「醫(yī)線」是創(chuàng)業(yè)邦推出的醫(yī)療健康系列欄目，立足醫(yī)療健康一線，捕捉行業(yè)內(nèi)最新動態(tài)，洞察創(chuàng)投新趨勢。

醫(yī)線周報，為你挑選過去一周（2.27~3.5）最值得關注的「醫(yī)線」新聞。

整理 | 宇哲

Part.1

一周投融資

本周全球醫(yī)療健康領域融資事件共10起，其中國內(nèi)9起，國外1起。據(jù)睿獸分析不完全統(tǒng)計，本周國內(nèi)醫(yī)療融資金額總計超15.5億人民幣，海外融資金額總計超1億美元。

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

本周國內(nèi)融資超1億人民幣的公司信息如下：

晟斯生物，是一個包含早期研發(fā)、中試放大和產(chǎn)品生產(chǎn)于一體的生物大分子新藥研制企業(yè)。經(jīng)營范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品、診斷試劑的技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務；貨物或技術進出口。

普米斯是一家以抗體類藥物為主要研究領域的創(chuàng)新藥公司，主攻方向包括：癌癥、免疫治療和代謝病等，普米斯創(chuàng)新生物藥項目將開展全新一代單克隆抗體、重組蛋白及多肽生物藥的研發(fā)。

佰辰醫(yī)療是一家專注于質(zhì)譜應用與創(chuàng)新的第三方檢測服務型企業(yè)。佰辰醫(yī)療的服務產(chǎn)品包含營養(yǎng)元素檢測、新生兒遺傳代謝疾病篩選、體內(nèi)激素類物質(zhì)檢測、治療藥物和控制藥物濃度檢測與腫瘤等疾病生物標記物監(jiān)測。

宜聯(lián)生物成立于2020年，由具有ADC全方位經(jīng)驗的資深宜聯(lián)生物是一家新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)研發(fā)商，專注于新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品管線的開發(fā)以及新型偶聯(lián)藥物研發(fā)平臺的建立。

國外融資情況如下：

數(shù)據(jù)來源：睿獸分析

Part.2

一周政策動向

新版醫(yī)保目錄開始執(zhí)行

3月1日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》今起正式啟用，其納入119種新藥，價格平均下降50.64%，藥品惠及的治療領域廣泛，包括慢阻肺用藥、紅斑狼瘡用藥、抗抑郁癥用藥等。新版國家醫(yī)保藥品目錄新增17種抗癌藥，包括PD-1、侖伐替尼等。值得注意的是，最新版國家新冠肺炎治療方案所列藥品已全部納入國家醫(yī)保藥品目錄，如利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等。（財聯(lián)社）

人大代表建議抑郁癥納入醫(yī)保

近日，全國人大代表、廣州大學副校長李小琴指出，建議加強抑郁癥防治工作，健全社會心理服務體系。將抑郁癥防治納入工會職工服務，鼓勵企事業(yè)單位在職工體檢項目中增加抑郁癥篩查項目。統(tǒng)籌指導公益組織開展心理服務進校園活動，落實各類學校抑郁癥篩查，為師生建立社會心理服務電子檔案。她特別提到，要細化社會保障措施，將抑郁癥及心理咨詢納入醫(yī)保門診慢性病病種。（廣州日報）

第四批國采執(zhí)行時間公布

2日，遼寧省醫(yī)保局發(fā)布《關于做好第四批國家組織藥品集中采購（遼寧）結果執(zhí)行準備工作的通知》。根據(jù)通知，遼寧省將于5月1日零時起，全省執(zhí)行第四批國家集采遼寧地區(qū)中選結果。另據(jù)了解，目前各省已陸續(xù)出通知開展掛網(wǎng)品種申報工作。（遼寧省醫(yī)保局）

生物制品批簽發(fā)管理辦法：疫苗和藥品管理更細化

2020年12月21日，國家市場監(jiān)督管理總局公布《生物制品批簽發(fā)管理辦法》自2021年3月1日起施行?！掇k法》修訂過程中，細化了《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》確定的原則制度，借鑒國外有關批簽發(fā)管理的先進經(jīng)驗，進一步完善生物制品批簽發(fā)機構確定、批簽發(fā)申請與審核檢驗等管理舉措。同時，嚴格審批管理，進一步夯實藥品上市許可持有人主體責任，強化生物制品批簽發(fā)的監(jiān)督管理。（國家市場監(jiān)管總局）

Part.3

大公司&大事件

科濟藥業(yè)在港交所遞交IPO申請

根據(jù)港交所最新披露，科濟藥業(yè)已遞交IPO申請，聯(lián)席保薦人為高盛和UBS。根據(jù)招股書，本次IPO募集資金將主要用于進一步開發(fā)其核心候選產(chǎn)品BCMA CAR-T（CT053），為其他管線候選產(chǎn)品的研發(fā)活動提供資金，培養(yǎng)全面的制造及商業(yè)化能力等。（醫(yī)藥觀瀾）

賽生藥業(yè)于港交所主板掛牌

賽生藥業(yè)對外宣布，3月3日于港交所主板正式上市，股份代號為6600。此次募集資金的最大部分，將用于投資中國或其他全球市場的潛在藥物；另有一部分資金，將用于臨床階段候選產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化運營。（美通社）

