòu)，以及新冠病毒表面S蛋白受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域與細(xì)胞表面受體ACE2全長蛋白的復(fù)合物冷凍電鏡結(jié)構(gòu)。

這些研究都為尋找疫苗和藥物開發(fā)關(guān)鍵靶點打下了基礎(chǔ)。

除了RNA疫苗，Gordon和Krammer還提到了基于DAN的疫苗。比如，生物制藥公司Inovio正在開發(fā)以刺突蛋白為免疫原的DNA疫苗。

此外，復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院的姜世勃等正在開發(fā)重組蛋白質(zhì)疫苗。強生和GeoVax labs正在開發(fā)Viral vector疫苗，而Codagenix等正在開發(fā)滅活病毒疫苗及減毒活疫苗。

@子陵在聽歌評論稱：“目前全病毒滅活疫苗依然是很重要的迅速生產(chǎn)和制備流感疫苗的重要方式，因此在亟需情況下，可能可以考慮全病毒滅活SARS-CoV-2疫苗?！?/p>

Moderna是一家什么樣的公司？

Moderna創(chuàng)立于2010年，擁有800多名員工，是一家生物科技公司，專注于基于信使核糖核酸(mRNA)的藥物研發(fā)，創(chuàng)始團隊源自哈佛，總部就在哈佛所在的美國馬薩諸塞州劍橋鎮(zhèn)。

它生產(chǎn)的合成mRNA可以注射到病人體內(nèi)，生產(chǎn)的合成信使RNA可以注射到病人體內(nèi)。

自從2014年末提出第一個項目以來，Moderna和戰(zhàn)略合作伙伴同時推進(jìn)了21項計劃的多樣化開發(fā)流程，其中10項已進(jìn)入臨床研究，另外3項已開放IND。公司的治療和疫苗開發(fā)計劃涵蓋傳染病，腫瘤學(xué)，心血管疾病和罕見遺傳疾病。

Moderna被稱為mRNA藥物開發(fā)的先行者，可以說在這一領(lǐng)域中幾乎沒有真正的對手。

事實上，mRNA技術(shù)平臺更像是一個藥物輸送平臺，它在進(jìn)入人體細(xì)胞后開始表達(dá)相應(yīng)的蛋白質(zhì)分子，而這個蛋白質(zhì)分子才是真正的具有治療作用的藥物。

雖然上世紀(jì)蛋白質(zhì)生物大分子藥物取得了巨大成功，也衍生出來許多新型公司，但是蛋白質(zhì)藥物的開發(fā)工藝非常復(fù)雜，定制開發(fā)特定的新藥物成本及其昂貴。

而mRNA則不同，不同分子的理化性質(zhì)十分接近，一種生產(chǎn)工藝和配方理論上就可以適合所有藥物。這就意味著mRNA藥物開發(fā)將可以大幅度降低成本和時間。

加之Moderna無論是在業(yè)務(wù)還是人員方面都十分穩(wěn)定，保證了公司核心政策和技術(shù)的延續(xù)性，這也就是它能夠在短短6年時間里就能有19種在研藥物的原因之一。

2月24日收盤后，Moderna股價大漲18%。

不過這可能也有大背景的原因，因為受疫情影響，許多醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)股份大漲。例如中國醫(yī)療集體暴漲77%，中國再生醫(yī)學(xué)暴漲30%，口罩概念股潔特生物，全天漲幅高達(dá)108%，新市值122億元，目前累計漲幅已達(dá)640%等。

其他“特效藥”進(jìn)展

不止是Moderna在努力，全球各地的制藥公司和研究機構(gòu)，都在積極研發(fā)/尋求治療新冠肺炎有效藥物。

此前，科技部官方公布過3款潛在抗疫西藥：法匹拉韋、磷酸氯喹和瑞德西韋，均已進(jìn)入臨床測試階段。

被按諧音叫作“人民的希望”的抗病毒藥物瑞德西韋，已于2月6日開始在武漢進(jìn)行臨床實驗，并率先在重癥方面展開臨床用藥，預(yù)計將在4月27日結(jié)束。

還有日本富山化學(xué)公司開發(fā)的法匹拉韋，在2月15日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，正由浙江海正藥業(yè)研制開啟投產(chǎn)，并進(jìn)一步開展相關(guān)臨床測試。

如果有更多臨床證據(jù)表明法匹拉韋對新冠肺炎的治療具有有效性，將會提供更多的藥物惠及患者。

最后是磷酸氯喹，一種上市多年的抗瘧疾藥物，體外實驗顯示其對新冠病毒有良好抑制作用，已經(jīng)獲得鐘南山院士在內(nèi)的專家組一致認(rèn)定有效。

目前正在北京、廣東等十多家醫(yī)院開展進(jìn)一步臨床研究，累計入組患者超過100例。湖南省也曾表示，將啟動磷酸氯喹的多中心臨床試驗。

參考：

https://www.wsj.com/articles/drugmaker-moderna-delivers-first-coronavirus-vaccine-for-human-testing-11582579099?mod=hp_lead_pos3

@子陵在聽歌：https://m.weibo.cn/status/4475757982028125#comment

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