武田8.56億美元收購癲癇藥物soticlestat

3月4日，武田制藥和Ovid Therapeutics宣布，兩家公司已經(jīng)簽訂了一項獨家協(xié)議，武田將獲得Ovid用于治療發(fā)育性和癲癇性腦病的研究藥物soticlestat的全球權利，該候選藥研發(fā)目標包括Dravet綜合征和Lennox-Gastaut綜合征。（新浪醫(yī)藥新聞）

晟斯生物連續(xù)完成逾8億元融資

動脈網(wǎng)第一時間獲悉，今日，晟斯生物宣布完成逾8億元人民幣A輪和B輪融資。B輪融資由海通開元領投，倚鋒資本和華融融德本共同參與投資，A輪股東IDG資本、聯(lián)新資本、懷格資本繼續(xù)加持。本輪募集的資金將繼續(xù)支持公司生物大分子藥物的研發(fā)臨床、生產(chǎn)車間的建設和商業(yè)化開發(fā)。易凱資本連續(xù)在晟斯生物A輪及B輪融資中擔任公司的獨家財務顧問。（動脈網(wǎng)）

有望給人移植豬器官 楊璐菡聯(lián)合創(chuàng)立公司獲1.25億美元助力

3日，致力于開發(fā)與人類兼容的器官、組織和細胞的eGenesis公司宣布，已完成1.25億美元的C輪融資。獲得資金將用于促進公司在腎臟和胰島細胞移植方面的主打研發(fā)項目進入人類概念驗證研究。此外，這筆資金將用于公司專有的基因編輯平臺的持續(xù)開發(fā)和擴展GMP生產(chǎn)規(guī)模。（藥明康德）

Part.4

新產(chǎn)品&新技術

Provention Bio糖尿病免疫療法公布最新結果

3月4日，Provention Bio公司宣布，其靶向CD3的抗體療法teplizumab的長期隨訪研究數(shù)據(jù)在《科學》子刊Science Translational Medicine上發(fā)表。研究結果顯示，在高危1型糖尿病患者中，接受一次為期14天的teplizumab治療，能夠將患者依賴胰島素的臨床疾病發(fā)作時間推遲大約3年（中位時間為32.5個月）。目前，這款創(chuàng)新免疫療法正在接受美國FDA的審評，有望在今年夏天獲批上市。（藥明康德）

圣湘生物：兩個新冠及甲乙流病原體抗原檢測試劑盒獲歐盟CE認證

4日，圣湘生物發(fā)公告稱，公司的兩個產(chǎn)品新型冠狀病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒、核酸檢測分析儀于近日獲得歐盟CE認證。其中，核酸檢測分析儀（S-Q31B）與公司之前取得歐盟CE認證的核酸檢測分析儀（SQ31A）的主要區(qū)別在于增加了樣本通道。（圣湘生物公告）

輝瑞lorlatinib新適應癥獲批

3月3日，輝瑞宣布美國FDA批準了Lorbrena的補充新藥申請，將適應癥擴展至包括間變性淋巴瘤激酶陽性非小細胞肺癌患者的一線治療。本次獲批一線適應癥，同時也將2018年的加速批準轉化為完全批準。（即刻藥聞）

奧賽康子公司哌柏西利膠囊上市許可申請獲受理

3月1日，奧賽康發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到NMPA下發(fā)的哌柏西利膠囊境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。該藥用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。（奧賽康公告）

普利制藥：注射用比伐蘆定美國專利挑戰(zhàn)成功

3月2日，普利制藥公告，公司于2020年12月獲得FDA對注射用比伐蘆定的暫時批準，并于2021年1月向該品種原研制劑上市許可持有人和專利持有人發(fā)起專利挑戰(zhàn)。截止目前，公司未收到任何原研上市許可持有人以及專利持有人的訴訟信息，表示本品專利挑戰(zhàn)成功。（普利制藥公告）

降低疾病復發(fā)風險67% 安進雙特異性抗體療法3期臨床結果發(fā)布

安進宣布，雙特異性抗體療法Blincyto（blinatumomab）治療首次復發(fā)的高危B細胞前體急性淋巴細胞白血病兒童患者的3期臨床試驗結果在《美國醫(yī)學會雜志》上發(fā)布。與鞏固化療相比，Blincyto可以顯著延長患者的無事件生存期（事件包括復發(fā)、死亡、出現(xiàn)新的腫瘤或無法實現(xiàn)完全緩解）。值得一提的是，在基線時最小殘余?。∕RD）為陽性的患者中，93%的患者在接受Blincyto治療后達到MRD陰性緩解。（藥明康德）

Part.5

言論&數(shù)據(jù)

人大代表于清明：國藥集團新冠疫苗年產(chǎn)能將達到30億劑

3月4日，全國人大代表、國藥集團國藥控股黨委書記、董事長于清明透露，2020年3月，國藥集團四級企業(yè)黨政負責人接種了疫苗，經(jīng)過1年的抗體持續(xù)跟蹤監(jiān)測，目前抗體仍均保持在較高水平，沒有出現(xiàn)明顯下降。國藥集團持續(xù)擴充產(chǎn)能，新冠疫苗年產(chǎn)能將達到30億劑，是目前全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)。(健康時報)

張伯禮代表建議：將新冠肺炎患者康復期醫(yī)藥支出納入醫(yī)保

2021年全國兩會召開在即，全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮將向大會提交《關于重視新冠肺炎康復問題的建議》，其中提到，新冠肺炎患者康復問題應予以高度關注，建議將新冠肺炎患者康復期醫(yī)藥支出納入醫(yī)保，給予適當比例報銷。（澎湃新聞）

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